环氧乙烷气体穿透力强,可对包装好的物品进行灭菌。 环氧乙烷几乎可用于所有医疗用品的灭菌,但不适于食品、液体、油脂类、滑石粉和动物饲料等的灭菌。 适合于环氧乙烷灭菌的包装材料有纸、复合透析纸、布、无纺布、通气型硬质容器、聚乙烯等。不能用于环氧乙烷灭菌的包装材料有金属箔、聚氯乙烯、玻璃纸。改变包装材料应作验证,以保证被灭菌物品灭菌的可靠性。环氧乙烷杀灭微生物是由于它能与微生物的蛋白质,DNA和RNA发生非特异性烷基化作用。以蛋白质为例无锡高是医疗技术有限公司可大量供应品质环氧乙烷灭菌 。安徽小型环氧乙烷灭菌价格
环氧乙烷灭菌装置应符合IEC1010-1和1010-2及相应的标准,灭菌车间的管理应执行一次性使用无菌医疗器械产品(注、输器具)生产实施细则要求:一是制定灭菌工艺守则和环氧乙烷使用存放管理制度,专人负责,并持证上岗,操作人员应严格按照规定程序操作贮存;二是环氧乙烷的储存罐应保存在阴凉、通风、防晒处,高温季节可采用水淋降温,钢瓶充装量不得大于0、79kg/L,瓶口必须关紧,防止渗漏;三是贮存场所应有易燃、易爆、有毒警示标志,并配备消防器材;四是灭菌车间周围30-50米范围内不得有明火作业、变电设备、转动马达及其它可发生火花的设备与操作;河南医疗器械环氧乙烷灭菌验证环氧乙烷灭菌,就选无锡高是医疗技术有限公司,用户的信赖之选,欢迎您的来电!
环氧乙烷灭菌的方法有多种。大型物品可用塑料篷幕法,小型物品可用丁基橡胶袋法、保温瓶法。真空式环氧乙烷消毒柜有自动控温、控制抽气与控时功能,可供医院使用。消毒过程是:①将物品放入消毒柜内,关闭后加温至60℃与抽气至-0.4kg/cm2;②关闭抽气泵与抽气阀,切断电源,通入环氧乙烷,投药量一般为1.2kg/m3;③至规定时间2.5h后,将柜内气体抽入排水管或下水道或烟囱;④将滤过空气注入柜内使恢复常压;反复抽气与注入空气数次,以促使环氧乙烷排净。灭菌物品取出后,仍必须通风散气,一般敷料需通风1h以上,橡胶手套需2~4h,聚氯乙烯体外循环袋则需要15~30d。若置特制环氧乙烷消毒柜中,用50~60℃的过滤热空气通风,6h可使消毒物品(含橡胶、硅胶管)的药物残留量降至规定标准(质量分数25×10-6)以下。
实际工作中,需要用环氧乙烷灭菌的产品可能种类众多,由于灭菌确认时间长、费用高,对每种产品分别进行灭菌确认是不经济的,很多情况甚至是不现实的。为实现多种产品一起确认、一起灭菌的问题,较常用的做法是将产品分成EO 产品族或处理组,对 EO 产品族或处理组中的代表性产品或 PCD 完成确认后,即可对产品族或处理组中的所有产品进行常规灭菌。近几年来,各种软式内镜在临床上的应用越来越较广,随之对内镜的消毒灭菌成为一项重要任务。内镜消毒优先环氧乙烷灭菌,那么环氧乙烷到底是种什么稀奇的东西呢无锡高是医疗技术有限公司为您讲解环氧乙烷灭菌 知识。
当采用环氧乙烷对医疗器械进行灭菌时,可能的残留物质有以下三种 :环氧乙烷2- 氯乙醇 乙二醇 规定了当采用 灭菌的医疗器械存在 时,ECH 的比较大允许残留量,但未规定 EG 的接触量限度,因为按照该标准的要求控制 时,不太可能存有明显生物学影响的 EG 残留量。因此通常在灭菌残留检测时,主要是检测 EO 和 ECH。关于残留量的限度各个国家的标准有所不同,有的国家采用毫克 / 器械的限度标准,有的国家采用 的限度标准。多数欧美国家的通行标准是 ISO 标准,根据接触时间的不同,将器械分为短期接触、长期接触、持久接触,分别规定残留量限度。无锡高是医疗技术有限公司 环氧乙烷灭菌用户的认可。上海安全环氧乙烷灭菌残留
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常用的载体为氧化铝或碳化硅,反应后生成氧化气体,于吸收塔内用水吸收,未反应的乙烯循环回反应器,吸收液经解吸蒸馏而得产品。现在通用的是氧气法,通常用大于95%的氧气为氧化剂,该法不需大量氯气和石灰乳,也无腐蚀问题,成本较低,产品纯度较高,国外已广泛应用,我国近年来新建的生产环氧乙烷装置也是用氧化法。环氧乙烷是一种较广使用的化学灭菌剂,环氧乙烷灭菌是当前医疗器械灭菌只主要的两种方式之一。由于灭菌是一个特殊过程,其输出难以用常规的测量或检测手段加以验证,例如产品的无菌测试为破坏性测试,故有必要进行过程确认。本文主要讨论环氧乙烷灭菌过程确认中的某些概念和方法。安徽小型环氧乙烷灭菌价格
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