注意事项
l、本品有较强的吸湿性,应在阴凉、干燥环境下保存,用毕应加盖密封;为精确计量,使用前应进行水分测定。
2、本品水溶液如未进行灭菌,有可能受微生物污染,如欲较长时间存放.宜酌情添加苯甲酸钠、山梨酸钾、丙酸钠等抑菌剂。
3、对于超过保质期后使用的PVP,在使用前应重新测定K值.以便正确选用。
4、本品与带活性氢原子的药物如磺胺噻唑、水杨酸、**、鞣质、氯霉素等可形成分子络合物,可改变原药的物理化学性能,组方时应予以考虑。 聚维酮还是固体分散体的优良载体,,另外还有稳定剂、胶体保护剂、膜衣剂、制孔剂等应用。药用级聚维酮XL-10
用于去除酶类、蛋白质类。交联聚维酮和多元酚能形成稳定的络合物,可用于精制水溶性或含酒精的草药浸出物和酊剂,改善植物医药的稳定性。折叠编辑本段配伍禁忌交联聚维酮与大多数无机或有机酸类药物相容,但暴露在有水环境中时,交联聚维酮可与这些物质产生加合作用。折叠编辑本段安全性交联聚维酮通常认为无毒、无刺激性。短期动物试验表明,本品无不良反应。但是由于缺乏足够证据,WHO还未规定其可接受的日允许摄入量。LD50(小鼠,IP):12g/kg折叠编辑本段法规欧洲准许用于食品添加剂,收载于FDA《非活性成分指南》(口服胶囊、片剂,局部、透皮用和阴道用制剂),英国已经许可用于注射用制剂。折叠编辑本段贮藏成品包装应密封,在阴凉干燥处保存。折叠编辑本段生产商ISP(国际特品)公司,BASF(巴斯夫)公司等折叠编辑本段应用实例交联聚维酮用作片剂崩解剂的实例非常多,大概有20%以上的片剂品种都在使用,因为交联聚维酮比一般淀粉、羧甲基淀粉钠等普通崩解剂成本稍高,因此一般在较**片剂品种中才使用。阿奇霉素分散片取阿奇霉素,糖精钠,聚维酮,羟丙基纤维素,微晶纤维素,混合均匀后加2250ml乙醇制软材,过40目筛制粒,75°C干燥2小时,40目筛整粒,加入羧甲基淀粉钠。药用级聚维酮XL-10聚维酮具有粘合、增稠、分散、成膜、络合等特性。
化学名:POLYVINYLPOLYPYRROLIDONE(简称PVPP)
CAS号:
25249-54-1,9003-39-8
化学结构:
产品特性:白色至乳白色粉末,易吸潮,溶于水、乙醇及其他有机溶剂,具有良好的成模性,粘结性及表面活性。
用途:共聚维酮在制药领域可以用于湿法造粒和直接压片生产中的水溶性粘合剂和干粉粘合剂,且能作为成膜材料使用
共聚维酮
产品名称 VA64 共聚维酮
USP/EP名称 Copovidone, Copovidonum
CAS NO. 25086-89-9
外观性状 白色至淡黄色自由流动粉末,流动性好,无味或稍具特征气味;
主要性质 粉末吸湿小于K30,可溶于水、乙醇等有机溶剂,比K30 更低的玻璃化温度,可形成透明水溶膜;
产品标准 符合USP3/NF、EP、BP、JPE
共聚维酮用途
作为片剂和颗粒剂的粘合剂,可采用湿法、干法制粒或直接压片法来完成,在大多数情况下其用量为制剂总量的2-5%,一般为3%左右,粘合剂的浓度一般为5~10%。根据不同的物和辅料,可分别采用水或己醇、异丙醇等为溶剂。当采用直接压片法时,其用量一般为5%左右,可使用乳糖、山梨糖、甘露醇、微晶纤维素等为辅料,但要注意控制配料中的水分含量以保持适当的粘结性。 [2] 本品作为薄膜包衣,常和纤维素衍生物、虫胶、高分子量聚乙二醇合用以提高薄膜的强度,调节薄膜的柔韧性和溶解性;一般情况下不必再加酯类增塑剂。在应用于水敏感药物片芯隔离层包衣时,可先将片芯加热至30~40℃,然后用本品的10%的非水溶液(乙醇、异丙醇、醋酸乙酯或**)进行喷涂,一般喷涂量为0.4mg/cm2,即可。 聚维酮粉末也可以干态直接加到其它粉末中混合,再加入水、醇或水醇溶液制粒。
聚维酮系列产品具有粘合、成膜、分散以及增稠等应用特性,在药物制剂领域具有 非常***的用途,是国际倡导的三大药用新辅料之一。
