超声刀在微创手术中的作用非常关键,它是一种高能量聚焦超声仪器,主要用于生物组织的切割与血管闭合等操作。其工作原理是利用电致伸缩效应或磁致伸缩效应,将超声电能转换为机械能,通过变幅杆的放大和耦合作用,推动刀头工作并向人体局部组织辐射能量,从而进行手术。这种设备的主要组成包括主机、换能器手柄、超声刀头和脚踏板。其中,换能器手柄是超声手术刀的关键部件,它将输入的电功率转换成机械功率(即超声波信号,高于20kHz)的能量转换器件,其好坏直接关系到切割止血及血管凝闭的效果。超声介入疗法是随着医学技术的发展,新兴的一种新的疾病疗法。Surgsci超声刀厂家
医疗机构越来越多地采用超声刀,主要用于微创手术,以及医疗基础设施的改善。超声波手术刀越来越多地用于腹腔镜和开放式普通手术、妇科手术、儿科手术、整形手术和泌尿外科手术,以及暴露于特定的骨科结构,如关节和脊柱。当在腹腔镜下使用时,被手术刀破坏的组织通过抽吸从体内移除。两种代表性的超声刀产品分别为软组织超声刀以及超声骨刀。软组织超声刀是以空化效应和机械振动效应为主,刀头在超高的振动频率下接触组织蛋白,组织内水分迅速汽化,蛋白氢键断裂,蛋白质变性凝结,从而达到切割、凝闭和止血的作用。软组织超声刀主要用于腹部外科,并逐步在甲乳科、泌尿科等其他科室得到应用。超声骨刀以机械振动效应为主,刀头产生的几十万g重力加速度能够瞬间将骨组织粉碎,其作用范围有几百微米,不会对临近组织造成碎裂及损伤,从而实现精细切割。超声骨刀主要应用于牙科和口腔额面外科,逐步扩展到脊柱外科。 切割止血超声刀产品使用超声刀可以进行多种功能操作,包括切割、凝血、抓持及分离,可以有效降低手术中更换器械的频率。
深圳市世格赛思医疗科技有限公司成立于2017年,由临床、行业销售、深圳市高层次人才、孔雀人才等组成,围绕微创外科超声刀、电动吻合器,外科植入医用材料等产品,秉持进口替代,国产突围的产品理念开展技术研发。多年来,世格赛思在医疗科技领域取得了许多成果,成立至今与国内院校联合共建有医用金属材料实验室,声学实验室,精密仪器与测量实验室以及GMP无菌洁净厂房,拥有一支40余人的研发团队,成立至今已申请国内外90余项,在细晶钛合金及高性能压电陶瓷材料上取得了重大突破,化解了国外断供的风险,将普及微创医疗科技,分享质量人文关怀作为使命,立足临床,联合院校,造福患者,发挥企业工程技术研发实力,不断探索多赢的医工产学研用模式、为国内外众多患者带来福音。
当前临床上超声软组织切割止血系统(以下简称“超声刀“)至少面临四大问题,首先是手术烟雾,超声刀振动产生的空化效应在组织液或血液中产生了雾气,过大的雾气遮挡了腹腔镜的视线,导致医生无法看清组织;其次是切割及凝血不稳定,术中使用不顺畅,术后存在较大的风险。第三是刀头稳定性,常出现术中刀头断裂,超声刀工作于高频共振状态,加速度非常大,刀头极易断裂失效,近些年随着超声刀头复用概率下降,断刀事件发生较少,但刀头随着手术时间长切割和凝血稳定性大幅度下降。是经济问题,质量的进口超声刀,购置成本高,病人收费低,导致不得不复用,存在巨大的交叉风险。世格赛思计划从超声刀切入市场,将公司打造成智能微创外科手术器械平台。
部件:自主研发超声换能器超声换能器主要将电能转换为机械能,其关键部件为高性能压电陶瓷,该部件目前由欧美日企业垄断,如德国PI及日本富士等,价格昂贵,采购周期不稳定,世格赛思医疗内高等院校通过4年的努力完成了该部件的国产化,其性能无论是在温升、振速、机械品质因素、介电常数等方面都略超进口产品。自主研发的超声换能器从部件、声学仿真设计、电极材料选型改性、表面处理到加工成型,均为自主完成,且拥有全部自主知识产权。实验数据显示公司自主研发的超声换能器从振速、机械耗损上已超越进口产品,意味着公司自主研发的超声换能器性能已超越进口产品。超声刀在腹腔镜外科手术中的应用具有明显的优点。川渝联盟集采超声刀原理
世格赛思经过长期研发,已实现超声刀部件、材料、算法以及工艺的突破。Surgsci超声刀厂家
材料:耐超高周疲劳钛合金材料超声刀头主要将超声振动能量传递到钳头,其主要材料为耐超高周疲劳钛合金材料,该材料目前由欧美企业垄断,国产品牌只能全部靠进口,在当前的中美贸易现状下基本处于卡脖子状态,且价格昂贵,交期极不稳定。世格赛思医疗内相关院所及熔炼企业自主研发的钛合金材料具有良好的生物相容性、稳定的弹性模量等物理性能,具备良好的抗疲劳性能,使用寿命长。实验证明,公司自主研发的钛合金材料的微观结构与进口材料相似;经测试,使用该材料制作的超声刀刀头连续工作时间长达167小时,已达到进口材料的性能。Surgsci超声刀厂家