四川常见菌群移植技术及其过程

2022年国家卫生健康委员会医院管理研究所、中华医学会肠外肠内营养学分会、中华医学会肠外肠内营养学分会肠道微生态协作组发布《肠道菌群移植临床应用管理中国共识(2022版)》，明确了FMT的适应症，适应证:(1)消化系统疾病:包括艰难梭状芽胞杆菌(CDI):复发性(难治性)CDI;其他消化系统疾病:溃疡性结肠炎、克罗恩病、功能性、IBS、菌群紊乱相关腹泻、肝硬化等。(2)肠道菌群紊乱所致的消化系统外疾病:肠道外疾病的适应证必须伴随有胃肠道症状，或者当前研究证实该疾病与胃肠道症状或肠道菌群紊乱相关。①神经系统疾病:帕金森病、阿尔茨海默病(Alzheimer disease，AD)、肌萎缩侧索硬化症(amyotrophic lateral sclerosis，ALS)、癫痫等。②精神系统疾病:自闭症、焦虑症或抑郁症、多动症、抽动综合征等。③代谢相关疾病:代谢综合征、糖尿病、肥胖症、脂肪肝、高脂血症等。④tumor相关疾病:免疫的增敏、免疫及放化疗所致肠炎等。⑤过敏性或免疫系统疾病:自身免疫性肝炎、系统性红斑狼疮、强制性脊柱炎、免疫性骨关节炎、过敏性皮炎、特发性血小板减少性紫癜等。⑥成人或儿童移植物抗宿主病(graft versus host disease，GVHD)。上海沃本招募菌群移植的供体。四川常见菌群移植技术及其过程

虽然我们已经可以通过多种方法对菌群进行检测，但是这些方法仍然存在一定的局限性。比如，涂片法和培养法只能提供菌群的粗略信息，分子生物学方法虽然精确度高，但是操作复杂且成本较高。因此，未来研究者们将继续探索更加实用、精确、经济的菌群检测方法。同时，随着大数据和人工智能等技术的发展，对菌群数据的分析也将更加深入和精确。比如，通过对大量个体的菌群数据进行比对分析，我们可以更加清楚地了解各种环境因素（如饮食、运动、药物等）对肠道菌群的影响；通过对菌群的基因组进行分析，我们可以了解其与人体健康的相互作用机制等等。陕西自闭症使用菌群移植耗材美国临床试验中心菌群移植已注册的研究--上海沃本！

新鲜菌群移植对CDI的主要和次要改善率分别为91％和98％（Brandtetal，2012）。在另一项RCT研究中，首先FMT及随后重复FMT诊疗后就CDI的主要改善率和次要改善率分别变成了81％和94％（VanNoodetal，2013）。利用冻存粪菌诊疗CDI已经被证实和新鲜粪菌有着相近的疗效（Hamiltonetal，2012；Leeetal，2016）。一项基于80名患者的分析表明，FMT对免疫功能低下的患者仍然是安全的（Kellyetal，2014）。多变量分析（Fischeretal，2016a，b）结果提示，早期可用以预测FMT失败的因素包括严重/复杂的CDI，FMT期间的住院状态和既往与CDI相关的住院经历。

菌群移植移植途径的选择：1.推荐在条件允许的情况下，优先使用鼻十二指肠/空肠管或胃镜输注菌液（1A）胃镜或鼻十二指肠/空肠管输注菌液均对rCDI有明显疗效。留置鼻肠管便于重复输注，同时便于给予肠内营养等其他诊疗。由于单次FMT对CDI已可达到明显疗效，故也可胃镜下一次性输注菌液。2.推荐如患者无法耐受胃镜或鼻十二指肠/空肠管，可考虑经皮内镜胃/空肠造瘘管（PEG/J管）输注菌液（2C）有研究报道，使用PEG/J管行FMT也具有一定的有效性和安全性。对于不能耐受留置鼻肠管或胃镜，但需要长期营养支持的患者适宜，也方便反复多次行FMT。肠道菌群移植在痛风中的应用研究。

国际上至今报道了6项FMT诊疗成年人活动性溃疡性结肠炎的随机对照临床研究（Randomizedclinicaltrials，RCT），临床缓解率为24%～32%，其中4项研究结果显示FMT组缓解率高于安慰剂组的5%～9%；另1项研究显示溃疡性结肠炎症状缓解与肠道特定菌群及代谢物丰度有关［5-10］。2021年较早菌群移植诊疗儿童溃疡性结肠炎的随机对照试验，纳入25例4-17岁儿童溃疡性结肠炎（UC）患者，随机分为粪菌移植（FMT）组(n=13)和安慰剂组(n=12)进行为期36周试验；诊疗六周后，92%的FMT组和50%的安慰剂组到达临床复合终点(儿童UC活动指数、c反应蛋白或粪钙卫蛋白改善)；FMT组的菌群多样性呈上升趋势。菌群移植在肝脏疾病中的应用--上海沃本。江苏研究菌群移植厂家报价

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皮肤菌群移植有望治特应性皮炎：①10名成年和5名儿童患者参与了粘膜玫瑰单胞菌（Rm）移植的非双盲实验，初步验证了该手段对治特应性皮炎（AD）安全有效；②移植来自健康志愿者（HV）的Rm，与AD症状减轻、类固醇外用药物使用减少以及金黄色葡萄球菌丰度降低明显相关；③未发现Rm移植具有副作用或并发症；④AD患者的Rm产生表皮刺激物单甲基戊二酸和组氨醛，而HV的Rm产生促进表皮健康的磷脂酰胆碱与磷脂酰乙醇胺；⑤Rm移植治AD的有效性受疾病家族史、环境因素的影响。四川常见菌群移植技术及其过程