亚什兰拥有悠久的服务制药行业的历史,以及***的用于口服固体、半固体和液体制剂的药用辅料产品。我们的全球生产基地严格遵循cGMP标准,且无论所处何地,产品质量始终如一。聚维酮 (PVP) 因其独特的属性,也已经广泛应用于医药产品中:
湿法制粒,Plasdone™ K是常用的片剂粘合剂
Plasdone™ K 可作为固体分散体载体,用于增溶,提高药物的生物利用度
Plasdone™ K 可在充液软胶囊中用于增溶及抑制结晶
Plasdone™ C 是无热原规格,可用于眼用制剂 聚维酮Plasdone C-12。江苏亚什兰Natrosol 羟乙纤维素醚 H Pharm
符合EcoCert、NaTrue、COSMOS和BDIH认证规范的Rokonsal™与Optiphen™BS,BD与BSB型防腐剂是将天然物质进行合成而得,功效强,得到全球认可,适用于冲洗式和免洗式产品。这些有效的防腐剂用于多种天然个人护理产品。产品特性与优势Optiphen™BSB-N/Rokonsal™BSB-N防腐剂·有效抑制革兰氏阳性菌、革兰氏阴性菌、酵母和霉菌·在pH值小于等于·天然等同组合物Optiphen™BSB-W防腐剂·有效抑制革兰氏阳性菌、革兰氏阴性菌、酵母和霉菌·在pH值小于等于·天然等同组合物Optiphen™BS/Rokonsal™BS防腐剂·有抑菌活性·在pH值小于等于·天然等同组合物Optiphen™BD防腐剂·有效抑制革兰氏阳性菌、革兰氏阴性菌、酵母和霉菌·在pH值小于等于·天然等同组合物有***特性的芳香剂消费者对多功能的天然等同添加剂需求日益增长,催生了一批新的产品品牌和新个人护理配方。为了顺应这些趋势,亚什兰现在推出了Conarom™P-2芳香剂,这是一个包含天然提取和天然等同成份的强化体系,为个人护理配方添加了温和的鲜花香气,同时还提供了广谱的***保护。此外,Conarom™P-2有良好的配方兼容性,且不会改变**终配方的颜色。源于自然的乳化体系和包含的增效剂可以提高**终配方的滋润特性。浙江亚什兰Aqualon 乙基纤维素N100 Pharm羟丙纤维素Klucel HXF Pharm。
Natrosol™ 羟乙基纤维素醚 (HEC)是一类非离子型水溶性聚合物。其表观形态为可流动的白色粉末。
高分子量规格可用于亲水凝胶骨架片,快速水化。对离子和pH值不敏感。高盐耐受性以及表面活性剂相容性。
规格型号列表如下:
规格(X = 细粒径,W=超细粒径) |
重均分子量 |
布氏粘度 (mPa.s) |
浓度(%) |
HHX Pharm, HHW Pharm |
1,300,000 |
3,500–5,500 |
1 |
HX Pharm, H Pharm |
1,000,000 |
1,500–2,500 |
1 |
M Pharm |
720,000 |
4,500–6,500 |
2 |
G Pharm |
300,000 |
250–400 |
2 |
L Pharm |
90,000 |
75–150 |
5 |
我们使用不同的聚合物载体,采用喷雾干燥工艺制备难溶性化合物A的固体分散体。Plasdone TMK-29/32 ( PVP)是***能在高载药量( 70 w/w%)时保持良好物理稳定性的载体。当其与少量沉淀抑制剂羟丙甲纤维素 Benecel TM ( HPMC)合用时,固体分散体可以在模拟胃肠液中维持过饱和状态超过6小时。具有理想物理稳定性和溶出行为的高载药量固体分散体能***降低化合物A的剂量,这就使得该药物可以单片给药。
在以共聚维酮为载体制备氯雷他定30%和40%载药量的无定形态固体分散体时,虽然螺杆设计和螺杆转速**初并没有表现出其是重要的工艺参数,但是进一步的稳定性考察和溶解度检测表明这些工艺参数对于产品稳定性,质量和溶出表现至关重要。共聚维酮Plasdone S-630是一种***的热熔挤出聚合物载体,它易于操作,有着良好的热稳定性。它在制备固体分散体提高溶出方面很有效,并且在室温环境中至少能保持9个月的稳定。 Aqualon乙基纤维素 N14 Pharm。
对于难溶***物固体分散体而言,找到能维持药物无定型态、能有效抑制药物重结晶、能满足生产工艺的辅料至关重要。Plasdone™ S-630和AquaSolve™ HPMCAS 对热熔挤出技术和喷雾干燥技术均具有良好适应性的载体。而AquaSolve™ HPMCAS和Benecel™ HPMC是作用***地结晶抑制剂。
热熔挤出和喷雾干燥是能满足工业化生产的制备固体分散体的2种常用技术,各有优缺点。需要根据原辅料的理化性质,工艺技术的不同要求,选择合适的聚合物载体,以及适合的工艺,以制得合格的固体分散体。 Aqualon乙基纤维素 T10 Pharm。安徽亚什兰Benecel甲基纤维素和羟丙甲纤维素 K750 PH PRM
羟丙纤维素Klucel EXF Pharm。江苏亚什兰Natrosol 羟乙纤维素醚 H Pharm
Aqualon™乙基纤维素可自身或与水溶性成分组合制备膜控缓释包衣,这种包衣通常用于微丸、颗粒和片剂。改善了可压性的Aqualon™ T10乙基纤维素,其成型性(高乙氧基含量和低粘度)和粉末流动性得以优化。药用规格的Aqualon™乙基纤维素符合美国国家***集和欧洲药典专论的要求。
规格
规格 |
乙氧基取代度(%) |
重均分子量 |
布氏粘度(mPa.s)1 |
浓度(%) |
T10 Pharm |
49.6-51.0 |
75,000 |
8-11 |
5 |
N7 Pharm |
48.0-49.5 |
65,000 |
6-8 |
5 |
N10 Pharm |
48.0-49.5 |
75,000 |
8-11 |
5 |
N14 Pharm |
48.0-49.5 |
120,000 |
12-16 |
5 |
N22 Pharm |
48.0-49.5 |
140,000 |
18-24 |
5 |
N50 Pharm |
48.0-49.5 |
160,000 |
40-52 |
5 |
N100 Pharm |
48.0-49.5 |
215,000 |
80-105 |
5 |
1甲苯/乙醇(80/20)溶液检测粘度 江苏亚什兰Natrosol 羟乙纤维素醚 H Pharm