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药典级甘露醇定义

来源: 发布时间:2024年06月26日

甘露醇静脉滴注时,护士必须及时巡视严密观察滴注速度和病情变化,对危重患者或需加压滴注者,必须自始至终守护床前有异常情况及时报告医生处理,甘露醇必须在无结晶情况下应用,若有结晶,应先加温溶解后方可使用,若静滴时出现结晶应及时更换以防影响,由于甘露醇滴速较快易刺激局部产生疼痛,严重者引起静脉炎,导致静脉变硬闭塞等。因此要经常更换注射静脉部位或使用静脉留置针。甘露醇比较好在颅内压监测下调整用药,颅内压正常成人为0.7-2.0kpa,(5-15mmHug)。临床多将颅内压>2.7kPa作为需要进行颅内降压的界值。颅内压(ICP)监测临床意义:(1)量化监测颅内压。(2)了解颅内压容积代偿能力。(3)早期发现颅内病变,及时予以处理。(4)监测脑灌注压(CPP)与脑血流量(CBF)。正常的CPP9.3~12.0kPa.当ICP>5.3kPA.CPP<6.7kPa时,脑血管自动调节失败。当ICP接近MSAP时颅内血流几乎停止,患者可在20s内进入昏迷状态,4-8min可能进入植物生存状态甚至死亡(5)指导:调整脱水剂血管解痉剂等用量(6)提高疗效,降低病死率。在使用甘露醇时应避免快速注射。药典级甘露醇定义

应用:撒粉、口香糖、片剂、冷冻干燥载体、医药功能:不吸湿、压缩性良好

产品说明:

1.极低的吸湿性

2.极高的化学稳定性,无美拉德反应

3.各种生产工艺的适用性(包括干湿法造粒、直接压片、冷冻干燥),可以制作压片、咀嚼片、泡腾片等等

4.低热量,无糖配方

5.熔点在165℃-169℃

包括以下9种规格:

PEARLITOL?60标准级别

PEARLITOL?35较细

PEARLITOL?25非常细

PEARLITOL?PF无热源

PEARLITOL?100SD用于直接压片的喷雾干燥体

PEARLITOL?200SD用于直接压片的喷雾干燥体

PEARLITOL?300DC用于直接压片的粗颗粒

PEARLITOL?400DC用于直接压片的中等颗粒

PEARLITOL?500DC用于直接压片的细颗粒

产品包装规格:20kg/包、25或50kg袋装

其他详细信息,请随时联系上海临辰医药科技有限公司。 熔融甘露醇400SD对于心功能不全的患者,使用需谨慎。

优先甘露醇就目前情况看,只要怀疑脑出血或脑梗死时,大部分现场急救的医务人员都会立即应用20%甘露醇。实际上,甘露醇的说明书上很清楚地注明:颅内活动性出血者禁用(开颅手术除外)。除非有脑疝迹象,否则在初几个小时内不用或慎用甘露醇。甘露醇使血肿以外的组织脱水后,可使血肿-脑组织间的压力梯度增大,从而促使血肿扩张或加重活动性出血。有研究表明,自发性脑出血后8小时内开始使用甘露醇的患者,其血肿增大的发生率(85.7%)显着高于8小时以后使用甘露醇的患者(17.2%)。Hallenbeck等临床研究及动物试验证明,甘露醇急性脑梗塞确有疗效,但疗效的好坏程度与局部脑血流量及减轻脑水肿的程度无关。

PEARLITOL®C、SD、和DC甘露醇之间有什么区别?PEARLITOL®C是甘露醇的结晶形式,通常在压片前需要进行制粒。PEARLITOL®SD和DC牌号设计用于直接压缩、干法制粒等。PEARLITOL®SD通过喷雾干燥制得的颗粒、PEARLITOL®DC的通过熔融挤出制粒。

PEARLITOL甘露醇共有10个规格:

PEARLITOL®160C标准级结晶粉

PEARLITOL®50C精细级结晶粉

PEARLITOL®25C极细级结晶粉

PEARLITOL®PF无热原注射级

PEARLITOL®100SD喷雾干燥直压甘露醇颗粒

PEARLITOL®200SD喷雾干燥直压甘露醇颗粒

PEARLITOL®300SD熔融制粒直压甘露醇颗粒

PEARLITOL®400SD熔融制粒直压甘露醇颗粒

PEARLITOL®500SD熔融制粒直压甘露醇颗粒

PEARLITOL®FLASH复配用于口崩片直压甘露醇 它的作用机制与尿素相反。

甘露醇主要有二种工艺,一种是以海带为原料,在生产海藻酸盐的同时,将提碘后的海带浸泡液,经多次提浓、除杂、离交、蒸发浓缩、冷却结晶而得;一种是以蔗糖和葡萄糖为原料,通过水解、差向异构与酶异构,然后加氢而得。甘露醇是山梨醇的异构体,分子式和分子质量与山梨醇一样,山梨醇的吸湿性很强,但甘露醇完全没有吸湿性。甘露醇甜度相当于蔗糖的70%主要应用:甜味剂;片剂和胶囊剂稀释剂;滋补剂;冷冻干燥制剂辅料(骨架形成剂);粘合剂;稳定剂;糖衣剂;等渗剂;崩解剂;增溶剂。甘露醇***用于药物制剂和食品。在制剂工艺中,它主要作为稀释剂(10%~90%W/W)用于片剂***,由于它不吸湿,可与湿敏感性活性组分配伍,因此具有特殊的价值。甘露醇可用于直接压片工艺,此时选用市售的颗粒和喷雾干燥颗粒,或采用湿法制粒压片。含甘露醇的颗粒具有易干燥的优点。特殊的片剂应用包括抗酸剂,硝酸甘油片和维生素制剂。甘露醇因其溶解热为负值,有甜度和好口感,通常作为咀嚼片的赋形剂应用。甘露醇注射需缓慢,以免引起不适。进口甘露醇的生产厂家

饮用甘露醇,如同沐浴在阳光中,感受到温暖和舒适。药典级甘露醇定义

PEARLITOL®甘露醇,PEARLITOL®25CPEARLITOL®50CPEARLITOL®160CPEARLITOL®100SDPEARLITOL®200SDPEARLITOL®300DCPEARLITOL®400DCPEARLITOL®500DCPEARLITOL®PF(无热源)D-Mannitol

200SD甘露醇是一种直接压缩赋形剂。它是一种非龋齿和非酸的无糖甜味剂,具有特殊的物理和化学稳定性和无吸湿性。它适用于所有类型的患者群体,包括儿科和糖尿病患者。可用于含片、吞咽片、口服分散片、咀嚼片、泡腾片等。激光衍射的粒度分布:dv10=100µmdv50=170µmdv90=250µm含水量(LOD):比较大含水量:3%由特殊颗粒形状的甘露醇组成,是获**的稀释型粘合剂,用于疸接压片。其外观呈结晶粉状,略带甜味。符合的药典PEARLITOLR100SD和PEARLITOLR200SD符合以下要求:>欧洲药典t;美国药典/美国辅料标准应用PEARLITOLR100SD和PEARLITOLR200SD是为直接压片特地设计的赋形剂,具有高度可压性﹐不易碎﹐在较低的打片压力下即可很容易地生产硬片。特点>非常高的化学稳定性>快速溶解性-甘露醇粉∶35秒-PEARLITOL100sD:8秒>不易碎:-混合时具有良好的稳定性其他详细信息,请随时联系上海临辰医药科技有限公司


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