深圳市世格赛思医疗科技有限公司研发的球囊型穿刺器,将“患者安全与舒适”作为技术创新的驱动力。该产品在设计阶段即深度整合了临床痛点与人体工程学原理,通过模拟不同组织结构的力学特性,构建了分层渐进式扩张系统。其球囊单元的柔韧性与穿刺导引结构的精密配合,实现了从穿刺到扩张的平滑过渡,有效规避传统器械因刚性穿透导致的组织撕裂风险。设计团队特别关注术后恢复场景,通过优化器械撤出时的闭合机制,使创口实现自然闭合,降低术后渗血与其他风险概率。这种从操作流程到愈后管理的全周期设计思维,体现了医疗器械领域从“工具思维”向“临床价值思维”的范式转变。球囊穿刺器在胸腔镜手术中能有效维持气胸状态。深圳世格赛思医疗科技有限公司球囊穿刺器测试
在腹腔检查、腹腔手术及其他微创或外科手术中,穿刺器是必不可少的手术器械。穿刺器能够在人体的腹壁中建立进入通道,方便腹腔镜或其他手术器械(如内窥镜、剪刀、吻合器、导丝、导管、滤器、支架等)进入腹腔内。此外,它还提供气体进出的通道,以控制手术所需的气腹,从而进行检查或手术操作。在人体微创医疗手术中,一旦发现病症需要手术切除,首要使用的便是穿刺器。这种手术器械可以刺穿腹壁,为其他手术器械进入体腔提供通道,属于微创手术器械。穿刺器形状类似于剑,并且与剑一样灵活,可以准确地穿透至皮肤深处。相比传统穿刺器械,穿刺器在各种微创外科手术中表现出不可比拟的优越性。虽然体积小巧,但它节省了手术时间,为手术提供了稳定、安全、无菌的通道,减少了病人的术后疼痛。深圳世格赛思医疗科技有限公司球囊穿刺器测试球囊穿刺器的球囊组件采用医用高分子材料制成,具有良好的生物相容性。
世格赛思一次性使用球囊穿刺器的产品结构组成包括穿刺套管和穿刺芯。穿刺芯由穿刺芯杆和穿刺芯上盖组成,而穿刺套管则由多个组件构成,包括球囊、穿刺套管、固定圈、套管阀、阻气阀、鲁尔接头、注气阀开关、密封阀和转换帽。产品的性能特点如下:外表面应光洁,不应有毛刺、气泡、杂质、裂痕或烧结物等缺陷,以确保使用过程中的安全和有效性。经过环氧乙烷灭菌处理后的产品应无菌,确保用户免受任何风险。此外,该产品设计为一次性使用,保证每次使用时产品的质量和性能,避免重复使用可能带来的风险。
球囊型穿刺器确实适用于多种微创穿刺技术。以下是其适用范围的简要说明:闭合式(Veress针法): 这种方法常用于建立气腹,但有中度内伤风险。适用于球囊型穿刺器。开放式(Hasson法): 适用于有腹部手术史或腹腔粘连的患者。这种方法操作耗时,但更加安全,同样可以使用球囊型穿刺器。直接插入法: 适用于经验丰富的外科医生,使用球囊型穿刺器可以不需要预先建立气腹。直视插入法: 使用腹腔镜直接观察组织层,确保手术安全,球囊型穿刺器在此过程中能够发挥作用。创新密封技术的高性能聚合物密封材料,能够确保动态密封性,极小摩擦力,结合天然聚合物和自润滑成分,确保出色的弹性和润滑性,无需额外的润滑剂。这些特点使得球囊型穿刺器在微创手术中非常有用。球囊组件采用生物相容性材料,膨胀后直径可达3-5cm形成可靠固定界面。
球囊型穿刺器适用于多种手术需求,特别是在需要稳定气腹和减少组织创伤的情况下。其常见的应用包括泌尿外科手术、普通外科手术、微创手术和小儿微创手术。在泌尿外科手术中,如肾囊肿去顶术、肾上腺肿块切除术、肾切除术和输尿管切开取石术,球囊型穿刺器能够提供所需的稳定性和气腹支持。普通外科手术中,例如腹腔镜完全腹膜外疝修补术、腹膜后肿块切除术和腹膜后淋巴结清扫术,球囊型穿刺器同样适用。球囊型穿刺器在各种微创手术中表现出色,能有效减少漏气风险并提供稳定的气腹,从而满足不同的微创手术场景需求。由于球囊型穿刺器能够减少对组织的创伤,它特别适用于腹腔容积小的小儿微创手术患者。球囊型穿刺器的设计特点使其在这些手术中提供更高的安全性和操作稳定性,减少术后并发症和患者的不适感。术后球囊排空后创口只需简单缝合处理。深圳世格赛思医疗科技有限公司球囊穿刺器测试
使用球囊型穿刺器的术后影像学检查显示组织损伤范围减少。深圳世格赛思医疗科技有限公司球囊穿刺器测试
从操作流程来看,球囊型穿刺器的使用需要精细的术者培训与系统的技术掌握。术前需根据目标组织的特性选择合适球囊尺寸与压力阈值,穿刺路径规划需结合影像学引导确保准确定位。穿刺针进入过程中需实时监测阻力变化,避免过早启动球囊扩张。充盈阶段需遵循缓慢渐进原则,通过压力传感器反馈识别组织顺应性变化,特别是在钙化或纤维化区域需调整充盈速率。撤出阶段需协调球囊减压与器械回撤节奏,确保通道闭合过程的生理性复位。整个操作流程强调对器械力学特性与组织生物响应的深度理解,是工程学原理与临床经验的有机结合。深圳世格赛思医疗科技有限公司球囊穿刺器测试