浙江蒸汽质量蒸汽品质检测仪原理

为什么要用蒸汽品质检测仪检测蒸汽的干度，过热度，不凝性气体？蒸汽中含有不凝性气体，蒸汽流会强制气体流向载荷，并在此聚集。而不凝性气体大部分为空气，空气的隔热能力是铜的12000倍, 会成为蒸汽/水到达载荷各个部位的物理屏障。干度：灭菌需要持续的饱和蒸汽，携带水分过多（干度值过低）可能导致载荷湿润。湿润的载荷被视为未灭菌的。过热度：过热蒸汽虽然温度更高，具有比饱和蒸汽更多的热量，但过热蒸汽需要下降到饱和温度时，才能冷凝释放灭菌热量。从过热蒸汽温度降至饱和温度的时间长，影响灭菌的实际效果。蒸汽品质检测仪能检测干度，过热度，不凝性气体。浙江蒸汽质量蒸汽品质检测仪原理

从法规角度，检测蒸汽质量三项是非常有必要的。涉及到的法规：EN285, HTM2010。EN285和HTM2010中规定，过热度标准：不超过25摄氏度；干度标准：不低于0.95；不凝性气体标准：不超过3.5%。2023药品GMP指南：《质量控制实验室与物料系统》中描述： “纯蒸汽同纯化水、注射用水一样，也应根据验证结果、风险评估结果和生产需要定期监测。建议关键点每月一次，非关键点两个月一次。” “纯蒸汽过热值、干度值、不凝性气体项目可参考EN285纯蒸汽项下的规定。”吉林LabDream蒸汽品质检测仪测量范围Infinity SQM-1自动蒸汽品质检测仪是莱蒙Labdream自主研发的蒸汽质量检测设备。

蒸汽品质检测仪是依据欧盟标准文件EN285 灭菌器——蒸汽灭菌器——大型灭菌器 中章节规定的原理设计的仪器，功能是检测蒸汽的质量三项：干度，过热度，不凝性气体。蒸汽需要检测干度的原因：蒸汽灭菌需要持续供应饱和蒸汽。蒸汽中携带的过多水分可导致湿负荷，而过少则不能防止蒸汽在膨胀到灭菌器腔室过程中过热。其原理是能量守恒原理，通过蒸汽和水的能量变化计算蒸汽中的含水量和干燥度。计算公式为D={(T2-T1)[Cpw(ms-me)+A]/L(mf-ms)}—{(T3-T2)Cpw/L}。

蒸汽灭菌的操作步骤包括准备工作、装载物品、加压、保压、排气、放气等。在进行蒸汽灭菌前，需要对设备进行检查和清洁，准备好所需的物品和试剂。装载物品时需要注意物品的密封性和排列方式。加压后需要保持一定的压力和温度，保压时间根据物品的不同而有所不同。排气和放气需要根据设备的要求进行操作。通入蒸汽灭菌器的蒸汽品质对蒸汽灭菌的效果和灭菌器的使用寿命影响很大。Labdream莱蒙仪器研发的INFINITY SQM-1全自动纯蒸汽品质检测仪，检测原理依据EN285设计，符合法规要求。整套设备一体化设计，连接蒸汽后自动检测，并通过内置程序计算出质量三项（干度，过热度，不凝性气体），每组数据刷新间隔不超过5min， 提升了检测效率。蒸汽品质检测仪校准怎么做？

干度，过热度，不凝性气体的数据如何管理和保存，一直是GMP质量实验室的一个模糊的问题。大部分客户使用的手动检测设备因为设备的局限，无法记录电子数据，依靠手动记录数据并计算。在现在的GMP环境下，数据管理的要求愈发严谨，手动检测数据不能保证严格受控，莱蒙仪器研发生成的INFINITY SQM-1自动蒸汽品质检测仪和INFINITY SQM-1 Pro一体式全自动纯蒸汽品质检测仪，可以储存电子数据，实现用户管理，审计追踪，且内置打印机打印数据，完全符合21CFR PART11要求，是现代实验室更优的选择。蒸汽品质检测仪怎么用？北京LabDream蒸汽品质检测仪技术参数

自动蒸汽品质检测仪检测效率？浙江蒸汽质量蒸汽品质检测仪原理

蒸汽在制药行业中有广泛的应用，主要用于灭菌和杀菌。蒸汽灭菌是一种快速、高效、环保的杀菌方法，被广泛应用于制药原料、制剂、器械等的杀菌和灭菌。也可用在工艺中应用。纯蒸汽系统是水系统的一部分，需要进行初始验证和定期检测，已确认满足使用要求。莱蒙仪器的INFINITY SQM-1 Pro全自动纯蒸汽品质检测仪，真正实现了全自动检测质量三项，使用者只需要按说明简单连接检测仪器和蒸汽检测点位，启动检测程序，打开蒸汽阀门，即可快速检测读取检测结果，无需手动记录数据和后续计算，实现数据完整性， 节省人力及时间成本。浙江蒸汽质量蒸汽品质检测仪原理

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