规格 Benecel™羟丙甲纤维素(HPMC)
取代型 |
规格 |
重均分子量 |
浓度(%) |
标称粘度(mPa.s)a |
HPMC 2910 “E”系列 |
E4M Pharm1 |
400,000 |
2 |
2,700-5,040 |
E10M Pharm1 |
746,000 |
2 |
7,500-14,000 |
|
HPMC 2208 “K”系列 |
K100LV PH PRM2 |
164,000 |
2 |
80-120 |
K250 PH PRM2 |
200,000 |
2 |
200-300 |
|
K750 PH PRM2 |
250,000 |
2 |
562-1,050 |
|
K1500 PH PRM2 |
300,000 |
2 |
1,125-2,100 |
|
K4M Pharm1 |
400,000 |
2 |
2,700-5,040 |
|
K15M Pharm1 |
575,000 |
2 |
13,500-25,200 |
|
K35M Pharm1 |
675,000 |
2 |
26,250-49,000 |
|
K100M Pharm1 |
1,000,000 |
2 |
75,000-140,000 |
|
K200M Pharm1 |
1,200,000 |
2 |
150,000-280,000 |
aNF/EP/JP粘度检测方法 1有CR规格 2*有CR规格 Benecel™直压规格羟丙甲纤维素(HPMC)
取代型 |
规格 |
重均分子量 |
浓度(%) |
标称粘度(mPa.s)a |
HPMC 2208 “K”系列 |
K4M PH DC1 |
400,000 |
2 |
2,700-5,040 |
K15M PH DC1 |
575,000 |
2 |
13,500-25,200 |
|
K100M PH DC1 |
1,000,000 |
2 |
75,000-140,000 |
1这些规格是与硅(<1 wt%)共处理制得 Benecel™甲基纤维素(MC)
取代型 |
规格 |
标称粘度(mPa.s)a |
甲基纤维素 |
A15LV PH PRM |
12-18 |
A4C Pharm |
300-560 |
|
A15C Pharm |
1,312-2,450 |
|
A4M Pharm |
2,700-5,040 |
aNF/EP/JP粘度检测方法 a
Natrosol 羟乙纤维素醚 H Pharm。广东亚什兰Plasdone K-25
片剂稳定性考察方案:
将各***片剂分别置于25°C/60%H和40°C/75%H的环境中,分别于1月,3月和6月取样,测定溶出度和杂质含量。
结果和讨论
经过3个月的稳定性评估,在40°C./75%RH条件下,大部分的硫酸氢氯吡格雷片出现了高于3.0%的杂质,只有含交联聚维酮Polyplasdone T Ultra和 Ultra-10的硫酸氢氯吡格雷片的总杂质含量较低。
.DSC和FT-IR 研究结果表明在研磨后雷洛昔芬结晶度没有降低并且雷洛昔芬与其中任何一种崩解剂均无分子间相互作用。·与简单物理混合物相比,雷洛昔芬与交联羧甲基纤维素钠和羧甲基淀粉钠共研磨后粒径没有***降低。
。与简单物理混合物相比,雷洛昔芬与交联聚维酮共研磨后粒径***降低,**终粒径是几种崩解剂混合物中**小的。·溶出度结果表明:
-药物:崩解剂比例较高时,对于所有崩解剂,共研磨均增加RAL的溶出度,特别以交联聚维酮**为***。
-药物:崩解剂比例较低时,对于交联羧甲基纤维素钠及羧甲基淀粉钠,共研磨降低雷洛昔芬的溶出度,而对于交联聚维酮体系,共研磨增加雷洛昔芬的溶出度,其溶出度在本研究中比较高。
。在大鼠生物研究中,RAL与交联聚维酮1:5共研磨物的生物利用度比纯RAL高9倍。 经销亚什兰Plasdone羟丙纤维素Klucel JXF Pharm。
羟丙甲纤维素是一个应用非常***的纤维素醚类聚合物。除了用于黏合剂和薄膜包衣,它还广泛应用于亲水凝胶骨架片,并在固体分散体产品中有着特殊的功能。
亚什兰全球医药技术团队基于HPMC进行了***而深入的研究工作。亚什兰上海医药实验室较早在国内进行了亲水凝胶骨架片凝胶强度的研究,并成功协助多个骨架片仿制药的开发;在产品方面,亚什兰深知在目前的制药环境下,药企面临着较大的成本压力,推出了全新的 Benecel™ XRF。
Benecel™ XRF 是专门为高产能要求设计的规格,能够在高速压片条件下,使骨架片仍保持优异的性能。此外,HPMC也是非常优异的沉淀抑制剂。在固体分散体配方中,其能帮助药物在体液环境中维持过饱和,从而**终达到生物利用度的改善。
· Bondwell BVH9 具有高纯度和低纤维含量,因此可保证电极涂料缺陷较少。
· Bondwell BVH9 很容易用常规混合工艺进行加工,并保证了良好的浆料稳定性。
· Bondwell BVH9 与多种商用苯乙烯丁二烯乳胶兼容,而且对石墨和导电碳黑颗粒有着良好的分散能力,可与铜箔牢固粘合。
· 采用Bondwell BVH9 制备的纽扣电池阻抗较低,在0.3C 的充放电速率下经过100 个循环后,表现出优良的容量保持能力和库伦效率。
· 采用Bondwell BVH9 制备的纽扣电池倍率性能优异。
工业级聚维酮PVP S630。
Aqualon™乙基纤维素可自身或与水溶性成分组合制备膜控缓释包衣,这种包衣通常用于微丸、颗粒和片剂。改善了可压性的Aqualon™ T10乙基纤维素,其成型性(高乙氧基含量和低粘度)和粉末流动性得以优化。药用规格的Aqualon™乙基纤维素符合美国国家***集和欧洲药典专论的要求。
规格
规格 |
乙氧基取代度(%) |
重均分子量 |
布氏粘度(mPa.s)1 |
浓度(%) |
T10 Pharm |
49.6-51.0 |
75,000 |
8-11 |
5 |
N7 Pharm |
48.0-49.5 |
65,000 |
6-8 |
5 |
N10 Pharm |
48.0-49.5 |
75,000 |
8-11 |
5 |
N14 Pharm |
48.0-49.5 |
120,000 |
12-16 |
5 |
N22 Pharm |
48.0-49.5 |
140,000 |
18-24 |
5 |
N50 Pharm |
48.0-49.5 |
160,000 |
40-52 |
5 |
N100 Pharm |
48.0-49.5 |
215,000 |
80-105 |
5 |
1甲苯/乙醇(80/20)溶液检测粘度 羟丙纤维素Klucel EXF Pharm。广东亚什兰Klucel
Aqualon乙基纤维素 N7 Pharm。广东亚什兰Plasdone K-25
· Bondwell BVH8:电化学特性经过优化,可用于由天然石墨制备出的电极。
· Bondwell BVH9:粘度高于BVH8;更高浆料稳定性和极片附着力。
· Aqualon Aqu D-5284 CMC:电化学特性可灵活地用于天然、合成或混合石墨。
· Aqualon Aqu D-5139 CMC:具有良好的浆料流变性,可保证稳定加工;提高石墨与铜箔的附着力,从而延长单元电池的使用寿命;制备出的电池保在0.5C倍率率下(低阻抗)具有极高的容量保持率。
· Aqualon Aqu D-5283 CMC:具有极高的浆料稳定性,可保证稳定加工;提高石墨与负极的粘合力,从而延长单元电池的使用寿命;低用量高效,可极大地降低单元电池的非活性成分含量。 广东亚什兰Plasdone K-25