药典聚维酮常见问题

主要应用

作为粘合剂适用于片剂湿法、干法制粒工艺和粉末直压工艺，改善颗粒可压性；

包衣成膜剂应用于片剂薄膜包衣；

致孔剂应用于遮味制剂***和缓释制剂；

增溶剂应用于固体分散工艺等。

应用性能

塑性强，能够赋予片剂良好的硬度，是应用于直接压片工艺***的干性粘合剂；

适用于可压性差的药物，改善药物可压性，满足直压工艺要求；

制备泡腾片和分散片的***粘合剂；

与HPMC/HPC/PVA等联合使用，有效提高膜弹性和与片芯粘合性，提高包衣膜光泽度，降低HPMC粘度，提高纤维素膜的塑性，降低膜脆性，减少增塑剂用量。

适用于素片隔离层打底、遮味制剂配方、缓释包衣膜致孔剂； 聚乙烯吡咯烷酮是N-乙烯基酰胺类聚合物中相当有特色，被研究得**深、*****的精细化学品。药典聚维酮常见问题

    鹅口疮也有较好的***作用[5]阴道杀菌～冲洗，对阴道炎、***的防治有较好效果[4]眼部～冲洗或滴眼，***角膜炎、流行性结膜炎等[6]饮水消毒滴加[7]瓜果蔬菜和餐具～浸泡、冲洗毛巾、衣物～浸泡、冲洗护理～***ii度烧伤创面、ii度及iii度褥疮创面[8,10,11]医疗器械浸泡体温表、手术、手套、服药杯等[9,13]聚维酮碘溶液在消毒浓度下对人体无毒副作用，5000ppm的聚维酮碘溶液对家兔皮肤、眼粘膜无刺激性，小鼠实验ld50＝2870，无致突变、致畸作用，不易产生过敏反应，即使对于碘过敏体质的病人，也很少有过敏症状发生。有些消毒剂在贮藏时本身易被污染，而聚维酮碘溶液无需灭菌保存，只要有碘的颜色就表明具有杀菌作用。全国百余家医药企业具有聚维酮碘溶液的生产批文，常规使用5%500ml规格的聚维酮碘溶液，使用时可以充分稀释，因此家庭及办公使用时的性价比较高。聚维酮碘对呼吸道无刺激，稀释后一般不沾染衣物，不损伤家具家电，高浓度沾染后虽然会留下痕迹，但由于易脱碘，也较易处理。但本品在长期光照和加热时不稳定，因此需要避光保存，有趣的是，当温度增加到30－40℃以内，聚维酮碘的杀菌效果可以明显提高。另外，聚维酮碘对于二价金属物有轻度的腐蚀作用。[2。药典聚维酮常见问题包衣的成膜剂和色素分散剂，难溶药物的共沉淀剂，眼药的延效剂和润滑剂以及可控释放剂型的缓释剂等。

    聚乙烯吡咯烷酮是以单体乙烯基吡咯烷酮(NVP)为原料，通过本体聚合、溶液聚合等方法得到。在本体聚合制备过程中，由于存在反应体系粘度大，聚合物不容易扩散，聚合反应热不容易移走导致局部过热等问题，因此得到的产品分子量低，残留单体的含量高，而且多呈黄色，没有太大实用价值。工业上一般都采用溶液聚合法合成PVP。PVP生产聚合有二条主要路线，***是N-2-吡咯烷酮(NVP)在有机溶剂中进行溶液聚合，然后进行蒸汽汽提。第二条路线为NVP单体与水溶性阳离子、阴离子或非离子单体进行水溶液聚合。将NVP单体直接加热到140℃以上，或者在NVP溶液中加入引发剂加热，或者在NVP的溶液中(溶剂可以是水、乙醇、苯等)加入引发剂通过自由基溶液聚合，或者直接用光照射NVP单体或其溶液都可以得到PVP均聚物，聚合方法不同，得到的聚合物结构和性能都有所不同，其中自由基溶液聚合得到的聚合物组成、结构较均匀。性能也比较稳定，是NVP均聚**常用的方法，调节单体浓度、聚合温度、引发剂用量等反应条件即可以得到不同分子量和不同水溶性的PVP均聚物。

