南通食品行业洁净管道调试

洁净管道在制药行业中的重要性。在制药行业中，洁净管道起着至关重要的作用。洁净管道是指符合一定要求的、能够保证流体无菌状态的管道系统。它们被广泛应用于制药生产过程中的输送、储存和处理等环节，对确保药品的质量和安全起着关键性的作用。首先，洁净管道能够有效防止污染。其次，洁净管道能够保证药品的稳定性。此外，洁净管道还能够提高生产效率。在制药行业中，洁净管道的重要性不容忽视。它们不仅能够保证药品的质量和安全，还能够提高生产效率，降低生产成本。因此，制药企业应该高度重视洁净管道的选择、设计和维护，确保其在生产过程中发挥比较大的作用。总之，洁净管道在制药行业中是不可或缺的。它们能够保证药品的质量和安全，提高生产效率，对制药企业的发展起到关键性的作用。制药企业应该加强对洁净管道的重视和管理，不断改进和完善洁净管道的设计和运行，以确保药品的质量和安全，推动制药行业的发展。洁净管道系统在制药行业中提高生产效率。南通食品行业洁净管道调试

    具有高化学稳定性的特性，并且焊接性能很好。但此类不锈钢在某些介质情况下使用，会产生晶间腐蚀和点蚀等类型的腐蚀，特别是在含氯离子中尤会产生腐蚀，因此通常选用碳或低碳的316L或304L，316L由于钼成分增加，使其更具抗腐蚀性，因此这种材质是适合制*洁净管道的一种材质，也是FDA极力推荐使用的管材。在选购316L不锈钢管道时，不仅要生产厂家提供完整的材料检验报告，尤其注意外径与壁厚要满足设计中要求卫生级不锈钢管执行的标准，同时还要仔细查看管口的平整度，管壁厚薄是否均匀，管道外表有无机械碰痕，现场可检测管道的内表面粗糙度是否达到Ra≤μm，若未达到将将不易获得良好的酸洗钝化效果。对于洁净管道的规格参数标准，目前有众多标准：ISO/SMS（国家标准），ASMEBPE/3A(美国标准卫生级规格)，DIN11866/11850（德国标准化学会标准），IDF（**乳品联合会标准），GB12075等，选用何种标准要符合业主设计要求，常用的有ASMEBPE和DIN11850规格，以ASMEBPE管子规格外径壁厚为例，详见下表。表2-1ASMEBPE管子规格公称尺寸外径壁厚，不同系统的管道内外表面抛光度要求略有不同，BPE没有规定外表面光洁度，但μm是被使用的要求。具体抛光度要求如下表所示。嘉兴GMP洁净管道调试洁净管道系统在生物技术中提供无菌环境。

    二来也可防止电化学腐蚀的产生。制*用水设备管道2.连接密封部件选择垫片作为洁净管道的重要连接密封部件，有EPDM、PTFE、FPM和**等材质作为选择。选择的原则大多取决于制*用水系纯化水系统的温度、压力、和流体腐蚀度等。比如EPDM这种材质就很难长时间耐受100℃以上的工作环境，因此被更多地用于温度较低的系统，而在高温系统，尤其是蒸汽系统中则更倾向于与选用PTFE或**垫片等耐热材质。在实际生产过程中确实目睹了有些制*用水系统、纯化水系统在洁净蒸汽管道系统中使用了不耐高温的EPDM材质垫片，而造成垫片老化破损从而污染管道的实例。因此在选择应用于高温系统的垫片时，尤其要注意这个问题。如果别无选择的话，一定要特别注意使用时间。根据经验，EPDM垫片用于*厂洁净蒸汽系统一般不超过1年是可以接受的。3.洁净管道的连接方式在洁净管道中，管道的连接方式十分重要，如果管道的连接会导致有死水的产生，这将在很大程度上违背GMP对洁净管道的要求。4.焊接制*用水系统、纯化水系统的洁净管道好的连接方式是焊接，在设计施工过程中要尽量使用焊接的方式连接管道。洁净管道的焊接必须使用氩焊的方式，焊接过程要严格使用氩气保护起来，并在测试过程中检测氧气的含量。

