无锡高是医疗技术有限公司应证明其相对抗性关系为产品生物负载,理论上并非必需品,不用亦可。然而考虑到常规灭菌操作中,的放置和取出需要两次拆开产品包装(如托盘、纸箱),会带来包装污染等潜在质量风险,且工作量也较大,使用是绝大多数人的选择。当使用时,同时需证明和之间的抗性关系为。医疗器械经环氧乙烷灭菌后,会有一定程度的残留。残留物质由于可能损害人体健康,因此需要加以控制,主要的手段是进行解析。通常在灭菌确认中进行残留量的检测,据此来确定所需的解析条件。无锡高是医疗技术有限公司环氧乙烷灭菌获得众多用户的认可。浙江医用环氧乙烷灭菌原理
无锡高是医疗技术有限公司当温度低于10.8℃时,气体液化,在低温下为无色透明液体,可以任何比例与水混合,并能溶于常用的有机溶剂和油脂,其气体可被某些固体(例如橡皮、塑料等)吸收。环氧乙烷液体本身又是一种良好的有机溶剂,能将一些塑料溶解,在消毒过程中应引起注意。环氧乙烷的蒸汽压比较大,所以对消毒物品的穿透性强,扩散性可以穿透微孔而达到物品的深部,有利于灭菌和物品的保存。环氧乙烷具有易燃易爆性,当空气中含有3%~80%环氧乙烷时,则形成性?昆合气体,遇明火时发生燃烧或。消毒与灭菌常用的环氧乙烷浓度为400~800mg/L,在空气中易燃易爆浓度范围,因此使用中予以注意。河南医疗器械环氧乙烷灭菌验证无锡高是医疗技术有限公司致力于提供专业的环氧乙烷灭菌服务,有想法的可以来电咨询!
无锡高是医疗技术有限公司环氧乙烷灭菌时,灭菌柜内的温度、湿度、灭菌气体浓度、灭菌时间都是影响灭菌效果的重要参数。环氧乙烷是一种烷化剂,穿透力强,能够使用各种包装材料并且可以在包装状态下灭菌,在常温下能杀灭各种微生物(包括细菌、芽孢、病毒、孢子等),适用于不耐高温处理的生物医用高分子材料,比如天然橡胶、聚乙烯、聚丙烯及聚氯乙烯等。环氧乙烷灭菌器包括一个防泄漏、防的钢制腔室,首先通过加热(预处理)过程,调节腔内的物料温度和湿度,然后进一步抽真空,再通入经过预热的环氧乙烷气体。
无锡高是医疗技术有限公司按使用说明书所规定的环氧乙烷浓度、作用时间、柜内的温度和相对湿度,在满载条件下进行环氧乙烷灭菌处理。满载用物品,随灭菌器用途而定。处理完毕,取出菌片,分别移种于5ml营养肉汤培养基中,置37℃培养箱内培养,7d后观察只终结果(定性培养检测)。对难以判断结果的营养肉汤管,取其中0.2ml悬液接种营养琼脂平板,用无菌L棒涂抹均匀,置37℃培养箱内培养。48h后涂片染色,显微镜下观察菌落形态,或进一步做其他试验,判断有无生长或生长的是否为试验菌。环氧乙烷灭菌,就选无锡高是医疗技术有限公司,用户的信赖之选!
无锡高是医疗技术有限公司当采用环氧乙烷对医疗器械进行灭菌时,可能的残留物质有以下三种:环氧乙烷2-氯乙醇乙二醇规定了当采用灭菌的医疗器械存在时,ECH的比较大允许残留量,但未规定EG的接触量限度,因为按照该标准的要求控制时,不太可能存有明显生物学影响的EG残留量。因此通常在灭菌残留检测时,主要是检测EO和ECH。关于残留量的限度各个国家的标准有所不同,有的国家采用毫克/器械的限度标准,有的国家采用的限度标准。多数欧美国家的通行标准是ISO标准,根据接触时间的不同,将器械分为短期接触、长期接触、持久接触,环氧乙烷灭菌服务,就选无锡高是医疗技术有限公司,让您满意,有想法可以来我司咨询!上海专业环氧乙烷灭菌公司
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无锡高是医疗技术有限公司控制灭菌环境的相对湿度和物品的含水量:细菌本身含水量和灭菌物品含水量,对环氧乙烷的灭菌效果均有明显影响。一般情况下,以相对湿度在60%~80%为比较好。含水量太少,影响环氧乙烷的渗透和环氧乙烷的烷基化作用,降低其杀菌能力;含水量太多,环氧乙烷被稀释和水解,也影响灭菌效果。为了达到理想的湿度水平,第一步是灭菌物必须先预湿,一般要求灭菌物放在50%相对湿度的环境条件下至少2h以上;第二步可用加湿装置保证柜室内理想的湿度水平。浙江医用环氧乙烷灭菌原理