2010年美国食品与药物管理局(FDA)发布公告,在全美召回11批丁酸氯维地平注射用乳剂。召回原因为产品中可能含有惰性金属颗粒物质。 [3]如果这些颗粒发生聚集形成更大的颗粒,理论上将导致血管血流减少,进而引发某些组织的机械性损伤,以及引起急性或慢性炎症反应。某些组织血供减少还可能引起脑、肾、肝脏、心脏、肺等部位缺血或功能不全。因此,在医药行业,不推荐使用头一代碰撞型均质腔。业界常见的碰撞型均质腔有APV,Niro, Avestin等早期产品和绝大多数国产机型,这些机型已不适合进行注射用乳剂的大规模生产。高压微射流均质机具有操作简便、清洗方便、消耗低等特点,受到生产企业的青睐。深圳中试型高压微射流均质机价位

微射流高压均质机原理,微射流高压均质机是一种全新的高压均质机,集输送、混合、超微粉碎、加压、膨化等多种单元操作于一体的新兴高压均质技术,液体物料被均质机中液压增压泵的柱塞杆挤入金刚石交互容腔,分成两股细流进入微米级r型孔道形成超音速射流相互对撞、剪切,在撞击的过程中瞬间释放出大部分能量,产生巨大的压力降,以此将液体中的液滴或粉末颗粒细化至较均-的纳米级分布,同时均匀分布在液体内部,进而提高很多的功能性指标,用于满足整个产品工艺链条的工况需求。广东纳米高压微射流均质机价格高压微射流均质机利用高速微射流将流体打散成微小液滴。

微射流均质技术是一种新型的纳米制剂制备技术,其主要的影响因素为处理压力、循环次数、药物本身性质以及表面活性剂或者稳定剂的选择有关。可应用到纳米乳、LNP纳米脂质体和纳米混悬液等纳米药物的制备中。纳米乳,纳米乳是非平衡体系,形成需要外加能量,通常来自机械设备或化学制剂的结构潜能,粒径通常20~200nm。表面活性剂的种类和用量是纳米乳稳定性的关键,常见的表面活性剂有泊洛沙姆、吐温80、卵磷脂等。微射流均质机能在较短时间内提供所需能量并获得粒径较小的均匀乳液。有文献表明:维生素E乳膏,利用微射流均质机处理后的纳米乳的平均粒径为65nm,而用传统方法制得的微米乳的平均粒径为2788nm。
微射流高压均质机应用范围:制药:纳米乳、微乳、脂质体、纳米粒、脂肪乳、纳米混悬剂、微球等(医药里档次高复杂注射剂,因为高压均质机引入金属离子,且档次高复杂注射剂对粒径和PDI(粒径集中性、分布宽窄)要求极为严格,所以微射流均质机在该领域的样品研发与工业化生产过程种目前处理垄断地位。)生物技术:疫苗佐剂,各类细胞破碎提取。化妆品:纳米包惠原料,脂质体化妆品,成品细化透皮,纳米递送体系精细化工:导电高分子,碳纳米管,石墨,炭黑等新能源材料:各种纳米氧化物分散,碳载铂催化剂分散等食品饮品:植物蛋白饮料,功能性营养物质脂质体,食品大分子改性其他需要精致纳米粒径控制的领域。高压微射流均质机采用高压气体将液体物料喷射进射流室内,经过微细喷射孔喷出形成微射流。

均质阀式的均质设备是通过手轮调节均质阀座与阀芯的紧密程度来改变缝隙大小从而改变均质压力的大小来改变均质效果。而微射流交互容腔的反应微通道大小固定,其均质压力的调节通过调节电机频率控制流速的调节来实现。即在缝隙通道固定的情况下,其流速越大,压力越高,剪切、碰撞力越强,均质效果也就越好。微射流均质过程中由于存在巨大的剪切、爆破和撞击,其总能量除用于均质破碎所需能量之外,一定有一部分会转化为热量,均质压力越高,瞬间产热越多。高压微射流均质机可以根据不同产品的特性和生产需求进行定制化设计和调整。深圳中试型高压微射流均质机价位
高压微射流均质机的传动系统采用优良零部件,使用寿命长。深圳中试型高压微射流均质机价位
浅谈均质机的机理,均质,就是将液态物料中的固体颗粒打碎,使固体颗粒实现超细化,并形成均匀的悬浮乳化液的工艺过程。 均质技术已经是一种非常重要的细化分散技术,普遍应用于乳品、饮料、食品、化妆品和化工行业等领域。在药剂学中,药物颗粒越小,有助于提高药物的溶解速度及溶解度,有利于提高难溶性的药物的生物利用度;也有利于提高药物在分散介质中的分散性。1、高压均质技术:物料在高压状态下,使物料发生物理、化学、结构性质等一系列变化,较终达到均质的效果。2、剪切均质技术:采用了动定转子、双转子结构实现物料的超细化。3、微射流均质技术:使液体物料在高压状态下,形成高速射流,与相反方向的另一股射流形成高速碰撞,使其中的固体物料被超细化。深圳中试型高压微射流均质机价位