嘉兴环氧乙烷灭菌公司

无菌产品的灭菌效果控制，是其质量控制中的重中之重。不使用科学的、规范的手段确保灭菌效果的产品，既很难满足国内市场日益提高的质量诉求，也无法在国际市场上获得认可。因此，规范灭菌工艺，确保灭菌质量，成为无菌产品生产企业的当务之急。灭菌验证一般用过半周期法来进行验证。本方法是在除时间外所有其他过程参数不变情况下，确定无存活菌的EO短作用时间。应再重复两次实验来证实该短灭菌时间，两次重复试验均应标明生物指示物上无菌生长。规定的作用时间应至少为短灭菌时间的2倍。还要进行能让存活菌复苏的短周期运转，以证明复苏技术的可靠性。应确定在确认研究中用于复苏生物指示物的条件无锡高是医疗技术有限公司致力于提供专业的环氧乙烷灭菌服务，有想法的可以来电咨询！嘉兴环氧乙烷灭菌公司

无锡高是医疗技术有限公司环氧乙烷的熏蒸前准备工作基本上和溴甲烷相同(常压熏蒸)，在使用环氧乙烷熏蒸杀菌时常用减压熏蒸的方法，即在要熏蒸空间用抽气泵抽出一部分空气，使空间内呈负压状态，然后导入环氧乙烷药剂，减压熏蒸的方法，能使药剂扩散均匀、迅速，杀菌效果好。在使用环氧乙烷仓外施药时，由于CO2的沸点低，出药时需要吸收大量热量，容易产生管道结冰堵塞现象，堵塞后应关闭阀门，等待一段时间再开启;在大容积熏蒸时，采用仓内或帐膜内施药比较方便;在计算好药量前提下，根据仓内空间情况，均匀分布好钢瓶，并调整好喷向，佩戴好防毒面具医疗器械环氧乙烷灭菌确认报告环氧乙烷灭菌服务，就选无锡高是医疗技术有限公司，让您满意，欢迎您的来电哦！

环氧乙烷灭菌对所有生物具有毒性作用，孢子对环氧乙烷的抗性高于细菌、，环氧乙烷灭菌渗透性强，杀灭微生物快速有效，是目前医疗器械常见的高效广谱灭菌剂。影响环氧乙烷灭菌效果的主要因素为：气体浓度、温度、湿度、时间。另外工业灭菌中，环氧乙烷灭菌器容积很大，货物往往放置在托盘上，而产品结构，包装，装载结构均会阻挡环氧乙烷、热量和湿度的穿透，因此怎么确保灭菌确认挑战了难的产品结构、包装和装载结构是非常重要的。

无锡高是医疗技术有限公司无菌医疗器的无菌性能因为其无菌保证水平的极高要求，日常环氧乙烷灭菌后无法通过无菌检查做出整批产品是否无菌的判断，因此灭菌相关标准都制定了相应的产品放行程序。按照GB18279.1标准，环氧乙烷灭菌后的产品放行有两种，分别是传统放行和参数放行，传统放行需要常规灭菌过程参数记录和确认的过程规范一致，且使用的生物指示剂无微生物生长。参数放行无需使用生物指示剂进行辅助判断，直接根据常规灭菌过程参数记录和确认的过程规范一致就放行产品的方法。无锡高是医疗技术有限公司是一家专业提供环氧乙烷灭菌的公司，有想法的可以来电咨询！

无锡高是医疗技术有限公司环氧乙烷毒性属中等毒类，气体可经呼吸道吸收，易透过衣服、手套而被皮肤吸收。与人体长期接触或可引起细胞畸变和*变[5]。刺激性强烈、致敏性明显。其腐蚀性对眼、呼吸道会造成损伤[6]。不同的物品环氧乙烷残留量要求不同，目前对一次性医疗用品的环氧乙烷残留量的一般要求为不大于10μg/g，特殊产品如产包，YY/T0720-2009《一次性使用产包自然分娩用》要求不大于5μg/g。产品放行前应对环氧乙烷进行解析，通常有两种选择，加热解析和自然解析，并对解析参数进行验证，包括时间，温度，风速等因素。无锡高是医疗技术有限公司致力于提供专业的环氧乙烷灭菌服务，有需求可以来电咨询！TUV认证环氧乙烷灭菌效果

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无锡高是医疗技术有限公司定性阳性对照组，以同批试验用菌片置室温下，待灭菌试验组达规定作用时间后，立即将该菌片2片，分别接种于5.0ml营养肉汤培养基，放入温箱中作定性培养，观察有细菌生长情况。(7)阴性对照组，以同批次试验用未染菌样片2片，分别接种于5.0ml营养肉汤培养基，同时将未接种过的营养肉汤培养基放入培养箱中作定性培养，观察有无细菌生长。环氧乙烷又名氧化乙烯，在低温下为无色液体，具有芳香醚味，沸点为10.8℃，嗅阈值为760mg/m～1064mg/m，密度为1.52；环氧乙烷易燃易爆，其比较低燃烧浓度为3%。嘉兴环氧乙烷灭菌公司