截止目前为止,在美国临床试验中心网站上已经注册的菌群移植在移植物抗宿主病相关临床项目已有18项,其中1项已经完成。中国正在招募的项目有7项,分别是北京大学人民医院和山东大学齐鲁医院联合申报的FMT在allo-HSCT后急性肠移植物抗宿主病的前瞻性研究;junshi医学科学院附属医院申报的FMT改善类固醇耐药性肠道急性移植物抗宿主病;南方医科大学南方医院申报的FMT胶囊在类固醇难治性GI-aGvHD的疗效和安全性;上海交通大学附属第一人民医院申报的FMT在类固醇抵抗/依赖性急性胃肠移植物抗宿主病中的应用;苏州申报了Auto-FMT预防aGVHD的有效性和安全性和FMT在肠道aGVHD的研究;香港中文大学申报的FMT的安全性和有效性研究。菌群移植研究揭示,微生物群落失衡与多种慢性病有关联。湖北菌群移植胶囊
曾几何时,很难想象有人会大声叫嚷着要把别人的大便放进自己的身体。这是令人厌恶的,甚至可能是可笑的。如今,人们越来越需要来自人类捐赠者的健康粪便来改善艰难梭菌,以及研究其在胃肠道内外其他疾病的潜力。虽然FMT的蓬勃发展似乎是现代医学的一个奇迹,但据报道,这种做法可以追溯到古代中国,当时,“黄汤”被用来改善严重的食物中毒和腹泻。医生说,可能从FMT中受益的患者通常会对FMT的应用前景充满期待。一方面,“这些反复艰难梭菌的人非常痛苦与孤独,因为他们无法停止上厕所,而后他们发现FMT可以拯救他们。”妙佑医疗国际(MayoClinic)的医学教授、胃肠病和肝病科的顾问SahilKhanna博士说道。另一方面,尽管FMT可能看起来令人不快,但这个过程实际上很简单,而且掩饰得相当好,因为粪菌接受者睡着了,意识不到什么正在注入他们的身体。江苏直肠菌群移植**共识上海沃本发布菌群移植供体筛选标准.
粪菌移植的方法早起源于中国古代,1700多年前东晋时期葛洪的《肘后备急方》中就记载了用粪汁来改善腹泻等疾病患者,当时称为黄龙汤。后来明朝李时珍也在《本草纲目》中记载了一些粪菌移植的药物,包括人粪发酵物、新鲜人粪、干粪便、婴儿粪便等,症状包括严重腹泻、发烧、呕吐等多种消化道疾病。为了便于患者接受,这些中医典籍一般将这种以人粪便为原料的药物称为金汁或人中黄。但是传统中医粪便疗法更多是经验总结,具体机制尚未明确。粪菌移植作为现代疗法真正开始于1958年的美国,外科医生本·艾斯曼及同事将健康人的粪便经直肠灌入4位伪膜性结肠炎患者的肠道,其中3位患者得以康复。二十年后,科学家才确认伪膜性结肠炎是由一种叫艰难梭状芽孢杆菌的细菌过量生长所致,至此粪菌移植疗法才重新受到医学界的关注。
2013年,美国食品药品监督管理局(FDA)批准粪菌移植应用于儿童,并将其纳入复发性艰难梭菌诊疗指南;粪菌移植还用于相关性腹泻、炎症性肠病(克罗恩病、溃疡性结肠炎)和肠外相关性疾病如严重的过敏性疾病等。中华预防医学会微生态学分会儿科微生态学组2016年发布的《关于儿童粪菌移植技术规范的共识》中规定了开展粪菌移植需具备的基本条件:(1)获得儿童粪菌移植所在单位医学伦理委员会审查和批准。(2)具备熟练的儿童胃镜或肠镜操作技术、十二指肠空肠插管技术等。(3)具备粪菌移植的必要设备如生物安全柜、-80℃低温冰箱等。(4)具有必备的实验室检测条件。上海沃本和全国三甲医院签订菌群移植的技术服务协议.
对于自闭症肠道菌群失调的干预,目前采用益生菌、益生元,菌群移植等方法改善自闭症,已被证实有可能成为取代昂贵的外科手术和药物的有效方法,并将为自闭症打开新的视野。其实,菌群移植安全性较高,而且并不复杂,可以选择简单的口服肠菌胶囊的方式,胶囊会在肠道内融化,从而将健康人的肠道菌群移植到患儿肠道内,可以比益生菌更有效的增加肠道菌群的多样性,同时配合益生元的使用,促进肠道有益菌的生长和繁殖,形成微生态竞争优势,优化肠道微生态平衡,从而更好地帮助有益菌在肠道内定植,达到改善自闭症的效果。健康的微生物群落是身体的重要防线,菌群移植有助于恢复这一防线。江西肠道菌群移植仪器
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常规医疗手段难以预防和阻止抗生su耐药细菌在肠道中的定植,为日后发生耐药细菌感ran、耐药基因转移留下隐患。GenomeMedicine近期发表一项非双盲多中心临床试验,发现用于预防艰难梭菌感ran复发的菌群制剂RBX2660,还可以降低患者肠道中耐药细菌、耐药基因组载量,为预防风险人群***耐药细菌提供了参考,也是管控抗生su耐药性传播的新实践,值得参考。②包含29名参与者的多中心临床研究发现,服用RBX2660后,患者菌群结构与RBX2660的菌群结构越接近,预防CDI的效果越好;③使用RBX2660两个月后,患者肠道中耐药肠杆菌科细菌明显减少,耐药基因载量随着RBX2660菌群定植程度上升而下降;④菌群移植减少肠道菌群耐药基因组的方法,有助于防控耐药细菌***和耐药性传播。湖北菌群移植胶囊