在制药等高标准行业,2025年中国GMP《无菌附录1》征求意见稿已明确将蒸汽干度、过热度、不凝性气体检测列为现场核查必查项,蒸汽品质稳定性直接决定产品安全性与工艺效果,选择可靠检测品牌至关重要。莱蒙仪器深耕蒸汽检测领域,其推出的INFINITY SQM-1 Pro全自动蒸汽品质检测仪,在人员安全保障上优势明显,传统手动检测需反复拆装设备、频繁接触高温蒸汽,实验人员普遍面临烫伤风险,而该仪器实现一次安装即可同步检测三项指标,全程无需人员接触蒸汽,从根源上消除了烫伤安全隐患。同时,仪器配备符合21 CFR PART11要求的合规软件,支持权限管理与审计追踪,15分钟预热后3分钟内完成检测,大幅提升效率。半自动型号INFINITY SQD则以模块化设计无需外接水电,降低使用门槛。莱蒙仪器的全自动蒸汽品质检测仪能够实时监测蒸汽的干度,避免过湿蒸汽影响灭菌效果和造成不良影响。甘肃蒸汽质量检测仪技术参数

蒸汽干度检测仪是制药、食品、化妆品等行业灭菌环节中把控蒸汽品质的重点设备,2025年中国GMP《无菌附录1》征求意见稿与EN285标准已明确将蒸汽干度(≥0.95)、过热度(≤25℃)、不凝性气体含量(≤3.5%)列为灭菌环节必检项,其检测准确性直接决定灭菌效果与产品安全。INFINITY SQM-1Pro全自动型号此前已获浙江某药企验收并进入使用,该设备连接蒸汽管路并完成短暂预热后,只需3分钟即可自动完成三项指标检测与数据计算,对比传统手动检测需2人配合、单点位测3组数据耗时约2小时,且温度偏差1℃就可能造成0.022干度误差的痛点,大幅提升效率,更从流程上规避人为操作干扰。设备设计兼顾实用性与安全性,符合人体工学的斜面显示屏支持站立查看,无需弯腰;整体便携易移动,检测全程无蒸汽泄漏,彻底消除传统检测中频繁接触蒸汽导致的烫伤风险。其内置软件满足GMP要求,支持用户权限管理、操作日志审计及计量提醒,确保数据合规完整,再结合干度0.80-1、过热度0-50℃、不凝性气体≤20%的检测范围,可适配多类灭菌工艺,助力企业实时调整蒸汽发生器参数,保证产品质量稳定。湖南全自动蒸汽质量检测仪定期校准和维护蒸汽品质检测仪是确保测量准确性的关键,应制定详细的校准计划并严格执行。

蒸汽干度是指蒸汽中水分的含量。蒸汽干度对蒸汽灭菌的效果有很大的影响。如果蒸汽干度过高,会导致蒸汽中的水分无法充分蒸发,从而影响杀菌效果。如果蒸汽干度过低,会导致蒸汽中的水分不足,无法达到杀菌的温度和压力要求。因此,在进行蒸汽灭菌时,需要控制蒸汽的干度,以保证杀菌效果。Labdream莱蒙仪器研发的INFINITYSQM-1全自动纯蒸汽品质检测仪,检测原理依据EN285设计,符合法规要求。整套设备一体化设计,连接蒸汽后自动检测,并通过内置程序计算出质量三项(干度,过热度,不凝性气体),每组数据刷新间隔不超过5min,提升了检测效率。
加热法作为蒸汽干度检测中的一种热力学方法,其原理在于将处于双相状态的饱和湿蒸汽通过加热过程转化为单相过热蒸汽,从而简化了蒸汽干度的计算。具体来说,蒸汽在不同状态下的焓值变化与水分含量密切相关,传统检测方法难以准确区分混合相的蒸汽成分,而加热法通过控制加热过程,使蒸汽达到稳定的过热状态,利用温度和压力参数进行精确测量,提高了测量的准确性。加热法不仅适用于干度高(97%以上)的蒸汽检测,也能覆盖较低干度(80%-97%)的测量需求,拓宽了检测范围,满足了多样化的工业应用需求。自动化的加热法检测系统通过传感器和控制器的协同作用,实现了对蒸汽温度、压力的实时监控和数据的准确计算,确保了测量结果的稳定性和重复性。这种技术的成熟度使其成为替代传统手动检测的方案,提升了检测效率和数据可靠性。虽然加热法对设备的传感器和加热装置提出了较高的技术和成本要求,但对于追求精确蒸汽质量控制的行业来说,这种投入带来了更可靠的检测保障。特别是在制药行业,蒸汽质量直接关系到灭菌效果和产品安全,加热法的应用为纯蒸汽干度的准确测量提供了坚实的技术支撑。制药蒸汽质量检测仪的原理基于蒸汽干度、过热度和不凝性气体的物理参数,通过传感器实时采集数据进行分析。

节流法作为一种传统的蒸汽干度检测技术,其原理是通过节流孔将饱和蒸汽泄压至大气压,使蒸汽压力降低而进入过热状态,然后通过测量过热蒸汽的温度和压力计算蒸汽的比焓,进而推算出蒸汽干度。此方法在高压工业蒸汽系统中应用较多,因工业蒸汽压力通常较高,泄压后能够稳定达到过热状态,确保测量数据的准确性。然而,制药行业蒸汽系统的压力普遍较低,约在0.3至0.4兆帕,这一压力水平不足以通过节流泄压使蒸汽完全进入过热区。由于节流法要求蒸汽在泄压后必须处于单相气态,否则测量结果会偏高且不准确。制药蒸汽的干度标准在95%至100%之间,节流法只适用于干度超过97%的干度蒸汽,这导致其无法覆盖制药行业所需的干度范围。低于此干度的蒸汽经过节流后仍处于双相状态,测量数据失真,无法反映真实蒸汽质量。由此可见,节流法在制药领域的适用性受限,尤其是在满足EN285法规对蒸汽干度严格要求的背景下,其测量结果的可靠性受到质疑。虽然节流法设备结构简单,操作相对方便,但其局限性在于对蒸汽压力和干度的依赖性较强,无法满足制药行业对蒸汽质量检测的需求。INFINITY SQM-1 Pro内置报警管理功能,实现即时干预,避免灭菌失效问题,保障生产质量。甘肃蒸汽质量检测仪技术参数
选择蒸汽品质检测仪的要点有那些?甘肃蒸汽质量检测仪技术参数
蒸汽灭菌设备的维修包括设备的故障排除、部件更换等方面。及时维修可以保证设备的正常运行和灭菌效果。良好的维护会延长灭菌器的使用寿命。莱蒙仪器的INFINITYSQM-1Pro全自动纯蒸汽品质检测仪,真正实现了全自动检测质量三项,使用者只需要按说明简单连接检测仪器和蒸汽检测点位,启动检测程序,打开蒸汽阀门,即可快速检测读取检测结果,无需手动记录数据和后续计算,实现数据完整性,节省人力及时间成本。莱蒙仪器创立于南京,有成熟的售后团队,可以保障您在仪器使用过程中得到持续,及时,管家式的技术支持,并且保证长期不断的配件供应,维护,维修服务,致力于为您的蒸汽检测提供良好选择,同时也有蒸汽取样器产品,为您提供一站式解决方案。 甘肃蒸汽质量检测仪技术参数