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海南药用级巴斯夫Kollicoat+MAE30DP

来源: 发布时间:2021年02月14日

聚醋酸乙烯酯的30%分散体系

药典收录:Ph.Eur.:Poly(VinylAcetate)Dispersion30PerCentUSP/NF:PolyvinylAcetateDispersion

DMF:15055

包装规格:25/1000kg

复验期(月):18

水性缓释包衣材料。


聚醋酸乙烯酯:聚维酮K30

9:1混合物的30%水分散体。膜塑性高,适用于微丸包衣后压片,也可用于湿法制粒后压片形成缓释骨架片聚乙烯醇聚乙二醇共聚物

药典收录:Ph.Eur.:MacrogolPoly(vinylalcohol)GraftedCopolymerUSP/NF:EthyleneGlycolandVinylAlcoholGraftCopolymer

DMF:16885

注册证/登记号:F2016 0016

包装规格:15/20kg

复验期(月):36

第三代速释包衣成膜材料,低粘度,高附着力,高包衣效率,无需增塑剂,配方简单,透明包衣优先。尤其适合于小丸上药粘合剂及隔离层,也可用于缓释包衣致孔剂及湿法制粒的粘合剂 Kollicoat® MAE 100 P 甲基丙烯酸/ 丙烯酸 乙酯共聚物(1:1) 已经部分中和复配成水分散体时无需额外添加碱化剂。海南药用级巴斯夫Kollicoat+MAE30DP

Kollidon VA®   (Copovidone,共聚维酮)Kollidon VA 64  (Fine) 是乙烯吡咯烷酮与醋酸乙烯酯共聚物,作为干性粘合剂、湿法制粒粘合剂及包衣成膜剂或延迟释放剂等。

可溶性Kollidon® VA64堆积密度粒径分布  应用 

Kollidon® VA 640.2-0.3g/ml>250μm, Max.2%<50μm, 15±8% 干性粘合剂/粘合剂/包衣成膜剂

Kollidon® VA 64 Fine 0.08-0.15g/ml>250μm, 0%<50μm, >90%      

Kollidon CL®   (Crospovidone,交聚维酮)       不溶性

Kollidon® CL系列产品符合现行欧洲、美国及日本药典交联聚乙烯吡咯烷酮、交聚维酮质量标准的要求。不溶性

Kollidon®系列堆积密度平均粒径分布比表面积应用

Kollidon® CL0.30-0.40g/ml110-130μm<1m2/g超级崩解剂 

Kollidon® CL-F0.18-0.28g/ml20-40μmca. 1.5m2/g

Kollidon® CL-SF0.10-0.16g/ml10-30μmca. 3m2/g

Kollidon® CL-M0.15-0.25g/ml3-10μm>6m2/g混悬稳定剂

Kollidon® SR0.45g/mlca. 100μm------缓控释骨架材料 药用级巴斯夫Kolliphor+ELKollicoat® MAE 30 DP 30% 甲基丙烯酸 - 丙烯酸乙酯共聚物 (1:1)溶液 适用于片剂, 小丸及颗粒剂的肠溶包衣。

Kolliphor®P237LutrolF87泊洛沙姆237--润湿剂、乳化剂和增溶剂,HLB值为24。可用于制备固体分散体,提高溶解度、药物吸收和生物利用度Ph.Eur.:Poloxamer237USP/NF:Poloxamer237       25kg


Kolliphor®P338LutrolF108泊洛沙姆33818025--常用作增稠剂和凝胶基质。HLB值为27,也可作为液体乳剂或乳膏的助乳化剂和增稠剂Ph.Eur.:Poloxamer338USP/NF:Poloxamer338               18/80kg


Kolliphor®P188LutrolF68泊洛沙姆188-平均分子量为7680~9510,聚氧乙烯(80%,w/w)和聚氧丙烯嵌段共聚物,HLB值为29。在液态口服、外用和注射制剂中用作乳化剂、增溶剂或混悬稳定剂,而在固体制剂中则用作增塑剂和生物利用度促进剂Ph.Eur.:Poloxamer188USP/NF:Poloxamer188JPE:Poloxamer188CP2020:泊洛沙姆188             25/102kg


