性状聚维酮(药用辅料)是一种白色到乳白色、无臭或几无臭的吸湿性细粉。由喷雾干燥制得的K值小于等于30的聚维酮呈球形。由转鼓式干燥器制得的K-90或更高K值的聚维酮呈片状。应用聚维酮在药剂中应用***,主要应用于固体制剂中。在片剂中,聚维酮溶液在湿法制粒中作为黏合剂。聚维酮粉末也可以干态直接加到Chemicalbook其它粉末中混合,再加入水、醇或水醇溶液制粒。在口服或非肠道给药中,聚维酮作为增溶剂加速难溶药物从固体制剂中的溶出。聚维酮溶液也可用作包衣材料。此外,聚维酮在一些局部用和口服的混悬剂以及溶液中也作为助悬剂、稳定剂或增黏剂。许多难溶***物与聚维酮混合后,溶解度增大。药典名称:聚维酮 CAS 号.:9003-39-8。药典聚维酮
名称通用名:交联聚维酮,Crospovidone,Crospovidonum化学名称:交联聚乙烯基吡咯烷酮,1-乙烯基-2-吡咯烷酮均聚物,1-etheyl-2-pyrolidionehomopolymerCASNo:9003-39-8异名:crosslinkedpovidone,,E1202,KallidonCL,KallidonCLM,PolyplasdoneXL,PVPP,polyvinylpolypyrrolidone等。CTFA名称:Crosslinkingpolyvingypyrrolidone(简称PVPP)折叠编辑本段分子式分子式:(C6H9NO)n>1000000交联聚维酮为水不溶性的合成交联N-乙烯基-2-吡咯烷酮均聚物。由于材料本身的水不溶性,确切的分子量尚未确定。折叠编辑本段一般性质酸碱度:pH=(1%w/v水混悬液)密度:水分:比较大吸水量接近60%溶解度:几乎不溶于水和常用的有机溶剂折叠编辑本段药典标准已被收入美国药典28版,欧洲药典。质量标准:符合CP2010USP28/NF23项目USP28/NF23CP2010鉴别﹢﹢﹢性状﹢-﹢酸值(1%W/W分散体)-水分-≤≤炽灼残渣≤≤≤取代度水中可溶物≤≤≤过氧化物≤400ppm-≤400ppm微生物污染--﹢含量重金属≤10ppm≤10ppm≤10ppm砷盐--≤2ppm折叠编辑本段性状本品为白色或类白色粉末;几乎无臭;有引湿性。本品在水、乙醇、三氯甲烷或**中不溶。本品具有高度的毛细管/水含容量,比表面大,水合能力极强(HK:)。药典聚维酮极易溶于水及含卤代烃类溶剂、醇类、胺类、硝基烷烃及低分子脂肪酸等。
聚合反应法生产的产品性能也相对稳定,符合药用辅料的标准,且在气味、残氮含量等方面优于市面上的其它聚维酮K30产品。我国聚维酮K30生产企业数目众多,但大多为小规模生产企业,生产能力较弱,规模较小,产品品质不能够达到医用要求,行业缺少**企业。目前常见的聚维酮K30品牌有裕和、乐芙、爱采、鸿韬生物、食全食美、拉维亚、猫尔沃,其中大多为食品级聚维酮K30产品。湖北猫尔沃生物医药是专注精细化工生产的企业,医药原料中间体,农药原料的研发,为药用级聚维酮K30重点生产企业,其产品质量较高,不仅能够满足国内市场需求,还能够远销到欧美,东南亚和非洲等国家及地区。新思界产业分析人士表示,聚维酮K30作为一种化工产品,在食品以及医药领域都这较大的作用,但由于医药领域发展价值高,发展前景好,因此未来药用聚维酮K30更具备发展前景。在生产方面,我国大多企业集中生产食品级聚维酮K30,药用级聚维酮K30生产企业较少,且无**企业,因此市场发展空间较大。
