冻干是利用溶液经冷冻冻结在低温低压的条件下,从冻结状态不经过液态直接升华,去除掉水分完成干燥的一个过程,可以使冻干后的*品保持原有的理化性质和*物活性,且其有效成分损失很少。冻干后的产品由于自身的疏松结构,可以遇水复溶,具有含水量极低的特性,可以长期保存。根据2010新版GMP要求,产品的生产工艺及关键设施、设备应当按照验证方案进行验证,而冻干机的性能则会影响产品的质量,如产品的性状、水分等。对冻干机的相关功能进行确认,可以确保冻干机能够按照既定的冻干工艺进行运行,保证*品冻干过程的稳定性,使制成的冻干粉针剂能有效地防止水溶液不稳定造成*物的降解,冷冻干燥后其真空状态能有效消除氧气对*品的氧化作用,从而改善*品的贮藏稳定性。01冻干机箱体结构和内部系统组成冻干机箱底结构组成冻干机的箱体结构一般由以下结构组成:箱体、箱门、隔板、冷阱和主阀。冻干机内部系统组成冻干机的内部系统由液压系统、气动系统、热媒循环系统、制冷系统、真空系统、通气系统、CIP系统、SIP系统、排水及水环泵干燥系统和控制系统组成。(1)液压系统:用于箱门、隔板和主阀等液压控制和运动。(2)气动系统:包括一系列启动阀门。。 真空环境下干燥,有效防止氧化,保持产品新鲜。新疆有机溶剂冻干机生产厂家
产品的温度上升到和板层温度接近,并趋于稳定。这个可以通过监测到板层和样品的温度曲线及数值进行判断。这个适合于带温度传感器的样品,必须要监测样品的温度,而样品温度的监测仪表可能会有一定的误差,选择的温度传感器的类型不一样,可能也会有偏差。因此也要保温一段时间,也是大概判断。3、干燥箱内的压力和冷阱内的压力接近,切两者之间的差值基本维持不变。因为随着升华的结束,其中可升华出来的水蒸气减少,因此干燥箱内的压力基本很低,和冷阱内的压力趋于平衡。这种适合冻干机的密封性能好的,而且是箱阱分离式的冻干机。青海原位冻干机报价干燥后的物料体积小,便于储存和运输。
4、极限真空度极限真空度体现冻干机的泄漏情况及真空泵的抽气效率。冻干箱的真空度,过去的观点认为真空度是越高越好,行业内的观点认为真空度应在一个合理的范围之内。真空度太高了,不利于传热,干燥速度反而下降,但无论如何冻干箱的空载极限真空度应达到15Pa以上。5、抽真空时间冻干箱空载的抽空速度,应在半小时之内从大气压抽到15Pa。6、板层温度均匀性及平整度:板层温度的均匀性和平整度,对产品质量的均一性有很大的影响,温度均匀性和平整度越好,则冻干产品质量的均一性也越好。冻干机搁板温度控制有加热器型和中间流体型,采用中间流体控制板层的冻干机搁板温度均匀性和平整度好,这种冻干机板层为空心夹层结构,板层的制冷和加热均通过中间流体在板层内部的流体通道循环来实现,因此板层温度均匀一致。四环冻干机中LGJ-50C型冷冻干燥机就采用搁板中间流体的技术。钟罩型冻干机的搁板温度控制基本上都是采用加热器,板层温度一致性稍差。但总体而言,医*用冻干机板层温差应控制在±℃,板内温差为±l℃,食品冻干机可适当放宽。7、控制系统冻干机的控制系统类型及功能各异,对于实验系列的冻干机,主要应用于物料的冻干工艺摸索和少量试生产。因此。
真空冷冻干燥机的使用寿命受多种因素影响,一般在 10 到 15 年左右。
**一、影响使用寿命的因素**
1. 设备质量
- 质量的真空冷冻干燥机采用***的材料和先进的制造工艺,其部件的耐用性更强,使用寿命相对较长。例如,耐腐蚀的不锈钢材质能更好地抵御潮湿和化学物质的侵蚀,确保设备在长期使用过程中不易损坏。
- **品牌的设备通常在设计、生产和质量控制方面更加严格,提供更可靠的性能和更长的使用寿命。
2. 维护保养
- 定期的维护保养是延长真空冷冻干燥机使用寿命的关键。这包括清洁设备、检查密封件、更换易损件等。例如,定期清理冷阱中的冰霜,防止其积累过多影响制冷效果;检查真空泵的油位和性能,及时更换真空泵油,以保证其正常运行。
- 按照设备说明书的要求进行操作和维护,避免错误的使用方法对设备造成损害。例如,正确设置干燥参数,避免过度干燥或干燥不足对设备和物料造成不良影响。
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一、真空冷冻干燥机的工作原理真空冷冻干燥机的工作原理独特且高效。
首先,物料被投入物料箱内进行冷冻。在这个过程中,一方面,真空系统进行抽真空,将一部分水分带走;另一方面,物料受冻时,某些分子中所含水分会排到物料表面冻结。
当达到冷冻要求后,加热系统开始对物料加热干燥。此时,通过抽真空,物料中所含的水分会被带到冷冻捕集箱结冻,从而实现物料的冷冻干燥。
冷冻干燥是指通过升华从冻结的生物产品中去除水分或其他溶剂的过程。升华就像干冰一样,水不经过液态,直接从固态变为气态。
在这个过程中,由于是在低温下进行干燥,物质中的一些挥发性成分损失很小,体积几乎不变,保持了原来的结构,不会发生塌陷现象,非常适合生化样品、药品和食品的干燥。以水为例,在一个大气压下,水的冰点是0℃,压力增加,冰点下降;水的沸点是100℃,当压力减小时沸点会降低,压力增大时沸点会上升。
而在真空冷冻干燥机中,当压力低于一定程度时,水只能以气相和固相存在,没有液相。冰的升华热约为670卡/克。
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约3Kg/批抽气速率:2L/S搁板层数:4层物料盘数量:4个。物料盘尺寸:φ200mm。新疆有机溶剂冻干机生产厂家
真空冷冻干燥机在日常的生活中极为常见,但是很多人是不是很清楚真空冷冻干燥机如何具体的使用,对于真空冷冻干燥机的注意事项也不是很了解,下面大家一起去更的认识真空冷冻干燥机。首先我们一起来看下真空冷冻干燥机的使用方法:1、打开真空冷冻干燥机机箱左侧的总电源开关,气压数显为大气压110pk;2、按住真空冷冻干燥机控制面板上的总开关键三秒钟以上,温度数显为冷阱的实际温度;3、启动先欧真空冷冻干燥机制冷机,预冷30分钟以上;4、将样品放入样品架,盖上有机玻璃罩,并启动真空泵;5待真空冷冻干燥机的气压数显稳定后,记录温度和气压数值。停机6、记录停机前的温度和气压数值;7、按住真空冷冻干燥机控制面板的充气阀,并立即关闭真空泵;8、气压数显为大气压时,打开有机玻璃罩,取出样品;9、关闭真空冷冻干燥机的制冷机,按住总开关键三秒以上,关闭总电源开关;10、等冷阱中的冰完全化成水后,打开机箱左侧的出水阀放水,并用干布清洁冷阱内壁,盖上大张滤纸防尘。了解了真空冷冻干燥机如何使用后,我们一起跟着常州沃尔森干燥工程来看看在日常生活中真空冷冻干燥机有哪些需要注意的事项。1、用真空冷冻干燥机制备样品应尽可能扩大其表面积。新疆有机溶剂冻干机生产厂家