可溶性Kollidon® 系列产品符合现行欧洲、美国及日本药典聚乙烯吡咯烷酮、聚维酮质量标准的要求。可溶性Kollidon®系列K 值 乙烯吡咯烷酮残留溶剂
应用
Kollidon® 12 PF(无热源)11-14≤ 5 ppm2-异丙醇≤ 0.5 % 增溶剂/结晶抑制剂/混悬稳定剂/冻干保护剂等
Kollidon® 17 PF(无热源)16-18≤ 5 ppm2-异丙醇≤ 0.5 %
Kollidon® 2524-27≤ 10 ppm甲酸≤ 0.5 % 粘合剂/混悬稳定剂/成膜剂/口服增溶剂/色淀分散剂等
Kollidon® 3028-32≤ 10 ppm甲酸≤ 0.5 %
Kollidon® 90 F85-95≤ 10 ppm甲酸≤ 0.5 % 粘合剂/混悬稳定剂/增稠剂 可用作颗粒、片剂的粘结剂,液体制剂的增稠剂、助悬剂。针剂的助溶剂和稳定剂。德国进口聚维酮供应商
聚合反应法生产的产品性能也相对稳定,符合药用辅料的标准,且在气味、残氮含量等方面优于市面上的其它聚维酮K30产品。我国聚维酮K30生产企业数目众多,但大多为小规模生产企业,生产能力较弱,规模较小,产品品质不能够达到医用要求,行业缺少**企业。目前常见的聚维酮K30品牌有裕和、乐芙、爱采、鸿韬生物、食全食美、拉维亚、猫尔沃,其中大多为食品级聚维酮K30产品。湖北猫尔沃生物医药是专注精细化工生产的企业,医药原料中间体,农药原料的研发,为药用级聚维酮K30重点生产企业,其产品质量较高,不仅能够满足国内市场需求,还能够远销到欧美,东南亚和非洲等国家及地区。新思界产业分析人士表示,聚维酮K30作为一种化工产品,在食品以及医药领域都这较大的作用,但由于医药领域发展价值高,发展前景好,因此未来药用聚维酮K30更具备发展前景。在生产方面,我国大多企业集中生产食品级聚维酮K30,药用级聚维酮K30生产企业较少,且无**企业,因此市场发展空间较大。无热原聚维酮参考价聚乙烯吡咯烷酮是N-乙烯基酰胺类聚合物中相当有特色,被研究得**深、*****的精细化学品。
名称通用名:交联聚维酮,Crospovidone,Crospovidonum化学名称:交联聚乙烯基吡咯烷酮,1-乙烯基-2-吡咯烷酮均聚物,1-etheyl-2-pyrolidionehomopolymerCASNo:9003-39-8异名:crosslinkedpovidone,,E1202,KallidonCL,KallidonCLM,PolyplasdoneXL,PVPP,polyvinylpolypyrrolidone等。CTFA名称:Crosslinkingpolyvingypyrrolidone(简称PVPP)折叠编辑本段分子式分子式:(C6H9NO)n>1000000交联聚维酮为水不溶性的合成交联N-乙烯基-2-吡咯烷酮均聚物。由于材料本身的水不溶性,确切的分子量尚未确定。折叠编辑本段一般性质酸碱度:pH=(1%w/v水混悬液)密度:水分:比较大吸水量接近60%溶解度:几乎不溶于水和常用的有机溶剂折叠编辑本段药典标准已被收入美国药典28版,欧洲药典。质量标准:符合CP2010USP28/NF23项目USP28/NF23CP2010鉴别﹢﹢﹢性状﹢-﹢酸值(1%W/W分散体)-水分-≤≤炽灼残渣≤≤≤取代度水中可溶物≤≤≤过氧化物≤400ppm-≤400ppm微生物污染--﹢含量重金属≤10ppm≤10ppm≤10ppm砷盐--≤2ppm折叠编辑本段性状本品为白色或类白色粉末;几乎无臭;有引湿性。本品在水、乙醇、三氯甲烷或**中不溶。本品具有高度的毛细管/水含容量,比表面大,水合能力极强(HK:)。
