GMP洁净管道设计:不管是进行任何洁净管道施工,都要先确认好施工图纸,同时召集相关的施工设计、质量管理、验证、生产人员来进行研究,所设计出的施工图纸能不能达到GMP的规范要求、能不能满足使用者的需求。在设计空调系统时,要包括洁净级别、风机压头、温度湿度、换气次数以及不同区域压差等。而洁净管道的注射水与纯水设备要能防止污染以及滋生微生物,输送管与贮罐的材料要耐腐蚀、无毒,并且要对其定期的进行清洗灭菌,在进行管道设计安装的时候,要避免盲管与死角。洁净管道的低流阻设计,减少能耗。无锡药厂洁净管道焊接
任何管道,在管道拐弯处需增设支架,支架离拐弯处距离不超过300mm参见《CECS153-2003建筑给水薄壁不锈钢管管道工程技术规程》管道支架安装在纯蒸汽管网中,主管道的支架采用滑动支架。管道支架安装常用的管道支架管道支架安装1)一般情况下,敷设水平管要具有。《CECS153-2003建筑给水薄壁不锈钢管管道工程技术规程》2)在洁净管道系统中,水平管道中没有阀门时,且采用重力排放时,管道坡度为。管道坡度实际采用多少,可由用户与供应商来协商。《ASMEBPE2009》管道坡度常规情况下,我们采用,坡向流体方向。在水平管道上装有阀门时,需保持,以确保全排尽。管道坡度死角(DeadLeg)的定义欧盟和FDA要求:L<3D(ASMEBPE2007)死角控制死角控制死角控制死角控制死角控制死角控制死角的控制方法死角控制3.水通过阀门时会被污染2.阀门关闭时细菌会生长1.禁止使用球阀试验具备的条件1)试验范围内的管道安装工程除涂漆、绝热外,已按设计图纸安装完毕。2)焊缝及其他待检部位尚未涂漆和绝热。3)待测管道与无关系统已经用盲板或采取措施隔开。4)管道末端已封堵。管道气压检漏试验试验气体一般工厂压缩空气;或较便宜的、安全的惰性气体。管道气压检漏试验充气缓慢。无锡药厂洁净管道焊接洁净管道系统在精细化工中防止交叉污染。
洁净管道的标准和规范洁净管道的设计和制造需要符合相关的标准和规范。例如,在医药行业,洁净管道的设计和制造需要符合GMP(GoodManufacturingPractice)的要求。在食品行业,洁净管道的设计和制造需要符合HACCP(HazardAnalysisandCriticalControlPoint)的要求。洁净管道的重要性和应用前景洁净管道在各个行业中都具有重要的作用,能够确保介质的纯净度和质量,防止污染和交叉污染的发生。随着社会的发展和人们对产品质量和安全的要求不断提高,洁净管道的应用前景将更加广阔。
应尽可能在洁净区外部对其进行维护。水处理设备及其输送系统的设计、安装和维护应能确保制药用水达到设定的质量标准。水处理设备的运行不得超出其设计能力。纯化水、注射用水储罐和输送管道所用材料应无毒、耐腐蚀;储罐的通气口应安装不脱落纤维的疏水性除菌滤器;管道的设计和安装应避免死角、盲管。纯化水、注射用水的制备、储存和分配应能防止微生物的滋生,如注射用水可采用70℃以上保温循环。上面的要求和描述,是对洁净管道要求的一个总原则,在设计之初一定要遵循这些原则,才能将制药系统洁净公用工程系统的生产处于可控范围中。下文将逐步简单介绍洁净管道的一些特点。洁净管道、管件、阀门、垫片的材质选择对应中国GMP要求:“生产设备不得对药品有任何危害,不得与药品发生化学反应或吸附药品,或向药品中释放物质而影响产品质量并造成危害。”在洁净管道材质选择上主要做如下考虑:洁净管道管件、阀门的材质选择一般来讲,洁净管道管件、阀门材质选择的空间不是很大,多数情况下奥氏体不锈钢是用途的一种材质,可以用于各种制药行业。在这些不锈钢组成当中,不同元素扮演着不同的角色。较低的含碳量可以更加利于氩弧焊接的进行。洁净管道的其中一个优点是节约资源和保护环境。相比传统的自来水管道,洁净管道采用先进的净水技术。
污泥处理产物的再加工过程是必要的,但是加工工艺需要依据处理产物的质量特性和产品的实际应用要求而定,可能是简单的粉碎、筛分、包装等,也可能是添加其他物料进行混合调配,还可能是造型加工,以及这些加工工艺的组合等。产物的加工会增加污泥园林利用产品的生产成本,但是这同时也会提高产品的应用价值,更重要的是突破污泥处理产物和园林行业市场需求不匹配的关键问题,在处理产物与园林市场的“鸿沟”之间架起产品利用的“桥梁”,从而打通污泥园林利用的出路。依重庆的实践经验来看,通过选择适合的加工工艺来控制加工成本,对污泥处理产物进行再加工生产园林系列产品,可实现污泥园林利用的市场化,对项目销售量和销售效益的提高都具有明显的促进作用。污泥主要来源于市政污泥、工业废水处理产生的污泥、河湖底泥等,其中,目前处理的重点主要是市政污泥和工业废水底泥。由于近年来,我国的污泥污染事件逐渐增多,污泥处理和处置受到了社会大众和国家的重视,国家已经发布了一系列的政策以推进污泥处理处置工作的进展,同时投入大量的资金来扩大污泥处理和处置市场。因此,污泥处理和处置已经成为污泥处理企业和污泥处置公司争相占领的市场。洁净管道的密封性能好,防止外界污染。南通耐高温洁净管道
洁净管道的耐化学腐蚀性,适用于多种化学流体。无锡药厂洁净管道焊接
在隔膜阀的安装过程中同样要考虑到阀门的自排功能,也就是要保证一定阀门安装角度。图7和图8显示了隔膜阀安装过程中正确和错误的安装方式。洁净管道的管道粗糙度管道内部的粗糙度在制药用不锈管道中也扮演着十分重要的地位。首先如果管道内壁粗糙度很高,很有可能会在管道的凸凹处出现死水的现象。此凸凹处也因此很有可能成为细菌的栖息地,严重的话,可能会有生物膜的产生以致污染到产品或者制药用水。其次,不光滑的不锈钢管道内壁也很有可能导致管道内壁的腐蚀。因为管道内壁凸凹处静止的水中很有可能会有一定浓度的氯离子存在,氯离子的存在会跟不锈钢的铬元素发生反应。而这一反应会加速不锈钢的腐蚀,降低此处的不锈钢腐蚀电位。在设计的过程中,需要确定相应的工艺以保证管道内壁的粗糙度。制药用水或者产品的管道接触表面必须采用冷轧、钝化、机械抛光或者电抛光工艺以确保管道内壁的粗糙度小于1μm。小结以上简要介绍了制药行业洁净管道的一些特点。其中关于死水盲管的控制与检测、管道内壁粗糙度的严格要求等都是针对管道中微生物的控制。可以说微生物的控制和防止在洁净管道的设计建设过程中应该得到特别的重视和注意,这点是和其他行业相比,比较特殊的一点。无锡药厂洁净管道焊接