湖北HL-SAN高盐核酸酶70921-202

超过25年的高质量胶原酶专业供应，按照制药标准进行纯化和生产

组织解离的整体解决方案：按照种属、组织/organ、细胞类型不同提供相应方案a.不同规格、纯度、活性的胶原酶以及中性水解酶b.科研级到无动物源GMP级多重选择，相应GMP产品已取得FDA备案DMF号c.满足绝大多数组织/organ的单细胞解离需求，包括提供敏感细胞解离的温和解离酶方案

提供胰岛细胞解离方案和产品

大量使用数据可供参考：提供优化过的各种种类的细胞解离Protocol

高性价比：与全球主流品牌相比，相同酶活性条件下，NB系列成本有明显优势

各类应用的大量文献支持 SAN HQ高盐核酸酶是一种新型的、耐高盐的工程化内切酶；湖北HL-SAN高盐核酸酶70921-202

对四个不同批次的Kolliphor® P 188 BIO 进行了检测。高效液相色谱显示，在流出体积4mL的保留时间处没有杂质峰（左侧）。细胞培养试验显示，在第四天，CHO细胞累计数量与阴性对照组比较，表现良好，与预期一致。

品牌/商品名称Kolliphor®P188BIO用途依照IPEC-PQGGMP药物辅料指南和21CFRParts210/211生产药典符合情况EP，USP，JPE，CHP文件COA、DMF、三方审计报告、其他法规文件包装规格1.5kg,12.5kg,25kg,102kg；2.双层聚乙烯(PE)袋；3.高密度聚乙烯(HDPE)桶；4.防启封签已验证清洁工艺严格控制以达到高纯度细胞培养适用性质量检测1.内毒；2.细胞培养物生长和活性检测；3.酵母和霉菌总数(TYMC)；4.分析化学检验；5.需氧菌总数(TAMC)质量与法规情况KolliphorP188BIOK系按照cGMP要求在美国路易斯安那州盖斯马一体化基地生产，符合Ph.Eur、USP/NF、JPE和ChP。 高盐核酸酶70950-160SAN HQ高盐核酸酶在高盐浓度下活性更适，DNA去除效率更高。

用于统一/多变量数据收集的分析和传感器：实时监测和控制由于整体滴度的提高和一次性技术的不断发展，生物制药生产工艺发生了重大变化。引入强大可靠的一次性传感器，进一步增强了一次性处理的优势。您可以使用工艺分析技术（PAT）方法实现自动化和优化。先进的化学计量学方法，例如实验设计（DOE）和多变量数据分析（MVDA），既确保了工艺的可靠性和稳健性，也节省了成本。DOE是一种标准技术，以少量的实验来加速工艺开发任务，并获得额外的工艺信息。MVDA技术可用于规模和批次间比较研究，助力实现持续的实时质量控制和保证。

快速、特异性消化；2.产品形式多样，满足各种制备及分析的需求；3.产品种类齐全，满足抗体及糖基化的各种检测需求。

一、IgG特异性蛋白酶产生适合分析和制备工作流程的亚基，用于生物制药的表征、开发和生产。产品作用部位作用底物FabRICATOR®铰链下方HumanIgG1-4,IgGofsomeclassesfrommonkey,rat,rabbit,sheepFabALACTICA®铰链上方HumanIgG1FabDELLO™铰链上方HumanIgG1FabRICATOR®Z铰链下方MouseIgG2aandIgG3,humanIgG1-4,IgGofsomeclassesfrommonkey,rabbitandsheepFabULOUS™铰链上方Human，mouse,rat,goat,sheepandrabbitGingisKHAN®铰链上方HumanIgG1GlySERIAS™-flexibleGSorGlinkers二、抗体的位点特异性偶联和IgG与确定的糖型的糖工程技术产品靶标作用底物GlyCLICK®Site-specificconjugationofnativeIgGHumanIgG1-4,IgGfrommouse,rabbit,rat,monkey,sheep,goat,cowandhorseTransGLYCIT™TransglycosylationofIgGHumanIgG1,IgG2andIgG4 使用Benzonase时，不能把载体表面的DNA去除彻底，因而不能阻止纯化的病毒载体聚集。

描述(Description)小鼠抗DXD单抗小鼠抗Eribulin单抗来源(Source)mousemouse偶联物(Conjugate)unconjugatedunconjugated抗体类型(AntibodyType)Primaryantibody,monoclonalantibodyPrimaryantibody,monoclonalantibody亚型(Isotype)IgG2aIgG2a特异性(Specificity)Specificallyrecognizesthetarget-DXDSpecificallyrecognizesthetarget-Eribulin纯度(Purity)>95%asdeterminedbySEC-HPLC>95%asdeterminedbySEC-HPLC浓度(Concentration)2.5mg/ml2.5mg/ml内(Endotoxin)<1EU/mgbyLAL<1EU/mgbyLAL应用(Application)ELISA,PKELISA,PK制剂(Formulation)DPBS,pH7.4DPBS,pH7.4储存条件负20℃负20℃Others可提供多个克隆供筛选可提供多个克隆供筛选规格(Size)50ug,200ug,1mg,5mg50ug,200ug,1mg,5mg货号(Cat.No)AB1012AB1013高盐浓度下，宿主DNA与蛋白质能够更高效解离，从而更容易被降解。山东体外诊断高盐核酸酶70921-160

在符合ISO13485:2016体系基础上，增加了cGMP相应要求。湖北HL-SAN高盐核酸酶70921-202

生物制药生产中的细胞培养要求非常严苛，从而确保高的细胞存活率和稳定的生物药产量。泊洛沙姆188能保护细胞在培养液中免受剪切力影响，提高细胞存活率，这在文献中已有大量记载，在已上市的生物制剂的生产中也有明确使用的记录。巴斯夫拥有50多年的EO/PO生产经验，为满足细胞培养客户对质量，批间稳定性和细胞保护性能的需求，专门开发了Kolliphor®P188Bio。

Ø性能稳定，降低生产风险；Ø使用经验证的RP-HPLC检测法确保高产品纯度；符合多国药典，具备药品主文件（DMF）。

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