**温度121℃,**时间20min。进行3次重复测试。验证测试完成后将使用温度探头进行后校验,校验点设置为121℃,后校验读取偏差应<℃。(3)冻干机**生物指示剂挑战测试。在每一个温度探头附近各放置1支生物指示剂(1~24#),探头编号与指示剂编号一致,冻干机的SIP程序结束后取出指示剂进行培养。(4)合格标准。依据**标准GB-8599-2008“大型蒸汽**器技术要求自动控制型”,**阶段同时刻温度热点与冷点的温度偏差≤2℃,温度小值≥℃;依据卫生部令第79号“*品生产质量管理规范(2010年修订)”,同时结合产品工艺要求,各温度点F0≥15min,**生物指示剂在线**后应无菌生长。冻干机板层温度均匀性测试(1)前校准。验证前将验证用温度探头和标准温度探头同时放入温度干井,进行前校准,设置温度为-50℃、-40℃、0℃、40℃及50℃的5个点,进行5点校准,校准读取偏差应<℃。(2)将校准后的温度探头通过验证口接入冻干机内,放置1-23#温度探头,数字1-5表示为冻干机产品板层,T1-3#为温度探头放置在第3板层的硅油进出口及中心位置,其他温度探头均放置在每个板层的4个角及中心位置。启动冻干机,将导热油温度分别设置为40℃、0℃以及40℃的3个点。可设置用户等级和密码,实现分权管理与安全操作,满足多场景需求。青海土壤冻干机厂家
冷冻干燥机冷阱温度冷阱是冷冻干燥过程捕获水分的装置,理论上讲,冷阱温度越低,冷阱的捕水能力越强,但冷阱温度低,对制冷要求高,机器成本及运转费用高。实验系列冷冻干燥机的冷阱温度主要有-50℃左右、-80℃左右等几个档次。冷阱温度为-50℃的冻干适用于一些容易冻干的产品,冷阱温度为-60℃左右的冻干机适用于大部分产品的冻干,冷阱温度为-80℃的冻干适用于一些特殊产品的冻干。冷阱温度对捕水能力的影响实验表明冷阱温度从-35℃下降到-55℃,捕水能力有提升明显,冷阱温度低于-55℃,冷阱的捕水能力提升不明显。因此,在没有特殊需求的情况下,选用冷阱温度-50℃左右是理想的选择。上海继谱冷冻干燥机中VFD-2000型冷冻干燥机的冷阱温度≤-55℃,FD-21-80系列、LCFD-2000A系列的冷冻干燥机的冷阱温度≤-80℃,并且采用混合工质制冷技术,在同样制冷机组的情况下,制冷温度低、制冷量大、工作稳定性高、故障率低。上海继谱冷冻干燥机还包括有冷阱温度≤-50℃的FD-1A-50型冷冻干燥机,适用于一些容易冻干的产品的冻干。FD-2A-80型冷冻干燥机的冷阱温度≤-80℃,特别适用于医药和特殊产品的冻干。内蒙古医药冻干机生产厂家可保存多组工艺配方,每组配方包含近50个控温区段,能程序化设定预冻段和干燥段。
工艺配方保存:-可保存多组工艺配方,每组配方包含近50个控温区段,能程序化设定预冻段和干燥段,运行中可修改参数并记录曲线及数据,显著提高工艺优化效率。除霜方式:-冷阱采用电除霜化霜,通过控制化霜温度及时间的模式,提高了化霜速度与安全性。自动与手动双模式:-手动模式用于摸索工艺参数,人为干预性强;自动模式在工艺成熟阶段可一键操作,简单便捷。真空环境稳定:-高密封真空腔体,搭载品牌真空泵,抽速大、噪音低,极限真空度:≤5Pa(空载),为设备的稳定运行提供有力保障。KF25接口:-KF25快速接头连接真空泵,稳固易装拆,使用便捷。方形托盘不易变形,易操作清洗。◆干燥面积:0.25㎡◆隔板层数:2+1(辐射层)◆隔板温度范围:-50℃~+70℃(空载)◆隔板温差:±1℃(平衡时)◆隔板间距:100mm◆隔板尺寸:350*360mm◆冷阱最低温度:≤-75℃(空载)(-110℃请询价)◆整机功率:3300W◆整机重量:约350kg(上下双仓参考图)◆捕水能力:≥6L◆盘装液体:2.5L(料厚10mm)上海继谱冷冻干燥机厂家
