在冷冻干燥制剂中,甘露醇(20%~90%W/W)作为载体用于形成硬质的均匀骨架,以改善玻璃瓶中冷冻干燥制剂的外观。这种无热原的规格是专门为此用途发售。甘露醇也被用于防止氢氧化铝(<7%W/W)水性抗酸混悬剂的增稠。有人建议将其作为软胶囊的增塑剂,缓释片剂的***组分和干粉吸入剂的载体。它也作为增稠剂用于食品的生产。在***学上,甘露醇静脉注射用作渗透性***剂、肾功能诊断剂、急性肾衰竭***的附加剂、降低颅内压、***脑水肿和降低眼内压的***剂。口服给药后,甘露醇基本不被胃肠道吸收,但大剂量时可引起渗透性腹泻。20%(W/V)或更高浓度的甘露醇溶液可能在氯化钾或氯化钠存在下盐析。当25%(W/V)的甘露醇溶液与塑料接触时会出现沉淀。2mg/ml和30mg/ml的头孢匹林钠不能与20%(W/V)的甘露醇水溶液配伍。甘露醇不能与木糖醇输液配伍,与某些金属如铝、铜和铁产生络合物。甘露醇中糖类杂质量降低,可能意味着冷冻物形成时肽的氧化降解。研究表明,甘露醇(与蔗糖相比)降低西咪替丁的口服生物利用度。每一滴甘露醇,都像是大自然的微笑,温暖而亲切。无热原甘露醇的区别
PEARLITOL®200 SD /甘露醇是一种直接压缩赋形剂。它是一种非龋齿和非酸的无糖甜味剂,具有特殊的物理和化学稳定性和无吸湿性。它适用于所有类型的患者群体,包括儿科和糖尿病患者。可用于含片、吞咽片、口服分散片、咀嚼片、泡腾片等。
激光衍射的粒度分布:
dv10=100µm
dv50=170µm
dv90=250µm
溶解度: 易溶于水(1份在5.5份),少量溶于95%乙醇(1份在83份),在**中几乎不溶.
气味:略甜(甜度约为蔗糖的70%),并有轻微的冷却作用。
粉末特性:
粉末流动性:5.6s。2.9.16,流出口10mm)堆积密度:0.48g/cm3抽头密度:0.57g/cm3真密度:1.514g/cm3比表面积:1.2m²/g休息角度:40°
其他详细信息,请随时联系上海临辰医药科技有限公司。 d甘露醇试剂甘露醇,是大自然赠予我们的珍贵礼物,值得细细品味。
可直接压片产品应该选择哪个型号的PEARLITOL ®甘露醇?
PEARLITOL ®SD和PEARLITOL ®DC型号由于其出色的流动性和可压性,可适用于直接压片。他们有各种粒径,100μm至500μm范围,满足各种需求。
使用PEARLITOL ®SD甘露醇时需要添加多少润滑剂?
由于压缩过程中脆性断裂行为,建议适用**少1.2%的润滑剂(例如,硬脂酸镁)。
甘露醇是否适合作为水分敏感的API的辅料选择?
PEARLITOL®甘露醇因其非吸湿性和稳定的性质,在90%以下湿度几乎不吸湿,非常适合用于水分敏感的***。
甘露醇是一种与淀粉结构相似的大分子,主要用作静脉渗透性剂,通过渗透性脱水作用减少脑组织含水量。用药后使血浆渗透压升高,能把细胞间隙中的水分迅速移入血管内,使组织脱水。由于形成了血-脑脊液间的渗透压差,水分从脑组织及脑脊液中移向血循环,由肾脏排出,使细胞内外液量减少,从而达到减轻脑水肿、降低颅内压目的。甘露醇亦是一种较强的自由基清除剂,能较快自由基连锁反应中作用、毒性强的中介基团-羟自由基,减轻迟发性脑损伤,故近年已将甘露醇作为神经保护剂用于临床。但甘露醇的应用时机、疗程以及用法用量上存在较多争议,而且临床上甘露醇不规范使用的现象普遍存在,甚至导致相关并发症的发生。因此大家应掌握甘露醇用药要点,避免误用甘露醇。它能有效地降低颅内压。
什么是还原糖?
还原糖(reducing sugar)是指具有还原性的糖类,主要有葡萄糖、果糖、半乳糖、乳糖等。
以葡萄糖为例,主要因为分子中的醛基,还原后本身变成葡萄糖酸。所有的单糖都是还原糖,大部分双糖也是还原糖。
所以在辅料存在的还原糖不是某一个物质,是指这一类物质。
糖醇中为什么会有还原糖?
1、从生产工艺来看,起始物料就是葡萄糖,主要经过氢化即还原反应,得到糖醇。
2、理论上,还原反应的过程相对可控,杂质相对较少,还原反应进行的足够彻底,所有糖都会转化为糖醇。但实际生产中,还要考虑到经济效益,否则产品的价格也会水涨船高。
如何定量检测还原糖?
硫代硫酸钠→碘→铜离子→还原糖
简单来说,就是进行了氧化还原反应,通过消耗的氧化剂量,来计算还原糖。
可以复习一下斐林试剂,还记得砖红色沉淀是什么吗?
除此以外,还能通过直接滴定法,高锰酸钾滴定法,比色法等检测还原糖。
是否有低还原糖的糖醇供应?
还原糖在药物***中,因为本身的性质,有可能与特定API、辅料发生反应,影响稳定性。
根据市场情况,越来越多的用户咨询甘露醇、山梨醇的低还原糖产品。同时得到供应商的支持,正在研究生产的可行性。相信在一段时间内,可以提供低还原糖的产品。 甘露醇在体内被代谢时不会产生酒精,适合酒精不耐受的人群。进口甘露醇100
甘露醇可以作为食品中的保湿剂,有助于保持食品的新鲜度和口感。无热原甘露醇的区别
甘露醇不与稀酸、缓冲液或者氨基等起化学反应。
罗盖特甘露醇无美拉德反应。
罗盖特甘露醇在220摄氏度后者240摄氏度的温度下也不起褐变反应。
由于甘露醇的化学稳定性和高纯度,只有在40摄氏度,相对湿度达97%以上,甘露醇才会显示出吸湿的情况。
PEARLITOL甘露醇是以淀粉为原料,水解转化为葡萄糖和甘露糖,再经过催化加氢反应制得的高纯度的甘露醇。
PEARLITOL®SD & DC优势
•良好的流动性
•良好的可压性与低脆碎度
•对压片速度不敏感,适合高速压片
•润滑剂敏感性低
•主药容纳量高、无吸湿性
•口崩片赋形剂的比较好选择 无热原甘露醇的区别