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浙江分子研究高盐核酸酶70960-001

来源: 发布时间:2024年02月04日

treat药物(如抗体、病毒载体药物等)的生产及工艺流程中,核酸杂质的去除至关重要。USFDA指南要求:treat用重组生物制品终产品中,核酸杂质含量低于10ng/dose。SANHQ高盐核酸酶独特的耐高盐特性、合规的生产体系标准,让其成为大规模生产工艺中核酸处理的理想选择。ArcticZymes致力于提供高质量产品,具有好的批间一致性、稳定可靠的质量,公司所有产品的开发、生产及销售等都符合ISO13485:2016质量管理体系标准。鉴于treat用生物制品更严格的质量要求,厂家对SANHQ高盐核酸酶的生产及质控,在符合ISO13485:2016体系基础上,增加了cGMP相应要求。

SANHQ高盐核酸酶的生产用原辅料是Non-animal和Non-plant来源的,终产品经过0.22µm过滤除菌,放行检测包括微生物、fungi及内toxin检测等,所有标准符合USP-EP要求。作为SANHQ(BioprocessingGrade)和M-SANHQ(BioprocessingGrade)的生产商,ArcticZymes厂家管控整个供应链及生产流程,协助客户进行文件审计及现场审计。 ArcticZymes所有产品的开发生产及销售等都符合ISO 13485:2016质量管理体系标准。浙江分子研究高盐核酸酶70960-001

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采用高度灵活且可靠的服务,优化您的工艺。这个服务选项是已了解所需培养基和缓冲液成分及预期结果的客户的优良之选。客户可以依靠赛多利斯已建立的全球符合资格供应商网络。客户选择的供应商也有资格供应关键的原材料。赛多利斯将根据客户要求的参数和项目范围提供服务。我们为客户提供定制化的包装、培养基和缓冲液制剂以及放行检测。与总经理AdiCohen一起参观位于以色列BeitHaEmek的细胞培养基生产设施。此生产设施是世界各地多个赛多利斯生产基地之一,也是开始进行数字幕后观察的工厂之一。在参观过程中,研发主管DavidFiorentini对他的实验室和他的团队未来的重点进行了深入介绍。随后,生产运营经理OsnatKalati介绍了生产流程和已完成的产能扩张。关注对我们生产至关重要的安全和质量特性。青海HL-SAN高盐核酸酶70921-150高盐能够抑制AAV病毒载体聚集,提高AAV病毒载体产量。

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活细胞成像和分析产品精心设计的Incucyte® 活细胞分析系统,可有效捕获培养箱中细胞的变化,通过观察活细胞成像,带你了解活细胞是什么。系统支持高分辨率荧光和明场图像采集,能够实现数小时、数天或数周内数据的实时记录。系统使用灵活,从增殖分析到免疫杀伤检测,它均可协助用户实时观察和定量复杂的生物变化。集成式软件可以简化数据分析,快速获得结果,并生成可供发表的图表和绘图。通过复杂的免疫细胞相互作用、神经元共培养中的突触活动、ai细胞代谢等多种应用,开启全新洞察力。

良好的装柱方式可以提供高效率、多次使用、高柱效的柱床,这对确保产品的稳健性和安全性很重要。我们的产品包含多种不同型号的层析柱和预装柱,可满足从中试到商业化生产的灵活性和可扩展性。赛多利斯可提供:  独特的自动在位装柱技术,能提供可扩展的层析柱和系统全自动的Resolute系列层析柱通过灵活的层析柱、装柱系统和控制软件,不仅提高您的层析效果,而且可以降低成本。

全新的赛多利斯层析系统产品可以满足客户从批次生产到连续流层析的需求。通过标准化平台或定制化设计,有不锈钢或一次性层析系统来满足客户的特殊需求。从中试规模到商业化生产,赛多利斯可以提供灵活的层析系统。 US FDA指南要求:Treatment用重组生物制品终产品中,核酸杂质含量低于10ng/dose。

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树脂层析传统的柱层析适用于捕获和精纯步骤:适用于亲和、离子交换和混合模式方法是单克隆抗体和重组蛋白的理想选择可以省略稀释和调整步骤,从而节省时间并降低成本点击探索整体柱层析独特的样品结构,用于制备/分析应用和固定化筛选:提供的配体,用于捕获和精纯适用于亲和、IEX、HIC和混合模式方法是大生物分子(如病毒、核酸和外体)的理想选择探索整体柱膜层析IEX、HIC和亲和方法在捕获和精纯步骤中以高通量著称:对于DNA、HCP以及流动模式下的病毒尤其适合具有可放大性,生产率高囊式和膜形式消除了包装硬件的需要探索膜层析高盐浓度能够减少目标产物聚集、增加目标产物溶解度及提高目标产物产量。江西SAN HQ高盐核酸酶70921-160

在AAV生产过程中盐浓度是纯化工艺的重要参数之一。浙江分子研究高盐核酸酶70960-001

一次性层析系统一次性技术的使用可节省资金、材料、劳动力和设施运营成本。这可以通过我们的标准RESOLUTE®FLOWDRIVE|SU一次性层析系统平台和一次性标准套件设备实现。也可实现定制化设计。定制设计仍将保留我们已验证可用于RESOLUTE®FLOWDRIVE|SU一次性层析系统中的组件。我们全球的完整解决方案团队(INSO)将对您特定的工艺流程需求进行审核,确保提供的解决方案能够准确满足所有工艺要求。RESOLUTE® FLOWDRIVE | SU一次性层析系统是为中试规模、临床生产批次和商业生产而设计的系统。灵活的模块化系统设计使柱层析和膜层析操作具有等度或梯度设置选项。浙江分子研究高盐核酸酶70960-001

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