临用前可涂以真空硅脂保证箱体的密封。凝结器比较好为缠绕柱面式,不锈钢柱面外绕有多组冷气盘管,其工作温度低于干燥箱内制品的温度,比较低可达-550℃,从制品中升华出来的水蒸气能充分地凝结在与冷盘管相接触的不锈钢柱面的内表面上,从而保证冻干过程的顺利进行,光滑的柱面式结构比较大的***是容易清洁,在冻干结束后,可用电热将霜层除去。旋片式真空泵用以对系统抽真空,在机械泵的进气口安装了一个带自动放气的电磁真空阀,它与旋片泵为同一电源控制,当停泵时,电磁阀门自动关闭,同时向真空泵内放气,既保护了真空系统,又防止了真空泵向系统返油。在制冷系统中,二台,由风冷凝器出来的高压制冷剂液体(无氟制冷剂V55℃),经过干燥过滤器及电磁阀到达毛细管,经节流后进入蒸发器,由于冷冻机的抽吸作用,使蒸发器内的压力下降,液体制冷剂吸收环境的热量而迅速沸腾蒸发。低压制冷剂气体被冷冻抽回,再经压缩成高压气体,完成一次制冷循环,加热/冷却装置中的冷排管以凝结器中的冷排管以及凝结器中的冷气盘管恪于制冷系统中蒸发,它们是通过两个不同的电磁阀来供应制冷剂的。加热系统由电热管,媒体(硅油)、媒体泵、媒体箱等组成一个循环管路。真空冷冻干燥机的真空系统至关重要,它为冰的升华创造条件,确保干燥过程高效且稳定进行。
不会影响其它设备的正常运行。间歇式冻干设备便于控制物料干燥时不同阶段的加热温度和真空度的要求。设备的加工制造和维修保养易于进行。但由于装料、卸料、起动等操作占用时间较多,因此设备利用率低,生产效率也不高。连续式冻干设备近年来,国内外开始探索和使用连续式真空冷冻干燥设备。连续式设备的特点是适于品种单一而产量庞大、原料充足的产品生产,特别适合浆状和颗粒状制品的生产。连续式设备容易实现自动化控制,简化了人工操作和管理,其主要缺点是成本高。现状与展望随着GMP认证的结束,国产的医*用冻干设备进入了现代化阶段,功能齐全、工作可靠、性能稳定,可实现在线清洗(CIP)或蒸汽消毒**(SIP),各项技术指标都能满足生物制品和*品冻干生产的需要。相比之下,国外冻干设备的品种规格比国内多,配套设备齐全,节能型结构比较精致,连续式冻干设备生产量大。为保证冻干产品的质量和节能,常采用冻干设备与其它干燥设备组合在一起的组合冻干设备,例如喷雾冻干设备。在未来,如何在保证产品质量的前提下,提高冷冻干燥效率,缩短干燥时间,节约能源将是广大冻干行业工作者的目标。选择冻干机主机的选择根据冻干机的用途选型:1.实验室型。2.中试型。真空冷冻干燥机的加热系统设计巧妙,在升华阶段提供适宜热量,加速冰转化为水蒸气的过程。内蒙古方仓冻干机选型
真空冷冻干燥机的密封件采用品质好的材料,耐磨损、耐腐蚀,有效保证干燥仓的密封性能。青海土壤冻干机厂家
冻干燥机的分类介绍冷冻干燥机和真空冷冻干燥机,也称为冷冻干燥机。有多种型号和几种类型,但它们的组成部分基本相同,包括:干燥箱、水蒸气冷凝器(两者有时合二为一)、制冷系统、真空系统、加热系统、控制系统等。涉及制冷、真空、热工程、机械、流体、电气控制和压力容器等领域的知识。冻干机按结构不同可分为:压盖式冻干机、普通冻干机、多歧管冻干机、多管压盖式和多歧管普通型。它是对冷冻干燥机功能的一些改进,增加了一些辅助功能。与普通型相比,压盖型多了一种真空包装功能。多歧管式可对多种物质进行冷冻干燥,提燥效率。根据功能,冷冻干燥机可分为原始类型。青海土壤冻干机厂家