杭州洁净管道

    管道系统作为一个极为普遍的系统元素，存在于各个化工行业当中。但是在每个行业中又有其一定的特殊性和专一性，即使在制药行业也可再粗略地分为原料药管道和制剂管道两种性质管道。本文主要针对本公司的使用情况对制剂方向的管道特点进行简要介绍，特别会对“洁净”管道的特点进行描述。法规要求医药制剂领域相对于原料药领域，所要输送的介质相对比较常见，主要集中在软化水、纯化水、注射用水、纯蒸汽、工艺压缩空气等，但其中有些需要高温循环或低温循环，有些有较高压力，这些需要特别注意。医药制剂行业中的管道要把“洁净质量”的概念放在重要的位置进行考虑，特别是对微生物的防止及控制。一定要严格遵守中国GMP(GoodManufacturingPractice)中对管道要求的相关规定。如果产品涉及出口产品，也要遵守美国(FDA)和欧盟GMP中的相关要求。下面是中国GMP对此的一些要求及描述：生产设备不得对药品有任何危害，与药品直接接触的生产设备表面应光洁、平整、易清洗或消毒、耐腐蚀，不得与药品发生化学反应或吸附药品，或向药品中释放物质而影响产品质量并造成危害。各种管道、照明设施、风口和其它公用设施的设计和安装应避免出现不易清洁的部位。高纯度材料：使用高纯度材料制作，保证管道的性能和长久耐用。杭州洁净管道

洁净管道是指在工业生产、医疗卫生、食品加工等领域中，要求管道内部具备一定的洁净度和卫生标准的管道系统。为了确保洁净管道的正常运行和产品质量的保证，有一些标准和规范需要遵循。以下是关于洁净管道的标准和规范的一些内容：材料选择：洁净管道的材料选择应符合相关的卫生标准，如食品级、医疗级或工业级。常用的材料包括不锈钢、聚氨酯、PVC等，这些材料具有耐腐蚀、易清洁等特点；设计规范：洁净管道的设计应考虑到管道的流动性、清洁性和维护性。常州正规洁净管道报价环保材质，绿色生活：使用可回收材料，为地球做出贡献，同时保证饮水的安全。

洁净管道预制过程中，为保持预制件的洁净度，管段预制应在预制洁净室内进行；严格依照设计指示的分段进行预制段的组装，封闭段的制作，待各预制管段安装并经测量后再进行组装；预制段管端应用塑料帽堵封严密，并用发泡塑料薄膜包装；按照图纸核对预制段编号，编号写于贴在预制段的不干胶纸上，再用透明胶带固定。管道焊接与装配过程中，优先采用整套全自动钨极氩弧焊接设备，若有特殊处需手工氩弧焊时，应采用快速冷却，低电流，以防焊接接头过热，焊后快速冷却。

    一）施工前期1、安全施工基本要求安全施工须遵循公司颁布现场施工管理条例、安全管理条例、安全施工规范等；安全帽、安全鞋、安全带、护目镜为标准基本安全装备；人员设备入场需事先得到许可和证件；施工作业需按照客户程序书面申请并得到批准，特殊作业需向客户沟通商取措施。施工作业前必须先检查周围环境，满足基本安全条件下方可施工；施工作业过程均需配备安全标示挂牌指示；施工区域需安全控管（安全锥、护栏、或人员安保控管等）；交叉施工区域除安全控管外另需业主或承包商协调作业以降低施工风险。作好易燃物的隔离；以下施工需与客户沟通安全作业流程以及防火防爆措施：凡涉及正在供应气体和水系统改造/切割/拆除/对接（蒸汽管道、压缩空气管道、纯水管道、注射水管道等）密闭空间作业（罐体类）气体及水系统启用送气供水及系统打开防爆区的施工（如提取的酒精溶媒区）2、施工图纸技术文件确认1)所有施工图纸必须是由公司设计主管/项目确认并签字/盖章施工版本图纸；2)必须确认施工方案，并对图纸进行二次确认审核，因图纸与现场不符或其它疑问等无法施工，需与客户沟通，图纸更新成版本后客户签字盖章方可施工；3)不得擅自修改施工图纸，不得不按施工图纸施工。洁净管道采用高质量的材料和先进的工艺，能够有效防止管道内壁的污染和细菌滋生，确保介质的纯净度。

GMP洁净管道设计原则：管道的清洗要求。对于制药行业，必须要定期的对接触药品的管道与设备进行清洗。CIP是在线清洗的意思，就是在不拆任何生产设备的情况下，对设备进行消毒及清洗。在线清洗的整个过程是自动化的，如果想要实现这个过程，就要做到下面这几方面：（1）所需要清洗的管道或设备都要有抗腐蚀的功能；（2）在对工厂进行设计的时候，要考虑到所有需要清洗的设备，是否会经常的同时被清洗，同时还要保证好清洗要具有一定流速，这样才能保证清洗效果及可靠性；（3）控制清洗液可以用阀门。通常清洗管道与设备的清洗液都是用强碱强酸的，比如说磷酸、氢氧化钠、硝酸等，而且一般清洗液的温度都大于80℃，因此需要清洗的材料要具有很强的耐腐蚀性。人性化设计，贴心体验：一切为了用户着想，为您提供舒适的使用体验。南京正规洁净管道

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洁净管道对接焊接时，必须保证正确的接头间隙和接头的对正性。为了保证焊接接头不出现错位现象，可用靠模来检验；对接正确后就可进行定位焊接，以防止在焊接过程中由于焊件翘曲变形等原因使焊接接头待焊处出现错位等现象，其可采用交叉点焊法进行定位。洁净管道的焊接作业完成后均应进行表面抛光处理。同时在焊后检查确定焊缝表面存在外观形状缺陷，也必须进行处理，将缺陷全部消除。根据实际情况可以采用机械修磨与电化学抛光、化学抛光相结合的方法进行处理，有必要时还应采取合理的补焊工艺加以修补，使表面达到卫生管道所要求的标准。另外，机械修磨的部位必须修磨成圆滑过渡状再采用化学或电化学抛光。杭州洁净管道