PVPP XL-10是细粒径的交联聚维酮,崩解作用强,爆米花样结构(如图2左示)赋予了它巨大的比表面积,具有较好的吸水保水能力,在本实验中体现了较好的滚圆助剂作用和崩解作用。而MCC101相比之下,孔隙较少,成纤维状,在微丸中相互之间的机械咬合作用可能更强,而崩解作用较弱,故制得的微丸溶散时间较长。我们尝试在***5的基础上再用7.5%用量的PVPP XL-10代替MCC101的,结果制得的微丸中细粉增多,可见在滚圆过程中,MCC101对细粉有更好的固结作用,具有交联聚维酮不可替代的作用。 难溶***物亲水凝胶骨架片的药物释放易受到溶出环境的影响。北京亚什兰Natrosol HEC HHW Pharm
Benecel™甲基纤维素和羟丙甲纤维素化学成分:纤维素安全数据表链接>Benecel™甲基纤维素和羟丙甲纤维素(HPMC)是多用途药用辅料。高粘度规格被广泛应用于亲水凝胶骨架缓控释系统。低粘度规格被用于片剂包衣和非明胶胶囊配方中的主要囊壳材料,也是湿法制粒中常用的粘合剂。羟丙甲纤维素作为固体分散体的沉淀抑制剂,用于喷雾干燥或热熔挤出配方中。定制中等分子量规格为了达到预期的释药曲线,有时会使用不同分子量的聚合物的混合物。然而,聚合物的混合物会提高药物释放的差异性。Benecel™K250PHPRM,K750PHPRM和K1500PHPRMHPMC减少混合物的使用,达到更为稳定的药物释放。直压规格直压(DC)规格有着片剂粘合成型时物料所应有的诸多特性,极大地方便了缓控释片剂的生产。Benecel™DCHPMC达到了良好的流动性,含量均匀性,可压性,特别适合直接压片。结构R=H或CH3或CH2CH(OH)CH3规格Benecel™羟丙甲纤维素(HPMC)取代型规格重均分子量浓度(%)标称粘度()aHPMC2910“E”系列E4MPharm1400,00022,700-5,040E10MPharm1746,00027,500-14,000HPMC2208“K”系列K100LVPHPRM2164,000280-120K250PHPRM2200,0002200-300K750PHPRM2250,0002562-1,050K1500PHPRM2300,00021。亚什兰Natrosol 羟乙纤维素醚 L Pharm羟丙纤维素Klucel JXF Pharm。
Ultra防腐剂·具有抑制细菌、酵母、霉菌的广谱活性·在pH值2-10的范围内有效Rokonsal™J防腐剂·有效杀灭***·在***的pH范围内有效:4-9·温度稳定·与包括表面活性剂和蛋白质在内的大量原材料兼容Rokonsal™KS-4防腐剂·具有抑制细菌、酵母、霉菌的广谱活性·迅速起效·在pH值小于等于8的范围内有效Rokonsal™LJ-1防腐剂·具有抑制细菌的广谱活性,针对***和酵母效果更好·迅速起效·在pH值小于等于7的范围内有效Rokonsal™S-1/LiquaGard™S-1防腐剂·广谱活性,低用量下迅速起效Rokonsal™SE-2防腐剂·具有抑制细菌、霉菌、酵母的广谱活性·迅速起效·在pH值小于等于7的范围内有效Suttocide™A防腐剂·广谱抑菌·迅速起效·有效pH值范围:-如需了解具体国家的情况,请联系您的技术服务**。防腐剂增效剂由于二元醇具有结合水的特性,可以影响微生物整体的稳定性。被***用于护肤、护发、湿巾、洗漱用品和彩妆中。同时还赋予了滋润和增溶的特性,拥有多种功能。气味中性,pH耐受范围广,适用于多种产品。建议在乳化后加入乳液,以增强二元醇在水/油界面的有效性。
从剪切力角度观察,强剪切对于CMC的高分子链段会有破坏作用。一般而言,在18-20m/s线速度下溶解CMC或者进行负极加工,并控温在40℃以下,不会对CMC粘度造成较大的破坏。从温度影响角度观察,长时间高温或者持续性高温,对于CMC的高分子链段会有破坏作用,如CMC胶液在65℃以上存储24h发现粘度有明显的变化。短时间的高温不会破坏其粘度,重新降温后粘度可以恢复。不仅于此,升高水的温度并不会加速CMC的溶解,反而容易造成在分散阶段的团聚,延长溶解时间。羟丙纤维素Klucel GXF Pharm。
对于难溶***物固体分散体而言,找到能维持药物无定型态、能有效抑制药物重结晶、能满足生产工艺的辅料至关重要。Plasdone™ S-630和AquaSolve™ HPMCAS 对热熔挤出技术和喷雾干燥技术均具有良好适应性的载体。而AquaSolve™ HPMCAS和Benecel™ HPMC是作用***地结晶抑制剂。
热熔挤出和喷雾干燥是能满足工业化生产的制备固体分散体的2种常用技术,各有优缺点。需要根据原辅料的理化性质,工艺技术的不同要求,选择合适的聚合物载体,以及适合的工艺,以制得合格的固体分散体。 羟丙纤维素 片芯硬度高,脆碎度低,并不能保证薄膜包衣片表面光滑平整。销售亚什兰ashland
Klucel EXF HPC 是韧性较强的聚合物,可以赋予片剂较好的可压性.北京亚什兰Natrosol HEC HHW Pharm
Aqualon™乙基纤维素可溶于多种有机溶剂。通常,Aqualon™乙基纤维素做为一种不膨胀,水不溶性组份用于骨架或包衣中。Aqualon™乙基纤维素可以用于片剂中一种或多种原料药的包衣,以防止它们之间相互作用或者与其它物料发生反应。它还可以防止易氧化成分如抗坏血酸等变色,使得颗粒易于压缩制成片剂或制成其他制剂。Aqualon™乙基纤维素可自身或与水溶性成分组合制备膜控缓释包衣,这种包衣通常用于微丸、颗粒和片剂。改善了可压性的Aqualon™T10乙基纤维素,其成型性(高乙氧基含量和低粘度)和粉末流动性得以优化。药用规格的Aqualon™乙基纤维素符合美国国家***集和欧洲药典专论的要求。亚北京亚什兰Natrosol HEC HHW Pharm