背景技术:聚维酮碘(pvp-i)是碘与高分子化合物聚维酮(pvp)络合而成的外用消毒防腐剂。聚维酮碘为碘伏消毒剂,为广谱的强力杀菌消毒剂,对病毒、细菌、***及霉菌孢子都有较强的杀灭作用。pvp是一种非离子表面活性剂亲水性聚合物,本身无***作用,但可提高碘的溶解度。在生产过程中pvp形成微小包腔载体,将碘离子络合在微囊的腔体内,形成pvp-i。在水溶液状态下,由于它对细胞膜的亲和作用,能将碘直接引到细菌物胞表面,这对提高碘能将碘直接引到细菌的细胞表面,这对提高碘的***活性有意义,碘的进攻靶是细菌的细胞膜和细胞质膜,在几秒钟内就立即杀死细菌。因为当巯基化合物,肽类、蛋白质、酶、脂质和核酸等微生物生存所必需的碘化,使之失活性,造其作用机制是本品接触创面或***后,能解聚释放出所含碘使菌体内蛋白质变性、沉淀致使病原微生物死亡,从而发挥高效消毒和杀菌,包括病毒、细菌、芽孢、***、原虫等,达到较长时间的杀菌作用且不能形成******、且毒性低。聚维酮碘水溶液对金黄色葡萄球菌、淋球菌、绿脓杆菌、梅毒螺旋体、乙肝病毒、**毒、阴道毛滴虫等都有强大药理活性。pvp-i在临床上常见的细菌作体外试验,对细菌、***、病毒和原虫都有杀灭作用。产品名称:聚乙烯吡咯烷酮。
如氯制剂在水中分解成次氯酸,在杀菌的同时也容易与其他有机物中的碳源发生卤代反应,生成三氯甲烷、四氯化碳等难以被自然环境降解的致*物质,这些有毒物质可在水中长期存在,造成水环境的公害与污染,由于目前大量氯系消毒剂被用于社区、医院和家庭等场所的消毒,致*物质导致的二次污染的问题也逐渐显露出来。4.易于稀释,使用简便,性状稳定;过氧乙酸和二氧化氯常用的是二元制剂,在使用前需要临时配制,同时需要带橡胶手套防止烧手,稀释后的过氧乙酸在三日内必需用完,否则杀灭效果大为降低,5.不腐蚀家具家电,对衣物不损伤或漂白;如较高浓度含氯消毒剂不*对人呼吸道黏膜和皮肤有明显刺激作用,并且对物品有腐蚀和漂白作用,大量使用还可污染环境。6.***易得,价格适宜。聚维酮碘又称碘伏、强力碘。1964年被美国国家航空宇航局专门选定用于阿波罗航天计划的太空实验室的消毒,从而获得极大的成功一举闻名。聚维酮碘是目前***被收载入美国药典,英国药典,日本药典和《中华人民***药典》的消毒产品,九八年又被收入国家基本药物目录中,并被批准可用在医疗卫生、人体直接使用的消毒杀菌剂。聚维酮碘现已成为国际上公认的高效,广谱,无毒的杀菌剂。具有很强的膨胀性能和与多酚类物质的络合能力。药典聚维酮
K值是由1%水溶液的运动粘度换算而得,并根据Mark-Houwink公式计算粘均分子量。药典聚维酮
聚维酮系列产品具有粘合、成膜、分散以及增稠等应用特性,在药物制剂领域具有 非常***的用途,是国际倡导的三大药用新辅料之一。
作用制剂中主要应用特点粘合剂固体制剂的推荐粘结剂,适用于湿法制粒、干法制粒和直接压片以及流化床造粒,
特别适用于速释制剂与无水制剂工艺,及水溶性差、对水敏感、可压性差的药物,有效改善颗粒可压性,提高片剂粘结性和硬度,促进药物释放;
增溶剂增加难溶药物制剂的溶解性和提高生物利用度;
分散或共研磨剂作为固体分散体载体用于难溶药物增溶,与难溶药物形成共沉淀或共研磨固体分散体;
活性成分稳定剂与药物形成无定型分散络合物,增强药物稳定性;悬浮稳定剂增加口服液体制剂的混悬稳定;
包衣成膜剂包衣材料辅助成膜剂和致孔剂及色素分散剂;
降低包衣液粘度,增强衣膜柔韧性和对片芯表面的的结合能力,改善色淀、遮光剂的分散性及延展能力;
结晶***及增稠用于液体制剂的粘度调节剂和药物助溶稳定;
延长药物作用时间和润滑;
致孔剂用于缓释和掩味固体制剂中形成水溶性孔道,调节药物溶解速度和释放速率其他胶囊助流剂;
酶与热敏药物的稳定剂;
外用制剂保湿、增粘、成膜;各种食品与保健品 药典聚维酮