冷冻干燥冷冻干燥(以下简称冻干)就是将含水物质,先冻结成固态,而后使其中的水分从固态升华成气态,以除去水分而保存物质的方法。在压缩空气干燥过程中,其冷冻干燥是通过降低压缩空气温度,使压缩空气中的水份析出。冷冻干燥机(冷干机)的工作原理与电冰箱一样,压缩空气经过冷冻的压缩空气管道后,压缩空气温度下降至要求的温度,达到干燥的要求。折叠编辑本段起源冻干机起源于19世纪20年代的真空冷冻干燥技术经历了几十年的起伏和徘徊后,在***的20年中取得了长足进展。进入21世纪,真空冻干技术凭借其它干燥方法无法比拟的优点,越来越受到人们的青睐,除了在医药、生物制品、食品、血液制品、活性物质领域得到广泛应用外,其应用规模和领域还在不断扩大中。为此,真空冷冻干燥必将成为21世纪的重要应用技术。真空冷冻干燥,让食品在干燥后依旧保持原有的色香味。盐城电加热真空冷冻干燥机
并启动温度验证系统记录冻干机内温度变化。(4)在进行在线蒸汽**测试的同时进行生物挑战性测试,用10支湿热**生物指示剂放置于板层中间,**完成后,取出,按说明书条件放置培养箱进行培养,另取1支不经过**的指示剂作为阳性对照。见图1、图2。判定标准:(1)**过程所有温度探头温度应大于121℃。(2)所有探头当中,小F0值应大于12。(3)**所需时间与**曲线时间应一致。(4)阳性对照应呈阳性,经过**的生物指示剂经培养后应为阴性。在线**测试功能与生物挑战性测试结果如表7所示。由表7可以看出,**过程符合温度均大于121℃的要求,各探头F0值均大于12,且生物指示剂全部为阴性,可达到可靠的**效果,冻干机**性能符合要求。04结论通过对真空冷冻干燥机性能确认技术进行测试和研究,证明一系认方法有效,若在测试过程中出现个别项目不合格,需仔细查明原因,找出影响冻干机性能的具体原因,并再次进行测试确认,必要时还可以进行多次测试。真空冷冻干燥机的性能确认方法和测试标准不止以上所述,可通过查找设备自身参数等因素进行适当调整,更换重要设备零件后需对真空冷冻干燥机进行再次确认,以确保各重大变更不会对设备造成严重影响,确保生产出质量合格的产品。长沙硅油真空冷冻干燥机厂家真空冷冻干燥机,干燥食品不破坏其结构。
1)在整个冻干腔体的内表面喷洒层维生素B2水溶液,浓度为15mg/L,特别注意难以清洗部位(如管口,箱体顶部和板层下方)要喷酒完全。开启注射用水,启动CIP循环,完成CIP后,用荧光灯照射检查腔体内表面,寻找是否残留有维生素B,荧光物部位,进行3次重复的测试。(2)合格标准。CIP清洗后的腔体内部表面无可见荧光物,清洗覆盖率100%(参考*用真空冷冻干燥机行业标准JB/T20032-2012)。呼吸器性能测试(1)呼吸器完整性检测。使用IntegtestTM,在2500mbar的测试压力下,使用水浸入法检测呼吸器的完整性。(2)呼吸器在线**效果。在呼吸器内放置1支**生物指示剂,运行冻干机在线**SIP程序,与在线**SIP测试同时进行。**结束后取出指示剂进行培养,进行3次重复测试。(3)合格标准。大流量<ml/min,**后的生物指示剂应无菌生长(参考滤芯生产厂家-美国亚美滤膜有限公司出厂标准)。在线**SIP测试(1)前校准方法。验证前将验证用温度探头和标准温度探头同时放入温度干井,进行前校准;设置温度为100℃、132℃及121℃,进行3点校准,校准读取偏差应<℃。(2)将校准后的温度探头通过验证口接入冻干机内,放置24支度探头,数字1~5为冻干机各板层,6为冻干机底面。运行冻干机的SIP程序。