    可提供卫生级不锈钢洁净管道工程的设计、安装、调试、验证一条龙服务，可为客户提供从公用管线、工艺管网和卫生管线系统，包括有/无缝卫生级不锈钢管(304/316L)自动焊接的纯水、注射用水、洁净物料、洁净气体管线的设计和施工，对管道的进行清洗、钝化、消毒处理，并根据需要提供相应的IQ/OQ/PQ等验证文件，所有设计及施工符合FDA/CGAMP要求。管道分配系统的安装确认1.管道：管道材料宜不锈钢。不锈钢材料的特点是：a.钝化后呈化学惰性；b.易于消毒；c.工作温度范围广。2.管道的连接和试压接头：不锈钢管道应采用热熔式氩弧焊焊接，内壁要光滑，应检查焊接质量，记录焊接的数量，并做X光拍片。由于管道在技术夹层难以拍片、采取先拍片的形式，一般采用自动氩弧热熔式焊机，根据设备手册先确定焊接控制参数，如电流大小，频率等，在安装前先拍片(如无条件的可送外拍片)，如符合要求，以后在安装时可控制在这焊接参数内，可保证焊缝光滑，焊接结束后再用去离子水试压，试验压力为工作压力的，无渗漏为合格。3.管道的清洗、钝化、消毒、不锈钢管道的处理。洁净管道系统在水处理中提供纯净的水源。

    一般在小管件承口处镶有螺纹铜接头。螺接处宜采用聚四氟乙烯生料带作密封填充物。洁净管道系统活接连接这种方法有利于管道的安装与维修；1.室内管道的定位一般采用喉码或管卡固定位置应准确无误，不得使管道发生轴向弯曲变形，且不应使管道过分紧固，应允许管道因热胀冷缩而有轻微移动。2.为确保管道安全，减少变形，立管和水平的支承间距不得大于下表规定值。3.在温差较大的地区，要采取补偿热胀冷缩的措施。4.在管道的配水点或受力点，必须用混凝土加固，如弹性密封圈连接的管道两端，为防止管道变形甚至崩溃，必须用混凝土加固。洁净管道系统埋地管道的敷设编辑1.埋地管道的沟底应平整，不得有突出尖硬物体。土壤颗粒径不宜大于12mm，必要时可铺设厚的砂垫层于沟底。2.管道的掩埋深度，室外窗越马路时，必须加盖混凝土板，以提供额外保护。洁净管道具有平整的内壁和无死角的设计，能够减少介质在管道中的停留时间，降低污染的可能性。常州GMP洁净管道调试

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    表2-2不同系统管道抛光度要求系统管道名称管外壁抛光度管内壁抛光度纯化水管道Ra≤μmRa≤μm注射用水管道Ra≤μmRa≤μm纯蒸汽管道抛光度Ra≤μmRa≤μm洁净压缩空气管道Ra≤μmRa≤μm3.洁净管道的安装施工流程由于管道所输送的是洁净的介质，内表面还需经过严格的脱脂、酸洗、钝化处理。因此，洁净管道系统没必要每段管道都采用快装卡箍连接，多采用惰性气体保护焊为主，只是在使用点需安装阀门的连接处采用快装卡箍连接。具体流程如下图所示。图3-1洁净管道施工流程施工准备注意事项人员准备方面，要预先对具有资质的施工人员进行施工培训，明确工程情况、施工技术要求和相关施工规范，特别是卫生级配管方面的清洁和GMP的相关要求和规定，完成技术交底，双方确认签字后保存交底记录。材料准备方面，卫生配管材料进入现场需有材料质量合格证书，并应提供妥善的保管场所。在保管中，应分品种、材质、规格分门保管。管子、阀门、管件、特殊部件置于木制货架上，若置于地面上，地面应铺设无尘的橡胶板或纸板。同时，材料保管范围内，不得带入碳钢材料，并应保持清洁。机具准备方面，施工机械、工具在使用前需进行检查，并彻底清洗，表面不得有油污和其他脏物。同时。南通食品行业洁净管道调试