生物医疗行业洁净管道公司

    用水设备系统洁净管道的一些特点1.洁净管道、管件、阀门、垫片的材质选择对应GMP要求：“生产设备不得对*品有任何危害，不得与*品发生化学反应或吸附*品，或向*品中释放物质而影响产品质量并造成危害。”在洁净管道材质选择上主要做如下考虑：一般来讲，制*用水系统的洁净管道管件、阀门材质选择的空间不是很多数情况下奥氏体不锈钢是用途的一种材质，可以用于各种制*行业。在这些不锈钢组成当中，不同元素扮演着不同的角色。较低的含碳量可以更加利于氩弧焊接的进行，较高的镍铬含量可以更好预防腐蚀，较高的镍含量还可以提高不锈钢管道的延展性，一定含量的钼元素还可以进一步抵抗氯元素对管道的腐蚀。综合以上因素和成本的考虑，316L这种材质是适合制*洁净管道的一种材质。此外，其他材料也是可以使用的，比如316、904L、316Ti等，但是都存在一定的局限性。材质选择主要的考虑因素是在防锈上，要尽量减少管道中锈出现的可能性。如果管道中将输送不能确定的流体，腐蚀测试是一种好办法，可帮助设计人员选择合适的材质。在管道系统中还有管件、阀门、垫片等其他组成部分，其中管件及阀门因与管道选择一样的材质。一来可以拥有较好的抗腐蚀性。 洁净管道的连接件采用无菌处理，确保安全。生物医疗行业洁净管道公司

    一定含量的钼元素还可以进一步抵抗氯元素对管道的腐蚀。综合以上因素和成本的考虑，316L这种材质是适合制*洁净管道的一种材质。此外，其他材料也是可以使用的，比如316、904L、316Ti等，但是都存在一定的局限性。材质选择主要的考虑因素是在防锈上，要尽量减少管道中锈出现的可能性。如果管道中将输送不能确定的流体，腐蚀测试是一种好办法，可帮助设计人员选择合适的材质。在管道系统中还有管件、阀门、垫片等其他组成部分，其中管件及阀门因与管道选择一样的材质。一来可以拥有较好的抗腐蚀性，二来也可防止电化学腐蚀的产生。连接密封部件选择垫片作为洁净管道的重要连接密封部件，有EPDM、PTFE、FPM和**等材质作为选择。选择的原则大多取决于温度、压力、和流体腐蚀度等。比如EPDM这种材质就很难长时间耐受100℃以上的工作环境，因此被更多地用于温度较低的系统，而在高温系统，尤其是蒸汽系统中则更倾向于与选用PTFE或**垫片等耐热材质。在实际生产过程中确实目睹了有的地方在洁净蒸汽管道系统中使用了不耐高温的EPDM材质垫片，而造成垫片老化破损从而污染管道的实例。因此在选择应用于高温系统的垫片时，尤其要注意这个问题。如果别无选择的话。生物医疗行业洁净管道公司洁净管道的抗静电性能，适合电子工业使用。

    在试焊的焊样满足要求的前提下进行正式焊接；一组焊接结束后，仍要做焊样，施工结束的焊样要和施工开始时的焊样保持同等焊接效果，则可以认为本次焊接满足要求。否则，要对本次的所有焊口进行检查确认，直至满足效果为止。每焊完一个焊口，应用细不锈钢丝刷（φ，刷丝整体高度15mm）趁热时表面痕迹。焊口焊接完成，经相关人员检验合格，需在焊口处刻蚀或贴标签；标签编码。焊接用的钨棒规格应与焊头、管子外径相匹配，钨棒起弧端与管外壁间距离应在。焊前应用氩气彻底吹除，调整到焊接通氩气量后，在施焊过程中要始终保持氩气流通。管段焊接完成后，立即加盖密封管帽。管道对接焊接时，必须保证正确的接头间隙和接头的对正性。为了保证焊接接头不出现错位现象，可用靠模来检验；对接正确后就可进行定位焊接，以防止在焊接过程中由于焊件翘曲变形等原因使焊接接头待焊处出现错位等现象，其可采用交叉点焊法进行定位。具体焊接装配过程如下图所示。图3-4管道装配示意图卫生级管道的焊接作业完成后均应进行表面抛光处理。同时在焊后检查确定焊缝表面存在外观形状缺陷，也必须进行处理，将缺陷全部消除。

    得以确保在焊接过程中不会被氧气在高温状态下氧化成铁的氧化物。焊接管件采用的标准应统一，比如ASMEBPE或DIN，以防止管件内部出现台阶。如果在有可能的情况下，尽可能使用自动焊机进行焊接作业，能够确保焊接的一致性，比如电极移动速度、焊接电流、脉冲等。一般自动焊口的检查要求为20%内窥镜检查。在有些情况下，自动焊机无法进行作业的时候，只能进行手工焊接，一般手工焊接之后要进行100%的内窥镜检查。5.卡箍连接这种连接形式的用于医*制剂行业。通过垫片的密封将很大程度上避免死水产生的可能性，而且受力较为均匀，使用时间长，拆卸方便。对应需要频繁拆卸，及考虑检修需要时经常使用的连接方式。卫生结构法兰有时也会用于洁净管道的连接，一般用于4以上的管道，但使用频率较低；螺纹连接则不用于洁净管道系统。洁净管道的流速控制精确，满足不同应用需求。

洁净管道的标准和规范洁净管道的设计和制造需要符合相关的标准和规范。例如，在医药行业，洁净管道的设计和制造需要符合GMP（GoodManufacturingPractice）的要求。在食品行业，洁净管道的设计和制造需要符合HACCP（HazardAnalysisandCriticalControlPoint）的要求。洁净管道的重要性和应用前景洁净管道在各个行业中都具有重要的作用，能够确保介质的纯净度和质量，防止污染和交叉污染的发生。随着社会的发展和人们对产品质量和安全的要求不断提高，洁净管道的应用前景将更加广阔。洁净管道系统确保无污染的流体传输。生物医疗行业洁净管道公司

洁净管道系统在制药行业中提高生产效率。生物医疗行业洁净管道公司

    引言GMP(GOODMANUFACTURINGPRACTICES，*品生产质量管理规范)是*品生产质量管理规范的简称，是对*品生产一种**、科学的管理方法。在GMP章节中，对洁净管道的材料、布置、设备等都提出了要求，即“与*品直接接触的设备表面应光洁、平整、易清洗或消毒、耐腐蚀、不与*品发生化学反应或吸附*品”。洁净管道有着各系统、性强等特点，因此本文从*厂洁净管道材质选择，施工安装，试压酸洗钝化等方面进行阐述，旨在提高施工单位对洁净管道系统安装及处理的重要性的认识，同时对从事该工作的人员起到一定的借鉴作用。1.*厂洁净管道系统分类制*行业的管道系统主要用于工艺用水、用气、无菌洁净物料的输送，可粗略地分为原料*管道和制剂管道两种性质管道，医*制剂领域相对于原料*领域，所要输送的介质相对比较常见，主要集中在软化水、纯化水、注射用水、纯蒸汽、工艺压缩空气系统管道等。2.洁净管道材质与规格的选择对于洁净管道的材质，GMP对此有着严格的要求，管道内的*品与管道材料不能发生任何化学反应。目前能很好满足此要求，应用的是奥氏体不锈钢，常见的品种有316L(00Crl7Nil4Mo2)、316(0Crl7Ni12Mo2)、304L(00Crl9Nil1)、304(0Crl9Ni9)，这些不锈钢的共性是耐蚀。生物医疗行业洁净管道公司