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药典聚维酮XL

来源: 发布时间:2024年05月20日

    如无机盐、天然树脂或合成树脂等和其它化学物质。但它与磺胺噻唑、水杨酸钠、水杨酸、**、鞣酸等化合物在溶液中易形成分子加合物。见18项。一些抑菌防腐剂,如硫柳汞,可与聚维酮形成复合物,从而使其抑菌力减弱。来源与制备聚维酮由Reppe反应制备,乙炔和甲醛在高活性催化剂乙炔铜(copperacetylide)的存在下反应生成丁炔二醇,丁炔二醇氢化得到丁二醇然后环化生成丁内酯。丁内酯与氨反应生成吡咯烷酮。吡咯烷酮和乙烯在加压下乙烯化生成单体(即乙烯基吡咯烷酮),然后在催化剂作用下聚合得聚维酮。管理情况欧洲准许作为食品添加剂。已收载在FDA(肌内注射和静注,眼用制剂,口服胶囊剂,滴剂,微丸,混悬剂和片剂,舌下片,局部用或阴道用制剂)。英国许可用于非注射制剂。可用做片剂、颗粒剂的粘结剂、注射剂的助溶剂、胶囊的助流剂。药典聚维酮XL

共聚维酮用途

作为片剂和颗粒剂的粘合剂,可采用湿法、干法制粒或直接压片法来完成,在大多数情况下其用量为制剂总量的2-5%,一般为3%左右,粘合剂的浓度一般为5~10%。根据不同的物和辅料,可分别采用水或己醇、异丙醇等为溶剂。当采用直接压片法时,其用量一般为5%左右,可使用乳糖、山梨糖、甘露醇、微晶纤维素等为辅料,但要注意控制配料中的水分含量以保持适当的粘结性。 [2] 本品作为薄膜包衣,常和纤维素衍生物、虫胶、高分子量聚乙二醇合用以提高薄膜的强度,调节薄膜的柔韧性和溶解性;一般情况下不必再加酯类增塑剂。在应用于水敏感药物片芯隔离层包衣时,可先将片芯加热至30~40℃,然后用本品的10%的非水溶液(乙醇、异丙醇、醋酸乙酯或**)进行喷涂,一般喷涂量为0.4mg/cm2,即可。 巴斯夫聚维酮厂家哪家好可用作颗粒、片剂的粘结剂,液体制剂的增稠剂、助悬剂。针剂的助溶剂和稳定剂。

聚维酮系列产品具有粘合、成膜、分散以及增稠等应用特性,在药物制剂领域具有 非常***的用途,是国际倡导的三大药用新辅料之一。

作用制剂中主要应用特点粘合剂固体制剂的推荐粘结剂,适用于湿法制粒、干法制粒和直接压片以及流化床造粒,

特别适用于速释制剂与无水制剂工艺,及水溶性差、对水敏感、可压性差的药物,有效改善颗粒可压性,提高片剂粘结性和硬度,促进药物释放;

增溶剂增加难溶药物制剂的溶解性和提高生物利用度;

分散或共研磨剂作为固体分散体载体用于难溶药物增溶,与难溶药物形成共沉淀或共研磨固体分散体;

活性成分稳定剂与药物形成无定型分散络合物,增强药物稳定性;悬浮稳定剂增加口服液体制剂的混悬稳定;

包衣成膜剂包衣材料辅助成膜剂和致孔剂及色素分散剂;

降低包衣液粘度,增强衣膜柔韧性和对片芯表面的的结合能力,改善色淀、遮光剂的分散性及延展能力;

结晶***及增稠用于液体制剂的粘度调节剂和药物助溶稳定;

延长药物作用时间和润滑;

致孔剂用于缓释和掩味固体制剂中形成水溶性孔道,调节药物溶解速度和释放速率其他胶囊助流剂;

酶与热敏药物的稳定剂;

外用制剂保湿、增粘、成膜;各种食品与保健品

具有良好的塑性,适用于热熔挤出法制备药物固体分散体;


