水不溶乙基纤维素的***形成的崩解力比水溶性羟丙基纤维素***要高很多，这是由于乙基纤维素本身不膨胀。与其它崩解剂(羧甲基淀粉钠和交联羧甲基纤维素钠)相比，含有粗粒径交联聚维酮(PVPP XL)和细粒径交联聚维酮(PVPP XL-10)的片剂在吸收少量水分时就产生了更大的崩解力(图2a，2b)。在以乙基纤维素为粘合剂的***中，粗粒径的交联聚维酮PVPP XL在很低的吸水量条件下就能表现出较高的崩解力，主要的崩解机理为形变复原。与之相反，羧甲基淀粉钠和交联羧甲基纤维素钠吸收更多的水，是膨胀型崩解剂。
Aqualon乙基纤维素 N14 Pharm。湖南亚什兰Natrosol 羟乙纤维素醚 G Pharm
亚什兰拥有悠久的服务制药行业的历史，以及***的用于口服固体、半固体和液体制剂的药用辅料产品。我们的全球生产基地严格遵循cGMP标准，且无论所处何地，产品质量始终如一。聚维酮 (PVP) 因其独特的属性，也已经广泛应用于医药产品中：
湿法制粒，Plasdone™ K是常用的片剂粘合剂
Plasdone™ K 可作为固体分散体载体，用于增溶，提高药物的生物利用度
Plasdone™ K 可在充液软胶囊中用于增溶及抑制结晶
Plasdone™ C 是无热原规格，可用于眼用制剂 福建亚什兰Plasdone S630羟丙纤维素Klucel LF Pharm。
Klucel™羟丙纤维素（HPC）是一种非离子纤维素醚，能溶于水及在机溶剂。低分子量规格主要用作粘合剂，高分子量格用于制备亲水凝胶骨架片。
较低的溶液表面张力，特别适合疏水***物的湿法制粒。低分子量，细粒径规格是性能优异的干性粘合剂，用于直接压片或干法制粒。
Klucel™ HPC薄膜有着良好的柔韧性，在薄膜包衣中无需添加增塑剂。
规格
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规格 （X为细粒径规格） |
重均分子量 |
布氏粘度（mPa.s） |
浓度（%） |
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HF Pharm, HXF Pharm |
1,150,000 |
1,500-3,000 |
1 |
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MF Pharm, MXF Pharm |
850,000 |
4,000-6,500 |
2 |
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GF Pharm, GXF Pharm |
370,000 |
150-400 |
2 |
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JF Pharm, JXF Pharm |
140,000 |
150-400 |
5 |
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LF Pharm, LXF Pharm |
95,000 |
75-150 |
5 |
|
EF Pharm, EXF Pharm |
80,000 |
300-600 |
10 |
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ELF Pharm |
40,000 |
150-225 |
10 |
亲水凝胶骨架聚合物细粒径的波动会影响药物释放曲线。***的研究显示，当超细研磨的羟丙基纤维素（HPC）有意用极细研磨的HPC替代时，仍有着稳健的药物释放。在两种不同的药物模型中，没有发现在吸水和药物释放曲线方面***的差异。
聚合物粒径常被视为影响纤维素醚类亲水骨架系统差异和稳健性的众多因素之一。例如，当高分子量的羟丙基甲基纤维素（HPMC 2208）系统中聚合物用量低于40％时，随着粒径从309mm减小到34mm，释放速率***降低。
对于HPC，粒径的减小也导致了更长的药物释放维持时间。高分子量HPC（约为1100kDa）的商用常规粒径规格为Klucel™ HF（平均粒径为240-300μm），细粒径规格为Klucel™ HXF（平均粒径为80-100μm）。
当前，很少数据描述了细研磨规格HXF粒径变化导致释放曲线变化的可能性。为了研究市售细粒径HXF的稳健性，通过湿法造粒和直压工艺制备了含有高溶解性苯丙醇胺（PPA）和略溶解性双氯芬酸钠（DICL）的模型配方。
这些配方含有HF或HXF或极细研磨的实验规格HPC，分别为EXP1 HPC和EXP2 HPC，平均粒径分别为60μm和35μm。选择这些实验规格用来**粉碎工艺的极端变化。 聚维酮Plasdone C-17。
