片剂稳定性考察方案:
将各***片剂分别置于25°C/60%H和40°C/75%H的环境中，分别于1月，3月和6月取样，测定溶出度和杂质含量。
结果和讨论
经过3个月的稳定性评估，在40°C./75%RH条件下，大部分的硫酸氢氯吡格雷片出现了高于3.0%的杂质，只有含交联聚维酮Polyplasdone T Ultra和 Ultra-10的硫酸氢氯吡格雷片的总杂质含量较低。
.DSC和FT-IR 研究结果表明在研磨后雷洛昔芬结晶度没有降低并且雷洛昔芬与其中任何一种崩解剂均无分子间相互作用。·与简单物理混合物相比，雷洛昔芬与交联羧甲基纤维素钠和羧甲基淀粉钠共研磨后粒径没有***降低。
。与简单物理混合物相比，雷洛昔芬与交联聚维酮共研磨后粒径***降低，**终粒径是几种崩解剂混合物中**小的。·溶出度结果表明:
-药物:崩解剂比例较高时，对于所有崩解剂，共研磨均增加RAL的溶出度，特别以交联聚维酮**为***。
-药物:崩解剂比例较低时，对于交联羧甲基纤维素钠及羧甲基淀粉钠，共研磨降低雷洛昔芬的溶出度，而对于交联聚维酮体系，共研磨增加雷洛昔芬的溶出度，其溶出度在本研究中比较高。
。在大鼠生物研究中，RAL与交联聚维酮1:5共研磨物的生物利用度比纯RAL高9倍。 Polyplasdone交联聚维酮 Ultra B。上海亚什兰Benecel甲基纤维素和羟丙甲纤维素 K4M Pharm
加速重结晶稳定性试验和动力溶解度检测是快速筛选聚合物及聚合物/API比例以制得稳定的无定形态固体分散体以很大程度改善溶出的有效方法。这些筛选技术减少了研发的时间，可以加速固体分散体项目进入临床阶段。
共聚维酮Plasdone S-630是制备XY-123无定形态固体分散体优先的聚合物，当XY-123/Plasdone S-630的比例为25:75时，制备的固体分散体稳定且生物利用度得以提高。共聚维酮Plasdone S-630制备的固体分散体将剂量由18颗粉末填充胶囊成功减少为1片控释片剂。 辅料亚什兰Plasdone C-30聚维酮 Plasdone™ K-29/32 为非离子型黏合剂，溶液黏度几乎不受pH值的影响。
水不溶乙基纤维素的***形成的崩解力比水溶性羟丙基纤维素***要高很多，这是由于乙基纤维素本身不膨胀。
与其它崩解剂(羧甲基淀粉钠和交联羧甲基纤维素钠)相比，含有粗粒径交联聚维酮(PVPPXL)和细粒径交联聚维酮(PPXL-10)的片剂在吸收少量水分时就产生了更大的崩解力。在以乙基纤维素为粘合剂的***中，粗粒径的交联聚维酮PVPP XL在很低的吸水量条件下就能表现出较高的崩解力，主要的崩解机理为形变复原。与之相反，羧甲基淀粉钠和交联羧甲基纤维素钠吸收更多的水，是膨胀型崩解剂。
在水溶性粘合剂羟丙纤维素的片剂中，交联聚维酮PVPPXL在更低的吸水量时表现出比其它崩解剂更高的崩解力。尽管交联羧甲基纤维素钠也有很高的吸水能力，但是崩解力还是低于交联聚维酮PVPPXL。
交联聚维酮在极低的吸水量条件下也能产生很高的崩解力，这使得它非常适合口崩片，因为一般口腔中的唾液会比较少。总之，使用水不溶性粘合剂乙基纤维素时能达到比较大的崩解力。这可能是由于水不溶性粘合剂产生一特殊结构，在这个结构上超级崩解剂能更有效地施加崩解力。
符合EcoCert、NaTrue、COSMOS和BDIH认证规范的Rokonsal™与Optiphen™BS，BD与BSB型防腐剂是将天然物质进行合成而得，功效强，得到全球认可，适用于冲洗式和免洗式产品。这些有效的防腐剂用于多种天然个人护理产品。产品特性与优势Optiphen™BSB-N/Rokonsal™BSB-N防腐剂·有效抑制革兰氏阳性菌、革兰氏阴性菌、酵母和霉菌·在pH值小于等于·天然等同组合物Optiphen™BSB-W防腐剂·有效抑制革兰氏阳性菌、革兰氏阴性菌、酵母和霉菌·在pH值小于等于·天然等同组合物Optiphen™BS/Rokonsal™BS防腐剂·有抑菌活性·在pH值小于等于·天然等同组合物Optiphen™BD防腐剂·有效抑制革兰氏阳性菌、革兰氏阴性菌、酵母和霉菌·在pH值小于等于·天然等同组合物有***特性的芳香剂消费者对多功能的天然等同添加剂需求日益增长，催生了一批新的产品品牌和新个人护理配方。为了顺应这些趋势，亚什兰现在推出了Conarom™P-2芳香剂，这是一个包含天然提取和天然等同成份的强化体系，为个人护理配方添加了温和的鲜花香气，同时还提供了广谱的***保护。此外，Conarom™P-2有良好的配方兼容性，且不会改变**终配方的颜色。源于自然的乳化体系和包含的增效剂可以提高**终配方的滋润特性。Aqualon乙基纤维素 N22 Pharm。
PVPP XL-10是细粒径的交联聚维酮，崩解作用强，爆米花样结构（如图2左示）赋予了它巨大的比表面积，具有较好的吸水保水能力，在本实验中体现了较好的滚圆助剂作用和崩解作用。而MCC101相比之下，孔隙较少，成纤维状，在微丸中相互之间的机械咬合作用可能更强，而崩解作用较弱，故制得的微丸溶散时间较长。我们尝试在***5的基础上再用7.5%用量的PVPP XL-10代替MCC101的，结果制得的微丸中细粉增多，可见在滚圆过程中，MCC101对细粉有更好的固结作用，具有交联聚维酮不可替代的作用。 聚维酮Plasdone C-17。浙江亚什兰Polyplasdone交联聚维酮 XL-10
Klucel EXF、Klucel EF、Klucel HXF、Klucel HF。低黏度的可压性好粒径越小可压性越好。上海亚什兰Benecel甲基纤维素和羟丙甲纤维素 K4M Pharm
· Bondwell BVH9 具有高纯度和低纤维含量，因此可保证电极涂料缺陷较少。
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