    名称通用名:交联聚维酮，Crospovidone，Crospovidonum化学名称:交联聚乙烯基吡咯烷酮，1-乙烯基-2-吡咯烷酮均聚物，1-etheyl-2-pyrolidionehomopolymerCASNo:9003-39-8异名:crosslinkedpovidone,,E1202,KallidonCL,KallidonCLM,PolyplasdoneXL,PVPP,polyvinylpolypyrrolidone等。CTFA名称:Crosslinkingpolyvingypyrrolidone(简称PVPP)折叠编辑本段分子式分子式:(C6H9NO)n>1000000交联聚维酮为水不溶性的合成交联N-乙烯基-2-吡咯烷酮均聚物。由于材料本身的水不溶性，确切的分子量尚未确定。折叠编辑本段一般性质酸碱度:pH=(1%w/v水混悬液)密度:水分:比较大吸水量接近60%溶解度:几乎不溶于水和常用的有机溶剂折叠编辑本段药典标准已被收入美国药典28版，欧洲药典。质量标准:符合CP2010USP28/NF23项目USP28/NF23CP2010鉴别﹢﹢﹢性状﹢-﹢酸值(1%W/W分散体)-水分-≤≤炽灼残渣≤≤≤取代度水中可溶物≤≤≤过氧化物≤400ppm-≤400ppm微生物污染--﹢含量重金属≤10ppm≤10ppm≤10ppm砷盐--≤2ppm折叠编辑本段性状本品为白色或类白色粉末;几乎无臭;有引湿性。本品在水、乙醇、三氯甲烷或**中不溶。本品具有高度的毛细管/水含容量，比表面大，水合能力极强(HK:)。聚维酮（药用辅料）是一种白色到乳白色、无臭或几无臭的吸湿性细粉。

可溶性Kollidon® 系列产品符合现行欧洲、美国及日本药典聚乙烯吡咯烷酮、聚维酮质量标准的要求。可溶性Kollidon®系列K 值 乙烯吡咯烷酮残留溶剂 

应用

Kollidon® 12 PF(无热源)11-14≤ 5 ppm2-异丙醇≤ 0.5 %  增溶剂/结晶抑制剂/混悬稳定剂/冻干保护剂等

Kollidon® 17 PF(无热源)16-18≤ 5 ppm2-异丙醇≤ 0.5 %  

Kollidon® 2524-27≤ 10 ppm甲酸≤ 0.5 %  粘合剂/混悬稳定剂/成膜剂/口服增溶剂/色淀分散剂等

Kollidon® 3028-32≤ 10 ppm甲酸≤ 0.5 %  

Kollidon® 90 F85-95≤ 10 ppm甲酸≤ 0.5 %  粘合剂/混悬稳定剂/增稠剂 白色或类白色，具有吸湿性易流动的粉末，无臭或微臭，不溶于水、碱、酸及常用有机溶剂。药典聚维酮常见问题

聚维酮在一些局部用和口服的混悬剂以及溶液中也作为助悬剂、稳定剂或增黏剂。药典聚维酮常见问题

乙烯吡咯烷酮符合Ph.Eur/USP-NF/JP/JPE等系列标准，适用于结晶抑制剂，粘合剂，增稠剂，包衣成膜剂等应用之中。交联聚乙烯吡咯烷酮被应用于崩解剂， 混悬稳定剂，缓释片骨架材料。

品名应用

聚乙烯吡咯烷酮 Kollidon 12,17PF注射和眼用增溶剂，悬浮液的稳定剂

Kollidon 25，30片剂，胶囊和药丸粘合剂，成膜剂

Kollidon 90F高效粘合剂,增稠剂,悬浮液的稳定剂

Kollidon VA64粘合剂，成膜剂，有效改善裂片。

 Kollidon CL崩解剂，提高药物利用率。Kollidon CL-M治腹泻药，助悬剂 药典聚维酮常见问题