作用制剂中主要应用特点粘合剂固体制剂的推荐粘结剂,适用于湿法制粒、干法制粒和直接压片以及流化床造粒,
特别适用于速释制剂与无水制剂工艺,及水溶性差、对水敏感、可压性差的药物,有效改善颗粒可压性,提高片剂粘结性和硬度,促进药物释放;
增溶剂增加难溶药物制剂的溶解性和提高生物利用度;
分散或共研磨剂作为固体分散体载体用于难溶药物增溶,与难溶药物形成共沉淀或共研磨固体分散体;
活性成分稳定剂与药物形成无定型分散络合物,增强药物稳定性;悬浮稳定剂增加口服液体制剂的混悬稳定;
包衣成膜剂包衣材料辅助成膜剂和致孔剂及色素分散剂;
降低包衣液粘度,增强衣膜柔韧性和对片芯表面的的结合能力,改善色淀、遮光剂的分散性及延展能力;
结晶***及增稠用于液体制剂的粘度调节剂和药物助溶稳定;
延长药物作用时间和润滑;
致孔剂用于缓释和掩味固体制剂中形成水溶性孔道,调节药物溶解速度和释放速率其他胶囊助流剂;
酶与热敏药物的稳定剂;
外用制剂保湿、增粘、成膜;各种食品与保健品 聚维酮PVP系列易溶于水和多数有机溶剂,增加其用量并不影响片剂的崩解***用级聚维酮XL-10
粘合剂:特别适用于速释制剂与无水制剂工艺,及水溶性差、对水敏感、可压性差的药物。药用级聚维酮XL-10
具有良好的塑性,适用于热熔挤出法制备药物固体分散体;
可与药物分子在水中通过氢键形成高分子复合物, 用作胃内滞留片的骨架材料,有良好的滞留性能,延长药物释放时间,改善药物吸收,提高生物利用度。
交联聚维酮
产品名称:交联聚维酮
USP/EP名称 crospovidonum,
crospovidone
INCI Insoluble PVP
CAS NO. 9003-39-8,
25249-54-1
外观性状 白色或乳白色自由流动粉末,无味或略有特征性气味
主要性质 易吸湿,不溶于水、酸、碱和一般有机溶剂;吸水易迅速膨胀,但不形成凝胶;良好
流动性和塑性,可压性高;无毒,呈化学惰性。
产品标准 符合USP/NF、EP、BP、JPE、CP2010 药用级聚维酮XL-10
上海临辰医药科技有限公司坐落在辰花路5088弄221号,是一家专业的Plasdone™聚维酮(PVP),Polyplasdone™交联聚维酮(PVPP),Plasdone™共聚维酮(PVP/VA),Benecel™羟丙甲纤维素(HPMC),Klucel™羟丙纤维素(HPC) 硬脂富马酸钠,羧甲基淀粉钠,交联羧甲基纤维素钠,微晶纤维素,磷酸氢钙(无水/二水)USP-NF,Ph.Eur,JP" D-(+)-半乳糖(植物)蔗糖,异麦芽糖,异麦芽酮糖醇,三氯蔗糖,环氨酸钠(甜蜜素),赤藓糖醇 丁香酚,丁香油,蓖麻油,芝麻油,橄榄油,中链甘油三酸酯,乙酰单酸甘油乙酯,蔗糖脂肪酸酯 聚乙二醇3350/1000/4000/6000/8000,白陶土,液体石蜡,轻质液体石蜡,(干燥)氢氧化铝凝胶,薄荷脑,合成铝碳酸镁,合成硅酸铝,氧化镁,氢氧化镁,甘羟铝,甘氨酸铝,磷酸钙(二水/无水),三硅酸镁,滑石粉,BHA,BHT,多库酯钠, 组氨酸,盐酸组氨酸,精氨酸,盐酸精氨酸,丝氨酸,半胱氨酸,丙氨酸, Pfanstiehl海藻糖(二水),蔗糖(甘蔗/甜菜),甘露醇,精氨酸,琥珀酸二钠(无水),氨丁三醇 (含低内*素),活性炭(供注射) 色素系列黄/红氧化铁,柠檬黄色淀,公司。一批专业的技术团队,是实现企业战略目标的基础,是企业持续发展的动力。诚实、守信是对企业的经营要求,也是我们做人的基本准则。公司致力于打造***的泛解酸内酯,有机可可粉有机果粉,阿拉伯胶 瓜尔胶 ,BIS TRIS 。公司力求给客户提供全数良好服务,我们相信诚实正直、开拓进取地为公司发展做正确的事情,将为公司和个人带来共同的利益和进步。经过几年的发展,已成为泛解酸内酯,有机可可粉有机果粉,阿拉伯胶 瓜尔胶 ,BIS TRIS 行业出名企业。