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    8、人和物的控制人和物是无尘净化室的主要尘源，因此必须充分控制，例如：在进入净化房前，所有的人都要经过人净系统，更换无尘衣，并且要接受净化系统功能的基本教育。9、给排水和送风装置及电源根据所要运行的车间，提供必须的给排水装置，送风装置和电源，这些装置和所涉及的设备必须易于使用和设计，同时不得有悖于空气净化系统，洁净室的规划一般性的规划重点洁净室的整厂规划，因涉及范围极广，需建筑、水电、空调、环保、防震、制造等各项专业人才共同规划，尽管不少洁净室规划，多需要就于既有的建筑物，然而，为避免失误庆尽可能事先确认下事项：1、洁净度等级；2、室内平衡措施；3、温湿度要求；4、机器设备之必要性；5、确定生产流程；6、局部排气之必要性；7、日后扩充弹性；8、足够维护保养空间；9、空调送风方式；10、员工休息区之安排；11、设施与动力之配置；12、室内净高与楼板载重；13、设备空间与管道间；14、门窗宜少，气密性要佳；15、静电、振动及噪音；16、生产线与活动线少交；17、公害、污染与防灾。 无尘车间地面采用环氧自流坪地坪或高级耐磨塑料地板，有防静电要求。温州印刷包装洁净室施工公司

净化工程中的无尘车间对洁净度有什么要求?无尘车间对洁净室的需要以及对无尘车间洁净度的要求，取决于洁净室内工艺的性质。在这方面，将产品、工艺及人员所需要的保护水平，连同其它所有组成部分对洁净度的整个要求一并考虑，是非常关键的。以现实的观点看，保证对一个特定环境有充分的污染控制，就必须控制室内换气次数，控制室内温、湿度，控制与相邻房间的压差，控制室内粒子浓度，控制房间使用的建筑材料与设备，控制微生物的数量，控制所用服装的污染水平及通风过滤器的数量。需要通盘考虑的其他因素有：人员的卫生、设备选项、人流及物流的通道。温州印刷包装洁净室施工公司洁净车间的管理清洁：清洁洁净室内的墙时应使用洁净室无尘布。

    10万级净化车间标准：1.尘粒较大允许数（每立方米）；大或等于，大或等于5微米的粒子数不得超过20000个；2.微生物较大允许数；浮游菌数不得超过500个每立方米，沉隆菌数不得超过10个每培养皿。3.压差：相同洁净度等级的净化车间压差保持一致，不同洁净等级的相邻净化车间之间压差要≥5Pa，净化车间与非净化车间之间要≥10Pa。净化车间概述：净化车间分为平板硫化间，挤出硫化间，烘箱间，浸渍硫化间、检验包装间等。验证目的：检查并确认净化车间是否符合医疗器械GMP要求及相关国家标准，净化能力能否符合设计要求，能否满足生产工艺的要求。资料和文件是否符合医疗器械GMP管理的要求。

无尘车间也叫洁净厂房、洁净室(Clean Room）、无尘室，是指将一定空间范围内之空气中的微粒子、有害空气、细菌等之污染物排除，并将室内之温度、洁净度、室内压力、气流速度与气流分布、噪音振动及照明、静电控制在某一需求范围内，而所给予特别设计之房间。无尘车间的净化设备：层流罩，层流罩一种可提供局部高清洁环境的空气净化设备。它主要有箱体，风机，初效空气过滤器，高效空气过滤器。阻尼层，灯具等组成，箱体喷塑或采用不锈钢材料。该产品即可以悬挂，又可地面支撑，结构紧凑，使用方便。可以单个使用，也可多个联接组成带状洁净区域。普遍用于精密机械，电子，制药，食品，精细化工等部门。无尘车间地面表面要平坦，不积水。

无尘车间布局: 无尘车间的布局既要便于各生产环节的相互衔接，又要便于加工过程的卫生控制，防止生产过程交叉污染的发生。食品加工过程基本上都是从原料—→半成品—→成品的过程，即从非清洁到清洁的过程，因此，加工车间的生产原则上应该按照产品 的加工进程顺序进行布局，使产品加工从不清洁的环节向清洁环节过渡，不允许在加工流程中出现交叉和倒流。清洁区与非清洁区之间要采取相应的隔离措施，以便控制彼此间 的人流和物流，从而避免产生交叉污染，加工品传递通过传递窗进行。要在车间内适当的地方，设置工器具清洗，消毒间，配置供工器具清洗，消毒用的清洗槽，消毒槽和漂洗槽，必要时，有冷热水供应，热水的温度应不低于82℃。洁净车间选择电气设备的注意事项：照明的节能控制。温州印刷包装洁净室施工公司

车间净化工程：亦称为无尘室或清净室。温州印刷包装洁净室施工公司

    无尘车间设计必须贯彻执行国家的有关政策方针，必须做到技术先进、经济合理、安全适用、保证质量、节约环保等要求。洁净厂房设计应为施工安装、测试、维护管理和安全运行创造必要的条件，应符合现行的国家标准、规范的有关要求。无尘车间位置的选择，应根据需要、经济等比较后确定：一、应在大气含尘浓度较低，自然环境较好的区域；二、应远离铁路、码头、飞机场、交通要道以及散发大量粉尘和有害气体的工厂、贮仓等有严重空气污染、振动或噪声干扰的区域。三、应布置在厂区内环境清洁、人流货流不穿越或少穿越的地段。四、还有洁净厂房蕞大频率风向上风侧有烟囱时，洁净厂房与烟囱之间的水平距离不宜小于烟囱高度的12倍，洁洁厂房与交通干道之间的距离不宜小于50米。洁净厂房周围应进行绿化，可铺植草坪、种植对大气含尘农度不产生有害影响的树木，并形成绿化小区。但不得妨碍消防操作。 温州印刷包装洁净室施工公司

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