制药纯水设备耗材

医用纯水设备有哪些特点？脱盐率高，运行压力低的进口很低卷式复合反渗透膜，产水水质优良，运行成本低廉，使用寿命长。高效率，低噪声，器质优越的进口泵，减少能耗，且降低运行噪音。在线产品水电导率仪，可随时监测水质情况。产水，浓水各设有流量计，以监视运行出水量及系统回收率。精滤前后各有压力表，反渗透前后压力表，过续监测反渗透及精滤膜压差，提示何时需要更换。高压开关保护反渗透膜不会因为压力过高而损坏。低压开关保护高压泵不会因供水停止而损坏。不锈钢调节阀，随时调节出水量及系统回收率。快冲阀定时冲洗膜表面，降低膜污染，延长膜的使用寿命。反渗透纯水设备的优点是占地少、能耗低、出水水质好。制药纯水设备耗材

纯水设备常见故障及处理方法：纯水流量不足：1、前置滤芯堵塞；2、高压泵压力不足；3、RO膜堵塞；4、废水阀或废水比例器过于导通；5、后置活性碳堵塞；6、压力桶压力不足或内部破坏。管路接口附近漏水是何原因?1、检查PE管管头是否切平，2、检查管塞是否塞到位，3、检查螺冒是否拧紧。纯水设备运行过程中有异常噪音是何缘故?1、检查逆止阀是否失灵或老化；2、检查是否高压泵质量出现问题。纯水设备日产水量达不到要求是何原因?1、检查是否计算有误；2、检查水泵压力是否到位(0.6Mpa)；3、检查废水阀或废水比例器是否过于通导；4、检查水温是否太低。苏州GMP纯水设备厂家纯水设备能将水中的导电介质几乎完全去除。

纯水设备，它采用的是主要是反渗透膜技术。它的工作原理是对水施加一定的压力，使水分子和离子态的矿物质元素通过反渗透膜，而溶解在水中的绝大部分无机盐(包括重金属)、有机物以及细菌、病毒等无法透过反渗透膜，从而使渗透过的纯净水和无法渗透过的浓缩水严格的分开。超纯水设备是在纯水设备基础上增加混床、EDI装置以及后级处理等方法，将水中的导电介质几乎完全去除，又将水中不离解的胶体物质、气体及有机物均去除至很低程度的水处理设备。?超纯水设备又称做：超纯水器，超纯水机，超纯水仪，超纯水系统，实验室超纯水器等。超纯水机所生产的超纯水电阻率一般应大于10兆欧，10兆欧以上的水才叫超纯水。一般超纯水出水能达到18.25兆欧。

医用纯水设备分类及水质指标：制药用水（工艺用水：药品生产工艺中使用的水，包括饮用水、纯化水、注射用水）。饮用水（Potable-Water）：通常为自来水公司供应的自来水或深井水，又称原水，其质量必须符合《生活饮用水卫生标准》。按有关规定，饮用水不能直接用作制剂的制备或试验用水。注射用水：是以纯化水作为原水，经特殊设计的蒸馏器蒸馏，冷凝冷却后经膜过滤制备而得的水。注射用水可作为配制注射剂用的溶剂。灭菌注射用水：为注射用水依照注射剂生产工艺制备所得的水。灭菌注射用水用于灭菌粉末的溶剂或注射液的稀释剂。EDI纯水设备的优点是不会因再生而停机。

纯水设备技术特点：可连续生产，产水电阻率高≥15MΩ.cm；产水率可以高达95%；产水水质稳定。不需要配酸碱再生，无污水产生。系统控制自动化程度高，操作简单，劳动强度低。反渗透纯水设备前处理全自动软水器实现再生液流速控制，将软水器运行及再生的每一个步骤实现自动控制，并采用时间、流量或其它感应器等方式来启动再生，从而控制再生液流速。反渗透纯水设备软化器就是采用阳树脂对水进行软化处理，主要目的是让阳树脂吸附水中的钙、镁离子(形成水垢的主要成分)、降低水的硬度，达到反渗透进水要求。反渗透纯水设备可有效去除水中固体溶解物、有机物、胶体、微生物以及细菌等杂质。苏州RO超纯水器管路安装

EDI纯水设备技术是一种具有**性意义的水处理技术。制药纯水设备耗材

GMP对纯化水系统的要求：水处理设备及其输送系统的设计、安装和维护应能确保制药用水达到设定的质量标准。水处理设备的运行不得超出其设计能力。纯化水、注射用水储罐和输送管道所用材料应无毒、耐腐蚀；储罐的通气口应安装不脱落纤维的疏水性除菌滤器；管道的设计和安装应避免死角、盲管。应对制药用水及水源的水质进行定期监测，并有相应的记录。纯化水、注射用水的制备、储存和分配应能防止微生物的滋生，如注射用水可采用70℃以上保温循环。应按照操作规程定期消毒纯化水、注射用水管道、储罐以及其它必要的辅助管道（如清洁、消毒用的管道、生产用临时连接管道），并有相关记录。操作规程还应详细规定制药用水微生物污染的警戒限度、纠偏限度和应采取的措施。制药纯水设备耗材

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