PEARLITOL®FLASH
PEARLITOL®FLASH由80%甘露醇、20%玉米淀粉经特别混合、喷雾干燥工艺制备而得的颗粒。
PEARLITOL®FLASH 制备工艺
制备中包含两个关键步骤:混合、喷雾干燥来进行制备,
PEARLITOL®FLASH 甘露醇淀粉复合物作为口崩片***的新型解决方法,具有独特的性能。
流动性-可压性:由于喷雾干燥的工艺的颗粒具备的特性:球形的外观,具有空隙的内部结构;具备良好流动性与可压性。
快速崩解性能:淀粉是一种具有崩解效果的辅料,在本产品中,淀粉分布于颗粒的内、外,提供了较好的崩解效果;同时甘露醇拥有较好的溶解度,也促进了水分的渗透,进一步辅助崩解过程的进行。
活性物质、润滑剂与本品直混压片,实测口腔崩解时间,20-30秒。
良好的口感:口崩片的口感是否良好,是一个重要的评判标准,一定程度上能够提高患者的顺应性。本品组成中甘露醇淡淡的甜味,溶于口腔中伴有的清凉感,都具有极好的掩味作用。对比一些使用MCC、或大量崩解剂的口崩片***,甘露醇与淀粉的组合口感还是有不错的表现的。
简化***工艺:PEARLITOL ® FLASH 作为口崩片的填充剂,与API混合,再加1%左右的润滑剂,即可直接压片。 甘露醇,自然的馈赠,每一滴都蕴含着大自然的精华。甘露醇200
20%的甘露醇是六碳多元醇,其分子量为163是尿素的三倍,PH值为5—7。为高渗透压性脱水剂,无毒性,作用稳定。甘露醇静脉注入机体后,血浆渗透压迅速提高主要分布在细胞外液,有一小部分(约为总量的3%)在肝脏内转化为糖元,绝大部分(97%)经肾小球迅速滤过,造成高渗透压,阻碍肾小管对水的再吸收;同时它能扩张肾小动脉,增加肾血流量,从而产生作用。所以甘露醇对机体的血糖干扰不大对患有糖尿病的患者仍可应用。甘露醇的降颅压作用,不仅是单纯的,而且主要在于造成血液渗透压增高,使脑组织的水分吸入血液,从而减轻脑水肿、降低颅内压。一般在静脉注射后20分钟内起作用,2—3小时降压作用达到高峰,可维持4—6小时。常用剂量为1—2克/公斤体重/次成人一次用量为250毫升。成为上个世纪60—70年代广泛应用的降低颅内压药物。口服甘露醇药用辅料甘露醇不会引起饥饿感,有助于控制食欲。
甘露醇不与稀酸、缓冲液或者氨基等起化学反应。
罗盖特甘露醇无美拉德反应。
罗盖特甘露醇在220摄氏度后者240摄氏度的温度下也不起褐变反应。
由于甘露醇的化学稳定性和高纯度,只有在40摄氏度,相对湿度达97%以上,甘露醇才会显示出吸湿的情况。
PEARLITOL甘露醇是以淀粉为原料,水解转化为葡萄糖和甘露糖,再经过催化加氢反应制得的高纯度的甘露醇。
PEARLITOL®SD & DC优势
•良好的流动性
•良好的可压性与低脆碎度
•对压片速度不敏感,适合高速压片
•润滑剂敏感性低
•主药容纳量高、无吸湿性
•口崩片赋形剂的比较好选择
麦芽糖醇系列化学名称应用产地
SWEETPEARL® P200结晶麦芽糖醇粉末冲剂粉剂胶囊/咀嚼片口含片泡腾片/无糖包衣香口胶等江苏连云港
SWEETPEARL® P90结晶麦芽糖醇粉末江苏连云港
LYCASIN® 80/55液体麦芽糖醇;蔗糖糖浆替代物无糖糖浆和无糖糖果江苏连云港
LYCATAB® 系列化学名称应用特点
LYCATAB® DSH麦芽糖糊精;特殊玉米水解淀粉湿法制粒/粉末压片在冷水中可随意溶解
LYCATAB® PGS(完全)预胶化淀粉湿法制粒/粉末压片在冷水中部分溶解
LYCATAB® C(部分)预胶化淀粉胶囊/湿法制粒/直接压片直压或胶囊填充
Glycolys® 系列化学名称特点与应用
Glycolys® STD羧甲基淀粉钠(标准型)在片剂与胶囊中作为高效崩解剂,普通型
Glycolys® LV羧甲基淀粉钠(低粘度)在片剂与胶囊中作为高效崩解剂,适于高剪切力
Glycolys® Low pH羧甲基淀粉钠(低酸值)在片剂与胶囊中作为高效崩解剂,适于酸***物
Glycolys® LM羧甲基淀粉钠(低吸湿)在片剂与胶囊中作为高效崩解剂,适用于对水敏感药物
甘露醇,让疲惫的身心得到舒缓,重新焕发活力。
甘露醇应用在制剂中,作为甜味剂,填充剂,骨架成型剂;静脉注射用作***剂,降低颅内压、眼压的***剂;可以作为原料、也能作为辅料应用。主要以下一些特性:1、非常低的吸湿性2、非常高的化学稳定性(还原反应、褐变反应、氨基稳定)3、多种适用:注射(溶液、冻干);口服(片剂,咀嚼片,速溶片,硬胶囊等)4、甘露醇具有甜味,并且不会导致龋齿,可应用于无糖***。
1、结晶粉末:结晶制备而得,具有晶状外观及特性,型号以C结尾,25C、50C、160C;又可从中间的数字来区分平均粒径。
PEARLITOL®甘露醇,
PEARLITOL®25C
PEARLITOL®50C
PEARLITOL®160C
PEARLITOL®100SD
PEARLITOL®200SD
PEARLITOL®300DC
PEARLITOL®400DC
PEARLITOL®500DC
PEARLITOL®PF(无热源)D-Mannitol 饮用甘露醇,仿佛置身于清新的森林,感受大自然的呼吸。药用级甘露醇的结构
与普通糖相比,甘露醇的热量只有其一半,适合控制体重和血糖的人群。甘露醇200
结晶甘露醇 MANNITOL 应用:撒粉、口香糖、片剂、冷冻干燥载体、医药 功能:不吸湿、压缩性良好 产品说明: 法国罗盖特公司的甘露醇具有如下特点:
1. 极低的吸湿性
2. 极高的化学稳定性,无美拉德反应
3. 各种生产工艺的适用性(包括干湿法造粒、直接压片、冷冻干燥),可以制作压片、咀嚼片、泡腾片等等
4. 低热量,无糖配方
5. 熔点在165℃-169℃
罗盖特公司的甘露醇包括以下9种规格:
PEARLITOL® 60 标准级别
PEARLITOL®35 较细
PEARLITOL® 25 非常细
PEARLITOL® PF 无热源
PEARLITOL® 100SD 用于直接压片的喷雾干燥体
PEARLITOL® 200SD 用于直接压片的喷雾干燥体
PEARLITOL® 300DC 用于直接压片的粗颗粒
PEARLITOL® 400DC 用于直接压片的中等颗粒
PEARLITOL® 500DC 用于直接压片的细颗粒
产品包装规格:20kg/包、25或50kg袋装 甘露醇200