我们使用不同的聚合物载体,采用喷雾干燥工艺制备难溶性化合物A的固体分散体。Plasdone TMK-29/32 ( PVP)是***能在高载药量( 70 w/w%)时保持良好物理稳定性的载体。当其与少量沉淀抑制剂羟丙甲纤维素 Benecel TM ( HPMC)合用时,固体分散体可以在模拟胃肠液中维持过饱和状态超过6小时。具有理想物理稳定性和溶出行为的高载药量固体分散体能***降低化合物A的剂量,这就使得该药物可以单片给药。
在以共聚维酮为载体制备氯雷他定30%和40%载药量的无定形态固体分散体时,虽然螺杆设计和螺杆转速**初并没有表现出其是重要的工艺参数,但是进一步的稳定性考察和溶解度检测表明这些工艺参数对于产品稳定性,质量和溶出表现至关重要。共聚维酮Plasdone S-630是一种***的热熔挤出聚合物载体,它易于操作,有着良好的热稳定性。它在制备固体分散体提高溶出方面很有效,并且在室温环境中至少能保持9个月的稳定。 聚维酮Plasdone K-29/32。进口亚什兰PVP S630
对于难溶***物固体分散体而言,找到能维持药物无定型态、能有效抑制药物重结晶、能满足生产工艺的辅料至关重要。Plasdone™ S-630和AquaSolve™ HPMCAS 对热熔挤出技术和喷雾干燥技术均具有良好适应性的载体。而AquaSolve™ HPMCAS和Benecel™ HPMC是作用***地结晶抑制剂。
热熔挤出和喷雾干燥是能满足工业化生产的制备固体分散体的2种常用技术,各有优缺点。需要根据原辅料的理化性质,工艺技术的不同要求,选择合适的聚合物载体,以及适合的工艺,以制得合格的固体分散体。 ASHLAND亚什兰Klucel JF Pharm羟丙纤维素Klucel EXF Pharm。
A: Bondwell™ CMC可在低硅的体系中使用,如硅掺量在5%以内;还可使用CMC搭配改性SBR的解决方案。经验证,亚什兰Bondwell™ BVH9在低硅负极体系中效果优异。
Soteras CCS是一款独特的粘合剂,可有效用于锂电池中聚乙烯 (PE) 及聚丙烯 (PP) 隔膜表面的陶瓷涂层,以减少热应力造成的隔膜收缩。Soteras CCS为双组分系统,适用于典型的涂覆工艺。通过独特的交联机制,Soteras CCS能够改善锂电池的耐热性和机械稳定性,而且不溶于电解液。
Soteras MSi是一款专为硅基负极开发的突破性水基粘合剂产品,可使锂离子电池的容量增大30%。它适用于标准的制备锂电池生产工业过程。对于使用容量大于400mAh/g的硅氧碳复合负极材料 (SiOxC)、硅碳复合负极材料 (SiC) 或硅-石墨烯负极材料 (Si-Gr) 等技术的锂离子电池,Soteras MSi均能够抑制负极的膨胀,使其拥有较好循环性能。
羟丙纤维素 水溶性药物更易制得释药稳健的亲水凝胶骨架片。
Aqualon™乙基纤维素可自身或与水溶性成分组合制备膜控缓释包衣,这种包衣通常用于微丸、颗粒和片剂。改善了可压性的Aqualon™ T10乙基纤维素,其成型性(高乙氧基含量和低粘度)和粉末流动性得以优化。药用规格的Aqualon™乙基纤维素符合美国国家***集和欧洲药典专论的要求。
规格
规格 |
乙氧基取代度(%) |
重均分子量 |
布氏粘度(mPa.s)1 |
浓度(%) |
T10 Pharm |
49.6-51.0 |
75,000 |
8-11 |
5 |
N7 Pharm |
48.0-49.5 |
65,000 |
6-8 |
5 |
N10 Pharm |
48.0-49.5 |
75,000 |
8-11 |
5 |
N14 Pharm |
48.0-49.5 |
120,000 |
12-16 |
5 |
N22 Pharm |
48.0-49.5 |
140,000 |
18-24 |
5 |
N50 Pharm |
48.0-49.5 |
160,000 |
40-52 |
5 |
N100 Pharm |
48.0-49.5 |
215,000 |
80-105 |
5 |
1甲苯/乙醇(80/20)溶液检测粘度 工业级聚维酮PVP S630。ASHLAND亚什兰Klucel JF Pharm
羟丙纤维素Klucel MXF Pharm。进口亚什兰PVP S630
Benecel™甲基纤维素和羟丙甲纤维素(HPMC)是多用途药用辅料。
高粘度规格被广泛应用于亲水凝胶骨架缓控释系统。低粘度规格被用于片剂包衣和非明胶胶囊配方中的主要囊壳材料,也是湿法制粒中常用的粘合剂。
羟丙甲纤维素作为固体分散体的沉淀抑制剂,用于喷雾干燥或热熔挤出配方中。
定制中等分子量规格
为了达到预期的释药曲线,有时会使用不同分子量的聚合物的混合物。然而,聚合物的混合物会提高药物释放的差异性。Benecel™ K250 PH PRM,K750 PH PRM和K1500 PH PRM HPMC减少混合物的使用,达到更为稳定的药物释放。
直压规格
直压(DC)规格有着片剂粘合成型时物料所应有的诸多特性,极大地方便了缓控释片剂的生产。Benecel™ DC HPMC达到了良好的流动性,含量均匀性,可压性,特别适合直接压片。
进口亚什兰PVP S630
上海临辰医药科技有限公司是一家有着雄厚实力背景、信誉可靠、励精图治、展望未来、有梦想有目标,有组织有体系的公司,坚持于带领员工在未来的道路上大放光明,携手共画蓝图,在上海市等地区的医药健康行业中积累了大批忠诚的客户粉丝源,也收获了良好的用户口碑,为公司的发展奠定的良好的行业基础,也希望未来公司能成为*****,努力为行业领域的发展奉献出自己的一份力量,我们相信精益求精的工作态度和不断的完善创新理念以及自强不息,斗志昂扬的的企业精神将**上海临辰供应和您一起携手步入辉煌,共创佳绩,一直以来,公司贯彻执行科学管理、创新发展、诚实守信的方针,员工精诚努力,协同奋取,以品质、服务来赢得市场,我们一直在路上!