对于难溶***物固体分散体而言，找到能维持药物无定型态、能有效抑制药物重结晶、能满足生产工艺的辅料至关重要。Plasdone™ S-630和AquaSolve™ HPMCAS 对热熔挤出技术和喷雾干燥技术均具有良好适应性的载体。而AquaSolve™ HPMCAS和Benecel™ HPMC是作用***地结晶抑制剂。
热熔挤出和喷雾干燥是能满足工业化生产的制备固体分散体的2种常用技术，各有优缺点。需要根据原辅料的理化性质，工艺技术的不同要求，选择合适的聚合物载体，以及适合的工艺，以制得合格的固体分散体。 羟丙纤维素 水溶性药物更易制得释药稳健的亲水凝胶骨架片。北京亚什兰Natrosol HEC HHW Pharm
表面的亮点、凹坑为涂布缺陷。一般而言，极片表面缺陷有团聚，缩孔和***三种形式。
火山口形状缺陷一般是属于缩孔，缩孔产生的原因主要有以下几点：1.铜箔表面有污染物颗粒：颗粒表面处存在低表面张力区域，液膜向颗粒周围发生迁移，形成不露底的“里小口大”的陷阱状缺陷。2.石墨表面未被充分润湿分散，水的表面张力大于石墨颗粒表面张力，造成大面积缩孔。
亚什兰建议在出现缩孔时先排查是否由于异物或者更换石墨后产生的。其次可以选择对石墨分散性更好的CMC，或者调整工艺保证石墨更好的润湿分散，在保证可以正常涂布的条件下适当提高浆料粘度也可以减少缩孔的产生。海南亚什兰Natrosol 羟乙纤维素醚 G Pharm聚维酮Plasdone C-30。
Aqualon™乙基纤维素可自身或与水溶性成分组合制备膜控缓释包衣，这种包衣通常用于微丸、颗粒和片剂。改善了可压性的Aqualon™ T10乙基纤维素，其成型性（高乙氧基含量和低粘度）和粉末流动性得以优化。药用规格的Aqualon™乙基纤维素符合美国国家***集和欧洲药典专论的要求。
规格
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规格 |
乙氧基取代度（%） |
重均分子量 |
布氏粘度（mPa.s）1 |
浓度（%） |
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T10 Pharm |
49.6-51.0 |
75,000 |
8-11 |
5 |
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N7 Pharm |
48.0-49.5 |
65,000 |
6-8 |
5 |
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N10 Pharm |
48.0-49.5 |
75,000 |
8-11 |
5 |
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N14 Pharm |
48.0-49.5 |
120,000 |
12-16 |
5 |
|
N22 Pharm |
48.0-49.5 |
140,000 |
18-24 |
5 |
|
N50 Pharm |
48.0-49.5 |
160,000 |
40-52 |
5 |
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N100 Pharm |
48.0-49.5 |
215,000 |
80-105 |
5 |
1甲苯/乙醇（80/20）溶液检测粘度
: 在生产中使用亚什兰 Bondwell™ 羧甲基纤维素（CMC）可以参考下图，通过测试粘度，当粘度不随时间发生大幅度变化，则判定CMC已经完全溶解。
CMC 的溶解分为三个步骤：1.悬浮未溶胀， 粘度还未上升（I过程）；2.溶胀未完全溶解，粘度开始上升达到最大值（II过程）；3. 高分子链充分伸展，粘度达到稳定（III过程）。
片剂稳定性考察方案:
将各***片剂分别置于25°C/60%H和40°C/75%H的环境中，分别于1月，3月和6月取样，测定溶出度和杂质含量。
结果和讨论
经过3个月的稳定性评估，在40°C./75%RH条件下，大部分的硫酸氢氯吡格雷片出现了高于3.0%的杂质，只有含交联聚维酮Polyplasdone T Ultra和 Ultra-10的硫酸氢氯吡格雷片的总杂质含量较低。
.DSC和FT-IR 研究结果表明在研磨后雷洛昔芬结晶度没有降低并且雷洛昔芬与其中任何一种崩解剂均无分子间相互作用。·与简单物理混合物相比，雷洛昔芬与交联羧甲基纤维素钠和羧甲基淀粉钠共研磨后粒径没有***降低。
。与简单物理混合物相比，雷洛昔芬与交联聚维酮共研磨后粒径***降低，**终粒径是几种崩解剂混合物中**小的。·溶出度结果表明:
-药物:崩解剂比例较高时，对于所有崩解剂，共研磨均增加RAL的溶出度，特别以交联聚维酮**为***。
-药物:崩解剂比例较低时，对于交联羧甲基纤维素钠及羧甲基淀粉钠，共研磨降低雷洛昔芬的溶出度，而对于交联聚维酮体系，共研磨增加雷洛昔芬的溶出度，其溶出度在本研究中比较高。
。在大鼠生物研究中，RAL与交联聚维酮1:5共研磨物的生物利用度比纯RAL高9倍。 羟丙纤维素Klucel JF Pharm。药用级亚什兰羟丙纤维素EXF Pharm
Polyplasdone交联聚维酮 Ultra A。北京亚什兰Natrosol HEC HHW Pharm
防腐剂渐进型防腐剂个人护理产品制造商的产品面向的全球客户日益增加，需要已获批准、容易满足法规要求的添加剂。亚什兰的渐进型防腐剂系列包括Optiphen™防腐剂和Rokonsal™防腐剂产品线，在所有主要市场都被批准使用，与多种配方相容，不以尼泊金酯、甲醛或卤素为基础。有效抑制革兰氏阳性菌、革兰氏阴性菌、酵母和霉菌，有较好的热稳定性，在***的pH值范围内有效，可溶于水。产品特性与优势Optiphen™防腐剂·具有抑制细菌、酵母、霉菌的广谱活性·在pH值4-8的范围内有效Optiphen™200防腐剂·具有抑制细菌、酵母、霉菌的广谱活性·在pH值4-8的范围内有效Optiphen™300防腐剂·具有抑制细菌、酵母、霉菌的广谱活性，在复杂的配方中，可能需要复配抗***的成分。在pH值4-8的范围内有效Optiphen™Plus防腐剂·具有抑制细菌、酵母、霉菌的广谱活性·**适合微酸性的个人护理产品·在pH值小于等于6的范围内有效Optiphen™BSP/Rokonsal™BSP防腐剂·具有抑制细菌的抑菌谱活性·在pH值小于等于Optiphen™ND/Rokonsal™ND防腐剂·具有抑制细菌的抑菌谱活性·在pH值小于等于Optiphen™PO·有抑菌活性。北京亚什兰Natrosol HEC HHW Pharm