菌群移植的质量与安全1)严格的供体筛选准捐献者经过严格的筛选过程,不仅会从生理、个人史的角度、还会考察供体的心理、稳定性、持续性、食物耐受性等多个角度的临床评估以及一系列基于血清和粪便的检测,以排查包括耐药菌在内的病原体。通常约2%的预期捐赠者可以成为活跃的捐赠者。每2-3个月进行一次的问卷调查和体检。2)规范化生产标准菌群制备完全遵循标准化的操作流程:将手机的粪便迅速冷却至4℃,6h内送至粪菌库;接受信息登记、粪便鉴定、称重、评估和处理。菌液制备后放置-80℃冰箱内保存。菌液必须注明供体信息代码、捐献日期、生产和出厂日期、有效期、剂量等信息。3)严格的质量管理体系严格的FMT患者入选和排除标准;菌液制备过程的质量控制体系;以及菌液制备完成后质控。各环节严格把控,确保安全。菌群移植在肝脏疾病中的应用--上海沃本。青海医院菌群移植适用人群
自闭症谱系障碍(Autismspectrumdisorders,ASD)是一种复杂的神经生物学障碍,会影响社会交往和沟通能力,并导致行为、兴趣和活动的受限、重复和刻板模式。目前对于自闭症的发生原因还尚不清楚,但肠道微生物组,大约1013个微生物,可能与其有关。因为患有ASD的儿童经常患有ASD严重程度相关的胃肠道问题。既往的几项研究报道了ASD患儿的肠道细菌异常。肠道微生物组与ASD的联系已经在ASD的小鼠模型中进行了测试,其中菌群与异常代谢物和行为有关。还有一项针对ASD儿童的研究发现,口服不可吸收的,可改善胃肠道和ASD症状,尽管是暂时的。在这里,一项小型开放标签临床试验评估了菌群移植对18名ASD诊断儿童的肠道菌群组成和胃肠道和ASD症状的影响。陕西腹泻使用菌群移植适用人群上海沃本发布菌群移植样本质量控制标准!
2018年菌群移植写入由中华医学会消化病学分会炎症性肠病学组撰写的《炎症性肠病诊断的共识意见》,提示菌群移植技术在IBD中具有较好的效果。《2020澳大利亚共识:粪菌移植在临床实践中的管理、制备和应用》发表在Gut上,24位澳大利亚学者就FMT的临床实践达成了27项共识,同时,该份共识是较早认可FMT在诱导溃疡性结肠炎缓解中的有效性的共识性声明。2020年中华胃肠外科杂志上发表的《菌群移植标准化方法学的建立与临床应用中国共识》中肯定了菌群移植在溃疡性结肠炎中的应用。
肝性脑病(HE)是肝硬化患者的并发症之一,是肝硬化个体发病和死亡的主要原因。许多肝性脑病患者使用的药物,导致其肠道菌群被扰乱,使患者的肝性脑病进一步恶化。肠道细菌产生的氨是肝性脑病的关键驱动因素。目前的方法为乳果糖和/或利福昔明,两者都以肠道菌群作为靶点。由于肠道菌群失调被认为促进了肝性脑病的发展,我们认为通过菌群移植操控肠道菌群可以逆转肠道生态失衡并改善肝性脑病患者的认知水平。2016年报道了菌群移植在肝性脑病中的应用[9],一名57岁男性,患有1-2级肝性脑病伴有因酒精及丙肝继发的肝硬化,进行了5次菌群移植。随后,患者客观方面的评价包括反应时间、Stroop测试、血清氨水平以及生活质量都有提升。主观上患者报告改善食欲,提高警觉性和整体健康。随着进一步的菌群移植,该患者在警觉性、注意力集中度,遵循规则以及睡眠周期方面持续改善。客观指标上患者在第四周ICT及Stroop测试分值正常,但是在第14周回到基线水平。菌群移植有多少临床注册?
虽然我们已经可以通过多种方法对菌群进行检测,但是这些方法仍然存在一定的局限性。比如,涂片法和培养法只能提供菌群的粗略信息,分子生物学方法虽然精确度高,但是操作复杂且成本较高。因此,未来研究者们将继续探索更加实用、精确、经济的菌群检测方法。同时,随着大数据和人工智能等技术的发展,对菌群数据的分析也将更加深入和精确。比如,通过对大量个体的菌群数据进行比对分析,我们可以更加清楚地了解各种环境因素(如饮食、运动、药物等)对肠道菌群的影响;通过对菌群的基因组进行分析,我们可以了解其与人体健康的相互作用机制等等。菌群移植可改善代谢综合征--上海沃本。山东医院菌群移植成功案例
沃本生物&同济大学携手亮相2021世界人工智能大会。青海医院菌群移植适用人群
2013年,美国食品药品监督管理局(FDA)批准粪菌移植应用于儿童,并将其纳入复发性艰难梭菌诊疗指南;粪菌移植还用于相关性腹泻、炎症性肠病(克罗恩病、溃疡性结肠炎)和肠外相关性疾病如严重的过敏性疾病等。中华预防医学会微生态学分会儿科微生态学组2016年发布的《关于儿童粪菌移植技术规范的共识》中规定了开展粪菌移植需具备的基本条件:(1)获得儿童粪菌移植所在单位医学伦理委员会审查和批准。(2)具备熟练的儿童胃镜或肠镜操作技术、十二指肠空肠插管技术等。(3)具备粪菌移植的必要设备如生物安全柜、-80℃低温冰箱等。(4)具有必备的实验室检测条件。青海医院菌群移植适用人群