搅拌至完全溶解,静置过夜,获得溶液一;(2)取检验合格的3g聚维酮k30,加入200ml纯化水,充分搅拌至溶解;(3)称取55g聚维酮碘,加入步骤(2)的溶液中;(4)使用1mol/l的氢氧化钠溶液,调节步骤(3)获得的溶液ph至±;(5)称取、4g磷酸二氢钠、,加入50ml纯化水溶解,然后加入到步骤(4)获得的溶液中,充分搅拌溶解,获得溶液二;(6)将溶液一加入到溶液二中,加入,搅拌均匀至溶解;用1mol/l的氢氧化钠溶液或者1mol/l的盐酸溶液,调节ph至;(7)步骤(6)获得的溶液ph在,将获得的溶液定容至1l;经检验、过滤、灌封、倒置过夜、包装,获得成品。实施例6成膜型聚维酮碘溶液,每1l该聚维酮碘溶液中包含按重量份数计的以下组分:55g聚乙烯醇17-88、55g聚维酮碘、3g聚维酮k30、、4g磷酸二氢钠、、、。成膜型聚维酮碘溶液的制备方法,包括以下步骤:(1)取55g聚乙烯醇17-88,加入250ml纯化水,搅拌至完全溶解,静置过夜,获得溶液一;(2)取检验合格的3g聚维酮k30,加入200ml纯化水,充分搅拌至溶解;(3)称取55g聚维酮碘,加入步骤(2)的溶液中;(4)使用1mol/l的氢氧化钠溶液,调节步骤(3)获得的溶液ph至±;(5)称取、4g磷酸二氢钠、,加入50ml纯化水溶解,然后加入到步骤(4)获得的溶液中。在片剂中,聚维酮溶液在湿法制粒中作为黏合剂。
工艺一:将NVP配置成质量分数为50%的溶液,用少量过氧化氢作为催化剂,在偶氮二异丁腈作用下,于50℃下引发聚合,使NVP几乎全部转化成PVP。再向聚合物中加氨水,使残存的偶氮二异丁腈分解,单体聚合转化率近100%,固含量50%。工艺二:在250mL四口烧瓶中加入g分散剂P(NVP-co-VAc)和80g分散介质乙酸乙酯,70℃恒温水浴搅拌溶解后,加入20g单体NVP和g引发剂AIBN,氮气氛围下反应6h,冷却并过滤,不溶物置于真空干燥箱内真空干燥24h,得白色PVP固体粉末。PVP的聚合中绝大多数使用AIBN做引发剂,未见有用水溶性偶氮类引发剂进行引发合成PVP的文献,但有人正在做这一方面的工作。由于NVP单体与PVP均是溶于水的,完全可以使用水溶性的偶氮类引发剂引发聚合生成线性PVP高分子,况且AIBN含有对人体有害的基团氰基,而水溶性偶氮类引发剂大多不含氰基,PVP又是大多用于与人体直接接触的产品,所以水溶性偶氮引发剂比AIBN更有优势。 本品有较强的吸湿性,应在阴凉、干燥环境下保存,用毕应加盖密封;为精确计量,使用前应进行水分测定。美国进口聚维酮Kollidon CL
液体制剂的分散剂和酶及热敏药物的稳定剂,还可用做低温保存剂。德国进口聚维酮供应商
应用**广的是片剂、颗粒剂的粘合剂。PVP还可用作胶囊的助流剂,眼药的去毒剂及润滑剂,注射剂的助溶剂,液体制剂的分散剂,酶及热敏药物的稳定剂。聚维酮还可与碘合成PVP-I消毒杀菌剂。在隐形眼镜中,PVP作为接触眼镜的成份,可增加其亲水性。PVP在医药上还可用作低温保存剂。采用聚维酮(Povidone)为辅料的药物已有上百种,聚维酮K30,正式收入中国药典2000版,PVP收入美国药典26版。产品包装:采用纸板桶包装,内衬双层PE袋。按一般化学品规定贮运,净重25kg/桶,可按客户需要包装。储存条件:本品化学性质不活泼,易吸潮,常温、干燥、避光处密封保存。交联聚维酮是水不溶性的片剂崩解剂或溶出剂,直接压片和干法或湿法制粒压片工艺中使用浓度为2%~5%[1-4]。交联聚维酮可迅速表现出高的毛细管活性和优异的水化能力,几乎无凝胶的倾向。研究表明,交联聚维酮颗粒的大小强烈影响热镇痛片的崩解性[5]。颗粒较大的交联聚维酮比较小的能发挥更快的崩解作用。交联聚维酮也用作溶解度促进剂。采用共蒸发技术,交联聚维酮可增加难溶***物的溶解度。首先用适当的溶剂将药物吸附于交联聚维酮,然后将溶剂蒸发。这一技术可以获得更快的溶出速率。德国进口聚维酮供应商