片剂稳定性考察方案:
将各***片剂分别置于25°C/60%H和40°C/75%H的环境中,分别于1月,3月和6月取样,测定溶出度和杂质含量。
结果和讨论
经过3个月的稳定性评估,在40°C./75%RH条件下,大部分的硫酸氢氯吡格雷片出现了高于3.0%的杂质,只有含交联聚维酮Polyplasdone T Ultra和 Ultra-10的硫酸氢氯吡格雷片的总杂质含量较低。
.DSC和FT-IR 研究结果表明在研磨后雷洛昔芬结晶度没有降低并且雷洛昔芬与其中任何一种崩解剂均无分子间相互作用。·与简单物理混合物相比,雷洛昔芬与交联羧甲基纤维素钠和羧甲基淀粉钠共研磨后粒径没有***降低。
。与简单物理混合物相比,雷洛昔芬与交联聚维酮共研磨后粒径***降低,**终粒径是几种崩解剂混合物中**小的。·溶出度结果表明:
-药物:崩解剂比例较高时,对于所有崩解剂,共研磨均增加RAL的溶出度,特别以交联聚维酮**为***。
-药物:崩解剂比例较低时,对于交联羧甲基纤维素钠及羧甲基淀粉钠,共研磨降低雷洛昔芬的溶出度,而对于交联聚维酮体系,共研磨增加雷洛昔芬的溶出度,其溶出度在本研究中比较高。
。在大鼠生物研究中,RAL与交联聚维酮1:5共研磨物的生物利用度比纯RAL高9倍。 Natrosol 羟乙纤维素醚 H Pharm。供应亚什兰羟丙基纤维素
PVPP XL-10是细粒径的交联聚维酮,崩解作用强,爆米花样结构(如图2左示)赋予了它巨大的比表面积,具有较好的吸水保水能力,在本实验中体现了较好的滚圆助剂作用和崩解作用。而MCC101相比之下,孔隙较少,成纤维状,在微丸中相互之间的机械咬合作用可能更强,而崩解作用较弱,故制得的微丸溶散时间较长。我们尝试在***5的基础上再用7.5%用量的PVPP XL-10代替MCC101的,结果制得的微丸中细粉增多,可见在滚圆过程中,MCC101对细粉有更好的固结作用,具有交联聚维酮不可替代的作用。 四川亚什兰羟丙纤维素LXF Pharm交联聚维酮Polyplasdone Ultra A。
羟丙纤维素 Klucel™ HPC 具有良好的成膜性能和塑性,可以在不加增塑剂的情况下用于片剂和微丸包衣。
羟乙纤维素 Natrosol™ HEC 是亲水性良好的亲水凝胶骨架缓释材料,与HPMC等合用,可以有效防止药物突释。
超高效黏合剂羟丙纤维素 Klucel™ EXF Ultra
羟丙纤维素Klucel™ EXF Ultra由于其超细粒径,有着强大的粘结效果。
羟丙纤维素Klucel™ EXF Ultra达到***粘结效果的同时,也能达到片剂的快速崩解。
羟丙纤维素 水溶性药物更易制得释药稳健的亲水凝胶骨架片。
羟丙纤维素 片芯硬度高,脆碎度低,并不能保证薄膜包衣片表面光滑平整。
羟丙纤维素是天然具有韧性的聚合物。
聚维酮做为粘合剂,配制溶液使用时有着良好的可操作性。
难溶***物亲水凝胶骨架片的药物释放易受到溶出环境的影响。
固体分散体中的增塑剂并不总是对其稳定性有负面影响。
在众多类型的的消泡剂中,为了应该对不同行业的需求而研发出不同成分的消泡剂。其中有机硅类消泡剂与聚醚类消泡剂相对比其它成份的消泡剂来说比较多人知道。而矿物油消泡剂大家可能比较陌生吧,但我想要说的是亚什兰1512消泡剂它一点也不含糊。亚什兰1512消泡剂,属于矿物油类的消泡剂。主要用于消除在生产、包装和使用过程中产生的泡沫,酸碱性和温度环境对消泡的速率不影响,可与多种表面活性剂共存。矿物油消泡剂能在水中极易分散变成具适度稳定性的乳液,快速消泡剂并且可以在消泡后,持久抑制泡沫的再次产生。在酸性及碱性的环境条件一样有效的保持持久消抑泡性能;还具有耐热性好,无腐蚀,无毒,不燃,不爆的特点;因此,矿物油消泡剂获得建筑涂料、印刷油墨、粘合剂等生产厂家在工艺中***的应用。①能快速消泡和持久抑泡;②能消除微泡;③无硅消泡剂,不会产生缩孔;④分散性好,可在生产阶段加入;⑤不影响漆膜外观;⑥PH稳定性佳;⑦不受温度影响。适用于水性体系的消泡,如水性涂料、油墨、清洁剂、化妆品等,亚什兰1512还可以在墙哑光漆、内墙半光漆、外墙漆等漆料进行消泡处理。Polyplasdone交联聚维酮 Ultra A。
Conarom™P-2符合BraMiljoval(良好环境选择标签)、北欧生态标签(北欧白天鹅)、欧盟生态标签(欧洲之花)2014/893/EC等生态标签的规定。Conarom™PandConarom™P-2芳香剂散发柔和的玫瑰芳香,加强了**终成品的特色。产品特性与优势Conarom™P芳香剂·提供广谱抑菌的芳香添加剂·温和的玫瑰芳香·补充**终产品的香气·在pH值4-8的范围内有效Conarom™P-2芳香剂·提供广谱抑菌的芳香添加剂·温和的玫瑰芳香,包含天然提取和天然等同成份·补充**终产品的香气·在pH值4-8的范围内有效经典防腐剂Germaben™防腐剂为多种个人护理产品提供了有效的***功能。Germaben防腐剂提供了平衡、协同增效的广谱保护,与许多其他化妆品添加剂兼容。这些防腐剂在大部分国家被批准使用,低用量下仍然有效,同时可用于增效其他防腐剂。Natrosol 羟乙纤维素醚 HX Pharm。供应亚什兰羟丙基纤维素
工业级聚维酮PVP K-30。供应亚什兰羟丙基纤维素
用于天然/合成石墨的羧甲基纤维素钠
Bondwell BVH8 是在中国的电池行业中已得到***验证的产品。通过比较,包含了竞争者的一个中等分子量的 CMC 样本( 参照CMC) ,该 CMC 的取代度为0.9 且1% 溶液粘性为3,000CPS。
图1-在室温下放置3天后的浆料稳定性试验结果。Bondwell BVH9 和参照 CMC 的浆料样品经过3天老化后未发生分离(顶层未出现水层)。Bondwell BVH8 的浆料经过 3 天后发生轻微的分离,但如果在储藏期间进行搅拌,也能保持稳定。 供应亚什兰羟丙基纤维素