塑料药用包装科普:随着输液诊治的普遍应用,输液用品由开始的从玻璃输液瓶到聚氯乙烯(PVC)软袋、到聚丙烯、聚乙烯(PP)硬塑料瓶,直至目前世界上较为先进、且完全符合环保的非PVC复合膜软袋(TPE)。起初由于玻璃瓶输液存在包装材料、输液方式等方面的缺陷,西方发达国家在50年代开始发展了软包装输液,60年代全封闭式输液软袋投放市场,并于1972年大量应用于临床,目前欧美发达国家95%以上临床使用的常规输液均为全封闭的软袋包装,开发输液产品时,如何选择合适的包装材料,是确保产品质量的关键,也是制药企业应该思考的问题。成锋医药是从事医药及保健食品塑料包装瓶的专业生产企业。海南聚丙烯广口塑料瓶价格
泡腾片瓶是一种以防潮功能为特色的药品包装,主要用于维C泡腾片、糖果压片等需要防潮保存的药物。这种包装的管身一般以聚丙烯作为原料,这主要是得益于其多重优势。安全性:作为与药品直接接触的包装材料,聚丙烯无色、无味、无毒,是一种安全的加工原料,也被广泛应用于食品、药品的包装。阻隔性:这也是药品包装非常关注的一项原料性能。聚丙烯具有良好的阻隔性能,耐多数酸碱溶剂的腐蚀,同时还可以很好的阻隔外界水汽及杂质的入侵。这一性能也是泡腾管发挥其防潮性能的重要来源。此外,作为泡腾片瓶的生产原料,聚丙烯还具有质量轻、不易碎,非常方便运输,节省企业的运输成本。其良好的光泽度,还可以提高包装的整体美观度,让外部标签更好贴附。海南聚丙烯广口塑料瓶价格山东成锋医药包装材料有限公司目前拥有PE瓶、PP瓶、PET瓶、仿金属UV盖、干燥剂等几大业务板块。
聚丙烯药用瓶与垫片:根据《直接接触药品的包装材料和容器》国家标准规定,口服固体药用聚丙烯瓶口应采PET/AL/PP复合膜制得的封口垫片热合密封,口服固体药用聚酯瓶口应采用PET/AL/PET复合膜制得的封口垫片热合密封,口服固体药用高密度聚乙烯瓶口应采用PET/AL/PE复合膜制得的封口垫片热合密封。与药用瓶的不挥发物测试方法相比,封口垫片的供试液制备环节的试样尺寸、洗涤浸泡,以及不挥发物测试环节的取样量和测试结果要求均有不同。取封口垫片内表面积600cm2,分割成长3cm,宽0.3cm的小片试样。与药用瓶的测试试样尺寸相比,长度缩减了2cm,宽度未变。
目前市售的塑料药瓶多为高密度聚乙烯塑料制品,其本身具有较大的透气、透湿和透光性,所以瓶内的药物并不能与外界空气、潮气和光源、热源完全隔绝,以致药物易受这些因素的影响而逐渐被分解破坏或变质。而药用塑料瓶中,性能比较好的就算是PP瓶了,药用PET塑料瓶具有良好的气体阻隔性,阻隔水汽、氧气性能优良,可完全满足药品包装的特殊存储要求。除此之外,PET具有优良的耐化学药品性能,能用于除强碱和一部分有机溶剂外的所有物品的包装,PET树脂的回收利用率高于其它塑料,作为废弃物燃烧处理时,由于它的燃烧热卡值低而易燃,而且不产生有害气体。山东成锋医药包装材料有限公司主要生产药用塑料瓶、塑料瓶、保健品瓶。
塑料输液瓶重量较轻,与药液也有很好的相容性,抗碎性也是玻璃瓶所无法比拟的,塑料瓶同样也没有环保问题,但在输液方式方面,药液排空后不能完全回复,因而可造成瓶内微粒增加的可能。聚丙烯(PP)材料的抗低温性能不好,温度降低时,聚丙烯容器的抗脆性也随之降低。聚乙烯(PE)材料不能耐高温消毒,通常不超过110℃。因此,硬塑料瓶的发展也受到限制。口服固体药用瓶封口垫片主要采用复合膜与纸板通过粘合剂制成。对于不同材质的口服固体药用瓶,复合膜的结构也有差异。成锋医药包装拥有口服固体药用聚酯瓶、口服固体药用高密度聚乙烯瓶等药包材。海南聚丙烯广口塑料瓶价格
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口服液体药用聚丙烯瓶质量标准适用于以聚丙烯(PP)为主要原料,采用注吹成型工艺生产的口服液体制剂药用塑料瓶。1. 外观 在自然光纤明亮处,正视目测。应具有均匀一致的色泽,不得有明显色差。瓶的表面应光洁、平整,不得有变形和明显的擦痕。不得有砂眼、油污、气泡。瓶口应平整、光滑。2. 密封性 瓶口与瓶盖应配合适宜,不得滑牙。3. 抗跌落 从规定高度1.2M自然跌落至水平刚性光滑表面,应不得破裂。4. 水蒸气透过量 照水蒸气透过量测定法(YBB00092003-2015)第三法,放置14天,重量损失不得过0.2%。5. 炽灼残渣 依法测定(中国药典2015年版通则0841),遗留残渣不得过0.1%(含遮光剂的瓶遗留残渣不得过3%)。6. 溶出物试验澄清度,依法检查(中国药典2015年版通则0902)。海南聚丙烯广口塑料瓶价格
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