可与药物分子在水中通过氢键形成高分子复合物, 用作胃内滞留片的骨架材料,有良好的滞留性能,延长药物释放时间,改善药物吸收,提高生物利用度。


交联聚维酮

产品名称:交联聚维酮

USP/EP名称 crospovidonum,

crospovidone

INCI Insoluble PVP

CAS NO. 9003-39-8,

25249-54-1

外观性状 白色或乳白色自由流动粉末,无味或略有特征性气味

主要性质 易吸湿,不溶于水、酸、碱和一般有机溶剂;吸水易迅速膨胀,但不形成凝胶;良好

流动性和塑性,可压性高;无毒,呈化学惰性。

产品标准 符合USP/NF、EP、BP、JPE、CP2010 用于隐形眼镜、可增加其亲水性和润滑性。

    搅拌至完全溶解,静置过夜,获得溶液一;(2)取检验合格的3g聚维酮k30,加入200ml纯化水,充分搅拌至溶解;(3)称取55g聚维酮碘,加入步骤(2)的溶液中;(4)使用1mol/l的氢氧化钠溶液,调节步骤(3)获得的溶液ph至±;(5)称取、4g磷酸二氢钠、,加入50ml纯化水溶解,然后加入到步骤(4)获得的溶液中,充分搅拌溶解,获得溶液二;(6)将溶液一加入到溶液二中,加入,搅拌均匀至溶解;用1mol/l的氢氧化钠溶液或者1mol/l的盐酸溶液,调节ph至;(7)步骤(6)获得的溶液ph在,将获得的溶液定容至1l;经检验、过滤、灌封、倒置过夜、包装,获得成品。实施例6成膜型聚维酮碘溶液,每1l该聚维酮碘溶液中包含按重量份数计的以下组分:55g聚乙烯醇17-88、55g聚维酮碘、3g聚维酮k30、、4g磷酸二氢钠、、、。成膜型聚维酮碘溶液的制备方法,包括以下步骤:(1)取55g聚乙烯醇17-88,加入250ml纯化水,搅拌至完全溶解,静置过夜,获得溶液一;(2)取检验合格的3g聚维酮k30,加入200ml纯化水,充分搅拌至溶解;(3)称取55g聚维酮碘,加入步骤(2)的溶液中;(4)使用1mol/l的氢氧化钠溶液,调节步骤(3)获得的溶液ph至±;(5)称取、4g磷酸二氢钠、,加入50ml纯化水溶解,然后加入到步骤(4)获得的溶液中。PVP K30已获得国家医药管理部门的批准正式上市。亚什兰聚维酮厂家哪家好

聚维酮粉末也可以干态直接加到其它粉末中混合,再加入水、醇或水醇溶液制粒。药典聚维酮XL

    成膜型聚维酮碘溶液的制备方法,包括以下步骤:(1)取45g聚乙烯醇17-88,加入250ml纯化水,搅拌至完全溶解,静置过夜,获得溶液一;(2)取检验合格的3g聚维酮k30,加入200ml纯化水,充分搅拌至溶解;(3)称取11g聚维酮碘,加入步骤(2)的溶液中;(4)使用1mol/l的氢氧化钠溶液,调节步骤(3)获得的溶液ph至±;(5)称取、4g磷酸二氢钠、,加入50ml纯化水溶解,然后加入到步骤(4)获得的溶液中,充分搅拌溶解,获得溶液二;(6)将溶液一加入到溶液二中,加入,搅拌均匀至溶解;用1mol/l的氢氧化钠溶液或者1mol/l的盐酸溶液,调节ph至;(7)步骤(6)获得的溶液ph在,将获得的溶液定容至1l;经检验、过滤、灌封、倒置过夜、包装,获得成品。实施例2成膜型聚维酮碘溶液,每1l该聚维酮碘溶液中包含按重量份数计的以下组分:50g聚乙烯醇17-88、11g聚维酮碘、3g聚维酮k30、、4g磷酸二氢钠、、、。成膜型聚维酮碘溶液的制备方法,包括以下步骤:(1)取50g聚乙烯醇17-88,加入250ml纯化水,搅拌至完全溶解,静置过夜,获得溶液一;(2)取检验合格的3g聚维酮k30,加入200ml纯化水,充分搅拌至溶解;(3)称取11g聚维酮碘,加入步骤(2)的溶液中;(4)使用1mol/l的氢氧化钠溶液,调节步骤。药典聚维酮XL