与进口真空冷冻干燥设备相比,国产设备具有明显的价格优势,且维修维护方便,目前国产真空冷冻干燥机已经能够满足制药、食品等大部分领域中小企业的基本干燥需求,行业发展空间巨大。数据显示,2018年国内真空冷冻干燥机市场规模约9亿元左右。随着国内真空冷冻干燥技术的发展,以及生物医药、中医药以及食品等领域快速发展下对该类设备需求的增长,国内真空冷冻干燥机仍具有较大的市场潜力。业内预计到2023年,我国真空冷冻干燥机市场规模将超过。值得一提的是,与进口设备相比,国产真空冷冻干燥机在创新等方面还存在较大的差距。一方面,国内真空冷冻干燥机多以中低端产品为主,企业创新能力较低,在推出具备自主知识产权的新技术、新产品方面存在很大的难度。据了解,这主要是由于我国真空冷冻干燥技术起步较晚,大部分中小企业均以仿制国外设备为主,自主能力较弱。目前,国外多以连续式机组为主,可以实现自动化控制,简化了人工操作和管理,而国内企业在这方面存在明显的差距。因此进口设备仍占据国内大部分的市场份额,国产企业主要聚焦中低端市场,产品同质化严重。另一方面,近年来,真空冷冻干燥设备领域技术的研发和革新主要依靠高校和科研院所。真空冷冻干燥机,干燥食品的同时保留其营养价值。
记录抽真空至真空度为10Pa的时间。(3)继续进行抽真空,并记录极限真空度。判定标准:(1)当冷凝器到达-45℃时,真空度从大气压抽到10Pa,所需要的时间≤30min。(2)极限真空度值≤1Pa。抽气所需时间与极限真空测试结果如表4所示。由表4可以看出,冻干机抽气用时26min,符合抽气时间小于30min的要求,极限真空小于1Pa,该确认方法可真实反映冻干机抽真空性能良好。系统真空泄漏率测试当冻干机进行抽真空时,若系统有泄漏,将会影响产品冻干效果,对系统进行真空泄漏率测试,可以考察冻干机整体的泄漏状况,测试步骤如下:(1)对冷凝器进行降温,使其降温至-40℃以下。(2)当冻干箱加热至40℃以上时,开启真空泵进行抽真空,使真空度到达极限真空,并停止抽真空,关闭中隔阀进行保压,记录开始时间和真空度。(3)待30min后,记录冻干箱真空度,并按照公式计算真空泄漏率。系统真空泄漏率计算公式:Q=△P×V/tPa·m3/s;Q:泄漏率;△P:压差(P2-P1);V:箱体容积;t:所需时间;P2:30min后箱内真空度。判定标准:真空泄漏率应≤Pa·m3/s。系统真空泄漏率测试结果如表5所示。由表5可以看出,系统真空泄漏率喂Pa·m3/s,远小于规定的Pa·m3/s。 真空冷冻干燥技术,锁住食材的新鲜与营养。广州纳米材料真空冷冻干燥机真空度低
真空冷冻干燥技术,提升食品干燥效率。盐城电加热真空冷冻干燥机
所以真空冷冻干燥机要配置一套真空系统和低温系统,因而投资费用和运转费用都比较高。应用真空冷冻干燥技术在生物工程、医*工业、食品工业、材料科学和农副产品深加工等领域有着的应用。*品冷冻干燥包括西*和中*两部分。西*冷冻干燥在国内已经得到了一定的发展,很多较大型的制*厂都有冷冻干燥设备。在针剂方面,冷冻干燥工艺采用的比较多,提高了*品质量和贮存期限,给医患双方都带来了利益。但目前冻干*品的品种不多,产品价格燥工艺不**。在中*方面,目前还只局限在人参、鹿茸、山*、冬虫夏草等少量中*材的冻干,大量的中成*还没有采用冻干工艺,与国外差距较大。日本几年前就开展了“汉*西制”,改变了中*的熬制方法,解决了中*不能制成针剂或片剂的传统,也解决了中*不治急病的难题,因此我国中*冻干工艺及产品的研究很有潜力可挖。在生物技术产品领域,冻干技术主要用于血清、血浆、*苗、酶、、等*品的生产;生物化学的检查*品、免*学及**学的检查*品;血液、**、动脉、骨骼、皮肤、角膜、神经**及各种长期保存等。种类间歇式冻干设备间歇式冻干设备适合多品种小批量生产,特别是在食品领域适用于季节性强的食品生产。采用单机操作,如果一台设备发生故障。盐城电加热真空冷冻干燥机