注意事项
l、本品有较强的吸湿性,应在阴凉、干燥环境下保存,用毕应加盖密封;为精确计量,使用前应进行水分测定。
2、本品水溶液如未进行灭菌,有可能受微生物污染,如欲较长时间存放.宜酌情添加苯甲酸钠、山梨酸钾、丙酸钠等抑菌剂。
3、对于超过保质期后使用的PVP,在使用前应重新测定K值.以便正确选用。
4、本品与带活性氢原子的药物如磺胺噻唑、水杨酸、**、鞣质、氯霉素等可形成分子络合物,可改变原药的物理化学性能,组方时应予以考虑。 产品名称:交联聚维酮 USP/EP名称 crospovidonum, crospovidone INCI Insoluble PVP。药典聚维酮联系方式
具有良好的塑性,适用于热熔挤出法制备药物固体分散体;
可与药物分子在水中通过氢键形成高分子复合物, 用作胃内滞留片的骨架材料,有良好的滞留性能,延长药物释放时间,改善药物吸收,提高生物利用度。
交联聚维酮
产品名称:交联聚维酮
USP/EP名称 crospovidonum,
crospovidone
INCI Insoluble PVP
CAS NO. 9003-39-8,
25249-54-1
外观性状 白色或乳白色自由流动粉末,无味或略有特征性气味
主要性质 易吸湿,不溶于水、酸、碱和一般有机溶剂;吸水易迅速膨胀,但不形成凝胶;良好
流动性和塑性,可压性高;无毒,呈化学惰性。
产品标准 符合USP/NF、EP、BP、JPE、CP2010 药典聚维酮联系方式聚乙烯吡咯烷酮(polyvinyl pyrrolidone),简称PVP,是一种非离子型高分子化合物。
如无机盐、天然树脂或合成树脂等和其它化学物质。但它与磺胺噻唑、水杨酸钠、水杨酸、**、鞣酸等化合物在溶液中易形成分子加合物。见18项。一些抑菌防腐剂,如硫柳汞,可与聚维酮形成复合物,从而使其抑菌力减弱。来源与制备聚维酮由Reppe反应制备,乙炔和甲醛在高活性催化剂乙炔铜(copperacetylide)的存在下反应生成丁炔二醇,丁炔二醇氢化得到丁二醇然后环化生成丁内酯。丁内酯与氨反应生成吡咯烷酮。吡咯烷酮和乙烯在加压下乙烯化生成单体(即乙烯基吡咯烷酮),然后在催化剂作用下聚合得聚维酮。管理情况欧洲准许作为食品添加剂。已收载在FDA(肌内注射和静注,眼用制剂,口服胶囊剂,滴剂,微丸,混悬剂和片剂,舌下片,局部用或阴道用制剂)。英国许可用于非注射制剂。
主要应用
作为超级崩解剂应用于制剂中,使制剂迅速溶胀崩解,有效提高药物溶出及生物利用 度,能够适应湿法制粒和直压工艺。不同粒度产品应用于不同的添加工艺,影响崩解
时间和片剂片面外观。
作为吸附剂和络合剂应用于制剂中,通过络合作用稳定药物有效成分,提高药物释放 度和生物利用度;不同粒度产品的药物释放有明显差异。
用作悬浮稳定剂,减少药物颗粒沉降,增加沉降液体再分散能力;
应用性能
分子结构为高度物理交联的网状结构,具有高度的毛细管活性,吸水迅速; 比表面积大,吸水膨胀能力强,但不形成高粘度凝胶。
具有良好的塑性变形性和流动性,可压性好,崩解时间很少受压片力影响。
再加工能力强,经过几个润湿/干燥循环后,仍能够发挥完全崩解的潜力。 VP作为一种合成水溶性高分子化合物,具有水溶性高分子化合物的一般性质。
品名
应用
聚乙烯吡咯烷酮
Kollidon
12,17PF
注射和眼用增溶剂,悬浮液的稳定剂
Kollidon 25,30
片剂,胶囊和药丸粘合剂,成膜剂
Kollidon 90F
高效粘合剂,增稠剂,悬浮液的稳定剂
Kollidon VA64
粘合剂,成膜剂,有效改善裂片。
Kollidon CL
崩解剂,提高药物利用率。
Kollidon CL-M
治腹泻药,助悬剂
Kollicoat
系列
包衣成膜剂
Kollicoat IR
普通包衣成膜剂,水溶性强,低粘度
Kollicoat MAE
30DP
粉末状肠溶包衣材料
Kollicoat SR
缓释包衣材料
Kollidon VA64
普通包衣成膜剂
与HPMC复配使用效果***
Kollicoat MAE
100P
水溶性肠溶包衣材料
粘合剂:特别适用于速释制剂与无水制剂工艺,及水溶性差、对水敏感、可压性差的药物。pvp聚维酮S630
但其相当有特色,因而受到人们重视的是其优异的溶解性能及生理相容***典聚维酮联系方式
乙烯吡咯烷酮符合Ph.Eur/USP-NF/JP/JPE等系列标准,适用于结晶抑制剂,粘合剂,增稠剂,包衣成膜剂等应用之中。交联聚乙烯吡咯烷酮被应用于崩解剂, 混悬稳定剂,缓释片骨架材料。
品名应用
聚乙烯吡咯烷酮 Kollidon 12,17PF注射和眼用增溶剂,悬浮液的稳定剂
Kollidon 25,30片剂,胶囊和药丸粘合剂,成膜剂
Kollidon 90F高效粘合剂,增稠剂,悬浮液的稳定剂
Kollidon VA64粘合剂,成膜剂,有效改善裂片。
Kollidon CL崩解剂,提高药物利用率。Kollidon CL-M治腹泻药,助悬剂 药典聚维酮联系方式