湖南小肠菌群移植安全性

2023年9月20日，国家卫健委财务司发布了《关于印发全国医疗服务项目技术规范（2023年版）的通知》（国卫财务发〔2023〕27号）。该《技术规范》统一了市面上所有医疗项目的及其相关操作内容、技术要求&难度、风险程度、收费体系等相关要素。

在公布的全国医疗服务项目技术规范（2023年版）中，把肠道菌群移植列入了医疗新增项，其项目编码为KPH3M401。

肠道菌群移植的项目内涵：将粪菌冻干粉或粪菌颗粒包裹于胶囊中，通过口服进入人体肠道；或通过鼻饲、插胃管、消化内镜下喷洒的方式移植从健康人群粪便中分离的粪菌进入肠道，重新恢复肠道菌群的动态平衡，以达到由于肠道菌群失调导致的多种肠道疾病的目的。而对于该技术的人员配备和操作时间也进行了要求：医2护3，每人平均耗时2小时。并且该技术规范评估了肠道菌群移植项目的技术难度为52，风险程度为10（技术难度与风险程度均以1-100分赋值，即操作难度越大，分数越高）。 健康的微生物群落是身体的重要防线，菌群移植有助于恢复这一防线。湖南小肠菌群移植安全性

ADHD肠道菌群差异与症状及其病理的关系

2018年Prehn-Kristensen[2]等对11名男性ADHA患者(9-17岁)和13名健康男性进行测序分析发现ADHD儿童肠道拟杆菌科、奈瑟菌科和奈瑟球菌含量升高，肠道菌群α多样性降低，且多动症状与α多样性呈负相关，同时还发现ADHD肠道拟杆菌的相对丰度与多动和冲动呈正相关，奈瑟菌属和奈瑟球菌属可以作为青少年多动症的潜在生物标志。

2020年解军总医院团队[3]对6-12岁的ADHD患儿和健康儿童进行肠道菌群测序分析发现：1.ADHA患儿粪肠杆菌属和韦荣球菌属明显降低，肠球菌属、气味杆菌属明显增高。2.粪肠杆菌属和炎症因子成反比例变化、肠球菌属异常会影响多巴胺前体转化和气味杆菌属增高并造成多巴胺代谢通路异常，可能会引起ADHD发病。 广东自体菌群移植仪器肠道菌群在人体健康中起着至关重要的作用，影响着消化、免疫、代谢等多个方面。

临床研究发现，酒精性肝炎患者的粪便菌群可反映疾病严重程度，炎症程度更高的患者Akk菌属丰度较低、韦荣球菌属丰度较高。酒精灌胃野生型小鼠可***降低Akk菌丰度，口服Akk菌可恢复酒精诱导的Akk菌损耗，且Akk菌可改善酒精性肝病（ALD）患者的肝损伤和中性粒细胞浸润。Philips等人进行了一项回顾性队列研究，将FMT与三个对照组(类固醇、营养支持或戊氧基林）重度酒精性肝炎进行了比较，但发现90天生存率的主要预后无***改善(p=0.179)。

肠道菌群移植（FecalMicrobiotaTransplantation，FMT）是将健康人肠道中的功能菌群移植到患者肠道内，重建新的具有正常功能的肠道菌群生态，实现肠道及肠道外疾病的缓解。该技术目前已成为临床调节肠道菌群紊乱的重要手段之一，并已证实对诸多肠道菌群紊乱引起的相关疾病具有明确疗效。在随机，对照临床试验中，已解决了80-90％的对艰难梭菌无反应的反复复发。在FMT期间，将经过精心筛选的健康粪菌供体的粪菌制剂移植到患者的结肠中。有多种给药途径（例如，通过结肠镜检查，鼻肠管，胶囊），每种途径都有独特的风险和益处。一些研究表明，菌群移植还可能对肥胖、糖尿病等代谢性疾病有一定的潜力。

为规范菌群移植技术的临床应用，保证医疗质量和安全，2021年8月27日，上海市卫生健康委员会根据上海市医疗技术临床应用管理办法实施细则制定并印发了《上海市菌群移植技术管理规范（2021年版）》。该规范是医疗机构及其医务人员开展菌群移植的比较低要求。规范适用于应用同种异基因菌群移植改善消化系统及肠道菌群紊乱所致的消化系统外疾病，其供体来源包括亲属及非亲属。上海市菌群移植技术管理规范的出台，意味着菌群移植技术日趋成熟，这将更有利于菌群移植技术的深入推广和应用，造福更多的患者~研究显示，菌群移植在改善肠道健康方面展现出巨大潜力。四川粪便菌群移植临床应用

个性化菌群移植方案，针对患者特定需求，实现精确医疗。湖南小肠菌群移植安全性

上海沃本生物科技有限公司创立于2020年4月，是一家专注于为慢性病疾患者提供基于肠道菌群移植技术的生物医药创新公司，公司位于上海浦东新区自由贸易试验区外高桥保税区。公司拥有具有自主知识产权的菌群移植技术全产业链服务，包括菌群移植相关的医疗器械研发、注册、生产与终端使用，菌群移植相关临床技术培训与标准化，与各级医疗机构合作共建肠道微生态诊疗中心的系统解决方案。我们的愿景：成为菌群干预方案领域的带领者。我们的使命：调节人体共生菌，开辟菌群移植应用新天地。主旨价值观：创新、质量、速度。湖南小肠菌群移植安全性