片剂稳定性考察方案:
将各***片剂分别置于25°C/60%H和40°C/75%H的环境中，分别于1月，3月和6月取样，测定溶出度和杂质含量。
结果和讨论
经过3个月的稳定性评估，在40°C./75%RH条件下，大部分的硫酸氢氯吡格雷片出现了高于3.0%的杂质，只有含交联聚维酮Polyplasdone T Ultra和 Ultra-10的硫酸氢氯吡格雷片的总杂质含量较低。
.DSC和FT-IR 研究结果表明在研磨后雷洛昔芬结晶度没有降低并且雷洛昔芬与其中任何一种崩解剂均无分子间相互作用。·与简单物理混合物相比，雷洛昔芬与交联羧甲基纤维素钠和羧甲基淀粉钠共研磨后粒径没有***降低。
。与简单物理混合物相比，雷洛昔芬与交联聚维酮共研磨后粒径***降低，**终粒径是几种崩解剂混合物中**小的。·溶出度结果表明:
-药物:崩解剂比例较高时，对于所有崩解剂，共研磨均增加RAL的溶出度，特别以交联聚维酮**为***。
-药物:崩解剂比例较低时，对于交联羧甲基纤维素钠及羧甲基淀粉钠，共研磨降低雷洛昔芬的溶出度，而对于交联聚维酮体系，共研磨增加雷洛昔芬的溶出度，其溶出度在本研究中比较高。
。在大鼠生物研究中，RAL与交联聚维酮1:5共研磨物的生物利用度比纯RAL高9倍。 羟丙纤维素Klucel HXF Pharm。浙江亚什兰Plasdone共聚维酮 S-630
羟丙纤维素 片芯硬度高，脆碎度低，并不能保证薄膜包衣片表面光滑平整。湖南亚什兰Natrosol 羟乙纤维素醚 G Pharm
Benecel™甲基纤维素和羟丙甲纤维素化学成分：纤维素安全数据表链接>Benecel™甲基纤维素和羟丙甲纤维素（HPMC）是多用途药用辅料。高粘度规格被广泛应用于亲水凝胶骨架缓控释系统。低粘度规格被用于片剂包衣和非明胶胶囊配方中的主要囊壳材料，也是湿法制粒中常用的粘合剂。羟丙甲纤维素作为固体分散体的沉淀抑制剂，用于喷雾干燥或热熔挤出配方中。定制中等分子量规格为了达到预期的释药曲线，有时会使用不同分子量的聚合物的混合物。然而，聚合物的混合物会提高药物释放的差异性。Benecel™K250PHPRM，K750PHPRM和K1500PHPRMHPMC减少混合物的使用，达到更为稳定的药物释放。直压规格直压（DC）规格有着片剂粘合成型时物料所应有的诸多特性，极大地方便了缓控释片剂的生产。Benecel™DCHPMC达到了良好的流动性，含量均匀性，可压性，特别适合直接压片。结构R=H或CH3或CH2CH(OH)CH3规格Benecel™羟丙甲纤维素（HPMC）取代型规格重均分子量浓度（%）标称粘度（）aHPMC2910“E”系列E4MPharm1400,00022,700-5,040E10MPharm1746,00027,500-14,000HPMC2208“K”系列K100LVPHPRM2164,000280-120K250PHPRM2200,0002200-300K750PHPRM2250,0002562-1,050K1500PHPRM2300,00021。湖南亚什兰Natrosol 羟乙纤维素醚 G Pharm
上海临辰医药科技有限公司坐落在辰花路5088弄221号，是一家专业的Plasdone™聚维酮(PVP)，Polyplasdone™交联聚维酮(PVPP)，Plasdone™共聚维酮（PVP/VA)，Benecel™羟丙甲纤维素(HPMC)，Klucel™羟丙纤维素(HPC) 硬脂富马酸钠，羧甲基淀粉钠，交联羧甲基纤维素钠，微晶纤维素，磷酸氢钙（无水/二水）USP-NF,Ph.Eur,JP" D-(+)-半乳糖（植物）蔗糖，异麦芽糖，异麦芽酮糖醇，三氯蔗糖，环氨酸钠（甜蜜素)，赤藓糖醇 丁香酚，丁香油，蓖麻油，芝麻油，橄榄油，中链甘油三酸酯，乙酰单酸甘油乙酯，蔗糖脂肪酸酯 聚乙二醇3350/1000/4000/6000/8000，白陶土，液体石蜡，轻质液体石蜡，（干燥）氢氧化铝凝胶，薄荷脑，合成铝碳酸镁，合成硅酸铝，氧化镁，氢氧化镁，甘羟铝，甘氨酸铝，磷酸钙（二水/无水），三硅酸镁，滑石粉，BHA,BHT,多库酯钠， 组氨酸，盐酸组氨酸，精氨酸，盐酸精氨酸，丝氨酸，半胱氨酸，丙氨酸， Pfanstiehl海藻糖（二水），蔗糖（甘蔗/甜菜），甘露醇，精氨酸，琥珀酸二钠（无水），氨丁三醇 (含低内*素），活性炭（供注射） 色素系列黄/红氧化铁，柠檬黄色淀，公司。目前我公司在职员工以90后为主，是一个有活力有能力有创新精神的团队。公司业务范围主要包括：泛解酸内酯，有机可可粉有机果粉，阿拉伯胶 瓜尔胶 ，BIS TRIS 等。公司奉行顾客至上、质量为本的经营宗旨，深受客户好评。一直以来公司坚持以客户为中心、泛解酸内酯，有机可可粉有机果粉，阿拉伯胶 瓜尔胶 ，BIS TRIS 市场为导向，重信誉，保质量，想客户之所想，急用户之所急，全力以赴满足客户的一切需要。