Kolliphor®P407LutrolF127泊洛沙姆407-平均分子量为9840~14600,聚氧乙烯(70%,w/w)和聚氧丙烯嵌段共聚物,HLB值为22。在口服、外用溶液剂中主要用作凝胶基质、增稠剂和增溶剂Ph.Eur.:Poloxamer407USP/NF:Poloxamer407JPE:Poloxamer407                25/90kg


D-甘露醇/交联聚维酮、聚醋酸乙烯酯和聚维酮的直压预混辅料

DMF:20960

包装规格:20kg

复验期(月):36

用于口崩片,脆碎度低,崩解快,口感如冰淇淋般润滑


乳糖、聚维酮和交聚维酮直压预混辅料

DMF:22948

注册证/登记号:F2016 0018

包装规格:20kg

复验期(月):24

直接压片,崩解速度快,同时有效改善片剂硬度和脆碎度


乳糖和聚维酮直压

注册证/登记号:F2017 0025

包装规格:20kg

复验期(月):24

完全水溶性的直压赋形剂,含有填充剂和粘合剂但不含崩解剂,适合包括泡腾片在内的各种片剂 Kollidon® CL-SF 交聚维酮22604 - 有 平均粒径10-30 微米,可用作制备固体分散体的吸附剂。

Lutrol®(Poloxamer,泊洛沙姆)Lutrol®系列产品满足现行欧洲/美国药典中泊洛沙姆质量标准及现行日本药用辅料要求。

Lutrol®F系列   平均分子量             平均粒径通用名称应用

Lutrol®F68  7680-9510            1000μm泊洛沙姆188增溶乳化剂/混悬稳定剂

Lutrol®F127  9840-14600            1000μm泊洛沙姆407凝胶成型剂/增稠剂/增溶剂/混悬稳定剂

Lutrol®Micro68 7680-9510            50μm微粉泊洛沙姆188提高固体口服制剂中活性成分溶出度

Lutrol®Micro127  9840-14600               50μm微粉泊洛沙姆407

Lutrol®F系列平均分子量          平均粒径通用名称应用

Lutrol®F68     7680-9510            1000μm泊洛沙姆188增溶乳化剂/混悬稳定剂

Lutrol®F127     9840-14600          1000μm泊洛沙姆407凝胶成型剂/增稠剂/增溶剂/混悬稳定剂

Lutrol®Micro68   7680-9510           50μm微粉泊洛沙姆188提高固体口服制剂中活性成分溶出度

Lutrol®Micro127     9840-14600        50μm微粉泊洛沙姆407

Others(其他)1,2-propyleneglycol丙二醇2-pyrolidone2-吡咯烷酮PovidoneIodine聚维酮碘 Kollicoat® MAE 30 DP 30% 甲基丙烯酸 - 丙烯酸乙酯共聚物 (1:1)溶液 在pH>5.5 的介质中溶解。广东药用级巴斯夫十二烷基硫酸钠+细粉级

Kolliphor® EL Cremophor EL 蓖麻油聚烃氧 酯(35) 聚氧乙烯35 蓖麻油 Ph.Eur.: Macrogolglycerol Ricinoleate 35。海南药用级巴斯夫Kollicoat+MAE30DP

十八醇

别名:SPEZIOLC18PHARMA,十八碳醇,硬脂醇

药典收录:Ph.Eur.:StearylAlcoholUSP/NF:StearylAlcoholJPE:StearylAlcoholCP:十八醇

DMF:17081

包装规格:25kg

复验期(月):24

水包油乳剂的增稠剂


硬脂酸50(细粉级)

别名:SPEZIOLL2SMGFPHARMA,十八烷酸

药典收录:Ph.Eur.:StearicAcid50USP/NF:StearicAcidJPE:StearicAcidCP:硬脂酸

DMF:17760

包装规格:25kg

复验期(月):24

90%以上<200um,蜡质缓释骨架、润滑剂以及包衣材料


硬脂酸50(颗粒级)

别名:SPEZIOLL2SMGSPHARMA,十八烷酸

药典收录:Ph.Eur.:StearicAcid50USP/NF:StearicAcidJPE:StearicAcidCP:硬脂酸

DMF:17763

包装规格:25kg

复验期(月):24

50%以上<400um,热熔包衣、热熔挤出等无需细粉级的处理工艺 海南药用级巴斯夫Kollicoat+MAE30DP