制药企业应建立完善的蒸汽过热度监控系统,实现对蒸汽过热度数据的实时采集、处理、分析和报警。通过自动化手段,可以减少人工操作的误差,提高监控的准确性和及时性。制药企业应制定详细的蒸汽过热度操作规程,明确过热度的设定、调整和维护要求。通过规范操作人员的行为,可以确保蒸汽过热度保持在法规要求的范围内。Labdream莱蒙仪器研发的INFINITYSQM-1全自动纯蒸汽品质检测仪,检测原理依据EN285设计,符合法规要求。整套设备一体化设计,连接蒸汽后自动检测,并通过内置程序计算出质量三项(干度,过热度,不凝性气体),每组数据刷新间隔不超过5min,提升了检测效率。蒸汽品质检测仪用来检测什么项目?河北labdream纯蒸汽品质检测仪校准

蒸汽品质检测仪是依据欧盟标准文件EN285 灭菌器——蒸汽灭菌器——大型灭菌器 中章节规定的原理设计的仪器,功能是检测蒸汽的质量三项:干度,过热度,不凝性气体。蒸汽需要检测过热度的原因:饱和蒸汽灭菌原理是蒸汽遇冷产品凝结而释放出大量的潜热能,使产品的温度上升,蛋白质变性,而过热蒸汽,传热效率低下,且过热蒸汽释放显热而温度下降没有达到饱和点时,不会发生冷凝,此时放出的热量非常小,使得热量传输达不到灭菌要求。蒸汽过热还可导致物品快速老化。计算公式:纯蒸汽过热度=实际温度-饱和温度。广东蒸汽品质检测仪优势蒸汽品质检测仪能检测什么?

蒸汽是灭菌是被证明有效、快捷和安全的灭菌方法之一。研究人员做了很多蒸汽灭菌的机理和分析。对微生物、温度、压力、湿度、灭菌柜等做了很好的研究。研究表明微生物对干热的耐受力较湿热者为强,即湿热凝固蛋白质比干热氧化蛋白质、从而杀灭微生物所需温度低得多;而且水分的存在有利于蛋白质凝固,在热作用的局部环境中,水分愈多或湿度愈高,蛋白质凝固所需温度愈低,凝固速度愈快,对外设的杀灭效果也愈好。莱蒙仪器生产的Infinity SQM-1 Pro自动纯蒸汽品质检测仪,全自动检测纯蒸汽过热度干度不凝性气体,符合EN285要求,适合GMP环境使用。
蒸汽灭菌的操作步骤包括准备工作、装载物品、加压、保压、排气、放气等。在进行蒸汽灭菌前,需要对设备进行检查和清洁,准备好所需的物品和试剂。莱蒙仪器的INFINITY SQM-1 Pro全自动纯蒸汽品质检测仪,真正实现了全自动检测质量三项,使用者只需要按说明简单连接检测仪器和蒸汽检测点位,启动检测程序,打开蒸汽阀门,即可快速检测读取检测结果,无需手动记录数据和后续计算,实现数据完整性, 节省人力及时间成本。莱蒙仪器创立于南京,有成熟的售后团队,可以保障您在仪器使用过程中得到持续,及时,管家式的技术支持,并且保证长期不断的配件供应,维护,维修服务,致力于为您的蒸汽检测提供 良好选择,同时也有蒸汽取样器产品,为您提供一站式解决方案。蒸汽质量三项(过热度,干度,不凝性气体)怎样检测?

蒸汽灭菌是一种常见的杀菌方法,它利用高温高压的蒸汽来杀灭细菌和病毒。蒸汽灭菌的原理是通过高温高压的蒸汽,使细菌和病毒的蛋白质和核酸变性,从而达到杀菌的目的。蒸汽灭菌是一种快速、高效、环保的杀菌方法,被广泛应用于制药行业。Labdream莱蒙仪器研发的INFINITY SQM-1全自动纯蒸汽品质检测仪,检测原理依据EN285设计,符合法规要求。整套设备一体化设计,连接蒸汽后自动检测,并通过内置程序计算出质量三项(干度,过热度,不凝性气体),每组数据刷新间隔不超过5min,提升了检测效率。提高蒸汽干度,控制过热度,莱蒙仪器的技术力量将为您的生产过程注入新的活力。河北纯蒸汽品质检测仪测量范围
Infinity SQM-1 Pro,为蒸汽品质提供创新解决方案,满足国内外法规,提升生产效能。河北labdream纯蒸汽品质检测仪校准
干度,过热度,不凝性气体的数据如何管理和保存,一直是GMP质量实验室的一个模糊的问题。大部分客户使用的手动检测设备因为设备的局限,无法记录电子数据,依靠手动记录数据并计算。在现在的GMP环境下,数据管理的要求愈发严谨,手动检测数据不能保证严格受控,莱蒙仪器研发生成的INFINITY SQM-1自动蒸汽品质检测仪和INFINITY SQM-1 Pro一体式全自动纯蒸汽品质检测仪,可以储存电子数据,实现用户管理,审计追踪,且内置打印机打印数据,完全符合21CFR PART11要求,是现代实验室更优的选择。河北labdream纯蒸汽品质检测仪校准