表面的亮点、凹坑为涂布缺陷。一般而言，极片表面缺陷有团聚，缩孔和***三种形式。
火山口形状缺陷一般是属于缩孔，缩孔产生的原因主要有以下几点：1.铜箔表面有污染物颗粒：颗粒表面处存在低表面张力区域，液膜向颗粒周围发生迁移，形成不露底的“里小口大”的陷阱状缺陷。2.石墨表面未被充分润湿分散，水的表面张力大于石墨颗粒表面张力，造成大面积缩孔。
亚什兰建议在出现缩孔时先排查是否由于异物或者更换石墨后产生的。其次可以选择对石墨分散性更好的CMC，或者调整工艺保证石墨更好的润湿分散，在保证可以正常涂布的条件下适当提高浆料粘度也可以减少缩孔的产生。羟丙纤维素Klucel™ EXF Ultra由于其超细粒径，有着强大的粘结效果。北京亚什兰Klucel HF Pharm
为了适应不同溶解度药物的需求，弥补市场上羟丙甲纤维素各粘度规格跨度较大的不足，亚什兰推出了定制规格羟丙甲纤维素Benecel™ HPMC，包括Benecel™ K250，Benecel™ K750，Benecel™ K1500。有些原本需要使用混合骨架才能达到释放要求的骨架片，现在可以使用单一的定制规格羟丙甲纤维素就可以满足要求，得到释放批间差异小，更稳健的亲水凝胶骨架片。 浙江亚什兰交聚维酮羟丙纤维素Klucel LXF Pharm。
片剂稳定性考察方案:
将各***片剂分别置于25°C/60%H和40°C/75%H的环境中，分别于1月，3月和6月取样，测定溶出度和杂质含量。
结果和讨论
经过3个月的稳定性评估，在40°C./75%RH条件下，大部分的硫酸氢氯吡格雷片出现了高于3.0%的杂质，只有含交联聚维酮Polyplasdone T Ultra和 Ultra-10的硫酸氢氯吡格雷片的总杂质含量较低。
.DSC和FT-IR 研究结果表明在研磨后雷洛昔芬结晶度没有降低并且雷洛昔芬与其中任何一种崩解剂均无分子间相互作用。·与简单物理混合物相比，雷洛昔芬与交联羧甲基纤维素钠和羧甲基淀粉钠共研磨后粒径没有***降低。
。与简单物理混合物相比，雷洛昔芬与交联聚维酮共研磨后粒径***降低，**终粒径是几种崩解剂混合物中**小的。·溶出度结果表明:
-药物:崩解剂比例较高时，对于所有崩解剂，共研磨均增加RAL的溶出度，特别以交联聚维酮**为***。
-药物:崩解剂比例较低时，对于交联羧甲基纤维素钠及羧甲基淀粉钠，共研磨降低雷洛昔芬的溶出度，而对于交联聚维酮体系，共研磨增加雷洛昔芬的溶出度，其溶出度在本研究中比较高。
。在大鼠生物研究中，RAL与交联聚维酮1:5共研磨物的生物利用度比纯RAL高9倍。
我们使用不同的聚合物载体，采用喷雾干燥工艺制备难溶性化合物A的固体分散体。Plasdone TMK-29/32 ( PVP）是***能在高载药量（ 70 w/w%）时保持良好物理稳定性的载体。当其与少量沉淀抑制剂羟丙甲纤维素 Benecel TM ( HPMC）合用时，固体分散体可以在模拟胃肠液中维持过饱和状态超过6小时。具有理想物理稳定性和溶出行为的高载药量固体分散体能***降低化合物A的剂量，这就使得该药物可以单片给药。
在以共聚维酮为载体制备氯雷他定30%和40%载药量的无定形态固体分散体时，虽然螺杆设计和螺杆转速**初并没有表现出其是重要的工艺参数，但是进一步的稳定性考察和溶解度检测表明这些工艺参数对于产品稳定性，质量和溶出表现至关重要。共聚维酮Plasdone S-630是一种***的热熔挤出聚合物载体，它易于操作，有着良好的热稳定性。它在制备固体分散体提高溶出方面很有效，并且在室温环境中至少能保持9个月的稳定。 羟丙纤维素Klucel JXF Pharm。
Plasdone™ PVP聚维酮是N-乙烯基-2-吡咯烷酮的均聚物，
polyvinylpyrrolidone,PVP,9003-39-8Plasdone™聚维酮（PVP）K29/32,K25,K90,k30,K12
