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江西环氧乙烷灭菌周期

来源: 发布时间:2023年09月26日

无菌医疗器的无菌性能因为其无菌保证水平的极高要求,日常环氧乙烷灭菌后无法通过无菌检查做出整批产品是否无菌的判断,因此灭菌相关标准都制定了相应的产品放行程序。按照GB18279.1标准,环氧乙烷灭菌后的产品放行有两种,分别是传统放行和参数放行,传统放行需要常规灭菌过程参数记录和确认的过程规范一致,且使用的生物指示剂无微生物生长。参数放行无需使用生物指示剂进行辅助判断,直接根据常规灭菌过程参数记录和确认的过程规范一致就放行产品的方法。环氧乙烷灭菌服务,就选无锡高是医疗技术有限公司,让您满意,有想法可以来我司咨询!江西环氧乙烷灭菌周期

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无锡高是医疗技术有限公司环氧乙烷和二氧化碳的混合灭菌气体属高效消毒剂,可杀灭各种微生物包括细菌、芽孢、病毒、孢子等。现已成为目前只主要的日常低温灭菌方法之一。目前跟大家分享的就是环氧乙烷杀菌气体的灭菌原理。环氧乙烷灭菌原理是通过其与蛋白质分子上的巯基(-SH)、氨基(-NH2)、羟基(-OH)和羧基(-COOH)以及核酸分子上的亚氨基(-NH-)发生烷基化反应,造成蛋白质失去反应基团,阻碍了蛋白质的正常生化反应和新陈代谢,导致微生物死亡,从而达到灭菌效果。河南低温环氧乙烷灭菌服务无锡高是医疗技术有限公司为您提供专业的环氧乙烷灭菌服务,期待您的光临!

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环氧乙烷灭菌法以其低温低湿,穿透力强,杀菌谱广,成本低得以广泛应用。环氧乙烷(Ethylene Oxide,EO),分子式C2H4O,环氧乙烷可在常温下杀灭各种微生物。环氧乙烷的蒸汽压比较大,所以对灭菌物品的穿透性强,可以扩散到物品深处,不断提高灭菌效果,多数不宜用一般方法灭菌的物品均可用环氧乙烷灭菌。灭菌方法的选择应从产品本身的特点出发,目前国内大多数无菌医疗器械生产企业普遍采用环氧乙烷灭菌,环氧乙烷蒸汽灭菌要求包装材料具备一定的透气性。

环氧乙烷又称氧化乙烯或恶烷,是只简单的环醚,为无色液体或气体,有醚样气味。分子式C2H4O,分子量44.05,比重0.882,凝点-112.5℃,沸点13.5℃,密度(20/4℃)0.8694g/cm3。与空气形成性混和物,极限3.6%~78%(体积)。易燃,易爆。易溶于水、乙醇、和多数有机溶剂。化学性质很活泼,能与许多化合物起加成反应,特别是与亲核试剂发生开环反应,与脂肪醇缩合生成脂肪醇聚氧乙烯醚。主要用于制取乙烯、乙二醇及其衍生物、乙醇胺、丙烯腈、抗冻剂、合成洗涤剂、乳化剂、表面活性剂塑料等。无锡高是医疗技术有限公司是一家专业提供环氧乙烷灭菌服务的公司,欢迎您的来电!

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环氧乙烷灭菌当然是很靠谱的一种灭菌方法。目前一次性使用灭菌医疗器械大部分使用两种,一种是辐照,另一种就是环氧乙烷灭菌。环氧乙烷(EO)优缺点很明显,由于影响环氧乙烷灭菌效果的因素众多,灭菌过程控制复杂,因此没有通用的灭菌参数,为了保证灭菌效果,不同的无菌医疗器械应对灭菌过程进行验证。任何一个因素改变时,都需要重新进行验证,因此需要对过程严格控制,与环氧乙烷灭菌过程控制相关的标准有GB 18279.1-2015《医疗保健产品灭菌环氧乙烷 第1部分:医疗器械灭菌过程的开发、确认和常规控制的要求》,GB18279.2-2015《医疗保健产品灭菌 环氧乙烷 第2部分:GB 18279.1应用指南》等。环氧乙烷灭菌服务,就选无锡高是医疗技术有限公司,让您满意,欢迎新老客户来电!湖南安全环氧乙烷灭菌设备

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无锡高是医疗技术有限公司环氧乙烷灭菌虽然环氧乙烷具有高效的消毒杀菌作用,但由于其有较宽的极限,对盛装容器的活性作用,以及它的刺激性和毒性,造成了苛刻的使用条件。为了在很大程度发挥环氧乙烷灭菌功效的同时保证其使用的安全性,目前比较流行的的是把环氧乙烷和惰性气体混合(氟利昂、二氧化碳和氮气),使环氧乙烷活性降低,改变极限,从而提高使用的安全度。由于2000年以后氟利昂因环保问题被淘汰,而二氧化碳的比重和分子量和环氧乙烷比较相近。江西环氧乙烷灭菌周期

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