规格 Plasdone™聚维酮（PVP）
|
规格a |
重均分子量b |
K值 |
|
K-12 |
4,000 |
10.2-13.8 |
|
K-17 |
10,000 |
16.0-17.5 |
|
K-25 |
34,000 |
24-26 |
|
K-29/32 |
58,000 |
29-32 |
|
K-90/K-90D |
1,300,000 |
85-95 |
|
C-12 |
4,000 |
10.2-13.8 |
|
C-17 |
10,000 |
16.0-17.5 |
|
C-30 |
58,000 |
29.0-32.0 |
a C规格为低热原含量
b ***分子量（SEC/MALLS）
Aqualon乙基纤维素 N10 Pharm。山西亚什兰Polyplasdone XL-10
Natrosol 羟乙纤维素醚 HHW Pharm。北京亚什兰Klucel HF Pharm
Natrosol™ 羟乙基纤维素醚 （HEC）是一类非离子型水溶性聚合物。其表观形态为可流动的白色粉末。
高分子量规格可用于亲水凝胶骨架片，快速水化。对离子和pH值不敏感。高盐耐受性以及表面活性剂相容性。
规格型号列表如下：
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规格（X = 细粒径，W=超细粒径） |
重均分子量 |
布氏粘度 (mPa.s) |
浓度（%） |
|
HHX Pharm, HHW Pharm |
1,300,000 |
3,500–5,500 |
1 |
|
HX Pharm, H Pharm |
1,000,000 |
1,500–2,500 |
1 |
|
M Pharm |
720,000 |
4,500–6,500 |
2 |
|
G Pharm |
300,000 |
250–400 |
2 |
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L Pharm |
90,000 |
75–150 |
5 北京亚什兰Klucel HF Pharm |
上海临辰医药科技有限公司坐落在辰花路5088弄221号，是一家专业的Plasdone™聚维酮(PVP)，Polyplasdone™交联聚维酮(PVPP)，Plasdone™共聚维酮（PVP/VA)，Benecel™羟丙甲纤维素(HPMC)，Klucel™羟丙纤维素(HPC) 硬脂富马酸钠，羧甲基淀粉钠，交联羧甲基纤维素钠，微晶纤维素，磷酸氢钙（无水/二水）USP-NF,Ph.Eur,JP" D-(+)-半乳糖（植物）蔗糖，异麦芽糖，异麦芽酮糖醇，三氯蔗糖，环氨酸钠（甜蜜素)，赤藓糖醇 丁香酚，丁香油，蓖麻油，芝麻油，橄榄油，中链甘油三酸酯，乙酰单酸甘油乙酯，蔗糖脂肪酸酯 聚乙二醇3350/1000/4000/6000/8000，白陶土，液体石蜡，轻质液体石蜡，（干燥）氢氧化铝凝胶，薄荷脑，合成铝碳酸镁，合成硅酸铝，氧化镁，氢氧化镁，甘羟铝，甘氨酸铝，磷酸钙（二水/无水），三硅酸镁，滑石粉，BHA,BHT,多库酯钠， 组氨酸，盐酸组氨酸，精氨酸，盐酸精氨酸，丝氨酸，半胱氨酸，丙氨酸， Pfanstiehl海藻糖（二水），蔗糖（甘蔗/甜菜），甘露醇，精氨酸，琥珀酸二钠（无水），氨丁三醇 (含低内*素），活性炭（供注射） 色素系列黄/红氧化铁，柠檬黄色淀，公司。公司目前拥有专业的技术员工，为员工提供广阔的发展平台与成长空间，为客户提供高质的产品服务，深受员工与客户好评。公司业务范围主要包括：泛解酸内酯，有机可可粉有机果粉，阿拉伯胶 瓜尔胶 ，BIS TRIS 等。公司奉行顾客至上、质量为本的经营宗旨，深受客户好评。公司深耕泛解酸内酯，有机可可粉有机果粉，阿拉伯胶 瓜尔胶 ，BIS TRIS ，正积蓄着更大的能量，向更广阔的空间、更宽泛的领域拓展。