冻干机(lyophilizer或freezedryer)起源于19世纪20年代的真空冷冻干燥技术,进入21世纪,真空冻干技术除了在医*、生物制品、食品、血液制品、活性物质领域之外的领域得到应用。中文名冻干机外文名lyophilizer起源于19世纪20年代***干燥方法无法比拟目录1基本原理▪简述▪详解2冻干机的结构▪干燥箱▪媒体换热循环系统▪自动控制系统▪气动系统▪在位清洗和消毒系统3性能验证▪冻干机抽真空速率测试▪冻干机在线清洗CIP覆盖率▪呼吸器性能测试▪在线**SIP测试▪冻干机板层温度均匀性测试4冻干机优缺点▪***▪缺点5冻干机应用6冻干机的种类▪间歇式冻干设备▪连续式冻干设备7现状与展望8冻干机的选型▪冻干机主机的选择▪冻干室的选择冻干机基本原理编辑冻干机简述冷冻干燥的基本原理是基于水的三态变化。水有固态、液态和气态,三种状态既可以相互转换又可以共存。当水在三相点(温度为℃,水蒸气压为)时,水、冰、水蒸气三者可共存且相互平衡。在高真空状态下,利用升华原理,使预先冻结的物料中的水分,不经过冰的融化,直接以冰态升华为水蒸汽被除去,从而达到冷冻干燥的目的。冻干制品呈海绵状、无干缩、复水性极好、含水分极少。相应包装后可在常温下长时间保存和运输。冷冻干燥机采用高效节能设计,降低能源消耗,符合绿色生产要求。浙江大型冻干机哪家好
样品冻干机实验步骤,主要分为样品预冻,样品干燥两大步骤!实验室冻干机装置有普通型、压盖型、多歧管型、原位型可选,不同装置,样品冻干操作也有区别。实验室冻干机原位实验室冻干机下面,以普通型冻干机为例,说下样品冻干机实验步骤:一、预冻过程操作注:有低温冰箱的用户可以省去该步骤(1)打开制冷机,对设备进行预冷,当冷阱温度下降至-40℃以下后,就可以对物料进行预冻;(2)将物料放入物料盘(液体直接注入物料盘,固态或瓶装物料均匀摆放在物料盘上即可);(3)将物料盘放入预冻架,探头放入物料盘与物料充分接触,以减少样品温度与实际温度的误差;(4)将预冻架放至冷阱内;(5)盖上保温盖;(6)预冻至物料各部分温度都下降至该物料共晶点以下后,维持1小时左右预冻可以结束,准备进入干燥阶段。二、干燥过程操作(1)将预冻架从冷阱中取出;(2)将预冻好的物料取出放到干燥架上;(3)将干燥架放到冷阱上面,如图所示;(4)检查密封圈完好且无杂物的前提下,罩上“有机玻璃筒”;(5)顺时针旋紧放水阀;(6)打开真空泵、打开真空计。真空度下降,一般干燥过程中真空度值<20pa即为正常。(7)干燥结束后,先打开“放水。无锡冻干机多少钱冷冻干燥机具有智能控制系统,可实现远程监控和操作,提高生产效率。
1)在整个冻干腔体的内表面喷洒层维生素B2水溶液,浓度为15mg/L,特别注意难以清洗部位(如管口,箱体顶部和板层下方)要喷酒完全。开启注射用水,启动CIP循环,完成CIP后,用荧光灯照射检查腔体内表面,寻找是否残留有维生素B,荧光物部位,进行3次重复的测试。(2)合格标准。CIP清洗后的腔体内部表面无可见荧光物,清洗覆盖率100%(参考*用真空冷冻干燥机行业标准JB/T20032-2012)。冻干机呼吸器性能测试(1)呼吸器完整性检测。使用IntegtestTM,在2500mbar的测试压力下,使用水浸入法检测呼吸器的完整性。(2)呼吸器在线**效果。在呼吸器内放置1支**生物指示剂,运行冻干机在线**SIP程序,与在线**SIP测试同时进行。**结束后取出指示剂进行培养,进行3次重复测试。(3)合格标准。大流量<ml/min,**后的生物指示剂应无菌生长(参考滤芯生产厂家-美国亚美滤膜有限公司出厂标准)。冻干机在线**SIP测试(1)前校准方法。验证前将验证用温度探头和标准温度探头同时放入温度干井,进行前校准;设置温度为100℃、132℃及121℃,进行3点校准,校准读取偏差应<℃。(2)将校准后的温度探头通过验证口接入冻干机内,放置24支度探头,数字1~5为冻干机各板层,6为冻干机底面。
冻干机的原理干燥是保持物质不致变质的方法之一。干燥的方法许多,如晒干、煮干、烘干、喷雾干燥和真空干燥等。但这些干燥方法都是在0℃以上或更高的温度下进行。干燥所得的产品,一般是体积缩小、质地变硬,有些物质发生了氧化,一些易挥发的成分大部分会损失掉,有些热敏性的物质,如蛋白质、维生素会发生变性。微生物会失去生物活力,干燥后的物质不易在水中溶解等。因此干燥后的产品与干燥前相比在性状上有很大的差别。而冷冻干燥法不同于以上的干燥方法,产品的干燥基本上在0℃以下的温度进行,即在产品冻结的状态下进行,直到后期,为了进一步降低产品的残余水份含量,才让产品升至0℃以上的温度,但一般不超过50℃。冷冻干燥就是把含有大量水分物质,预**行降温冻结成固体,然后在真空的条件下使水蒸汽直接升华出来,而物质本身剩留在冻结时的冰架中,因此它干燥后疏松多孔体积不变。引起产品本身温度的下降而减慢升华速度,为了增加升华速度,缩短干燥时间,必须要对产品进行适当加热。整个干燥是在较低的温度下进行的。物质在干燥前始终处于低温(冻结状态),同时冰晶均匀分布于物质中,升华过程不会因脱水而发生浓缩现象,避免了由水蒸气产生泡沫、氧化等副作用。通过冷冻干燥技术,物料能够去除多余水分,提高产品的保存期限和稳定性。
所以真空冷冻干燥机要配置一套真空系统和低温系统,因而投资费用和运转费用都比较高。冻干机应用真空冷冻干燥技术在生物工程、医*工业、食品工业、材料科学和农副产品深加工等领域有着的应用。*品冷冻干燥包括西*和中*两部分。西*冷冻干燥在国内已经得到了一定的发展,很多较大型的制*厂都有冷冻干燥设备。在针剂方面,冷冻干燥工艺采用的比较多,提高了*品质量和贮存期限,给医患双方都带来了利益。但目前冻干*品的品种不多,产品价格燥工艺不**。在中*方面,目前还只局限在人参、鹿茸、山*、冬虫夏草等少量中*材的冻干,大量的中成*还没有采用冻干工艺,与国外差距较大。日本几年前就开展了“汉*西制”,改变了中*的熬制方法,解决了中*不能制成针剂或片剂的传统,也解决了中*不治急病的难题,因此我国中*冻干工艺及产品的研究很有潜力可挖。在生物技术产品领域,冻干技术主要用于血清、血浆、*苗、酶、、等*品的生产;生物化学的检查*品、免*学及**学的检查*品;血液、**、动脉、骨骼、皮肤、角膜、神经**及各种长期保存等。冻干机的种类间歇式冻干设备间歇式冻干设备适合多品种小批量生产,特别是在食品领域适用于季节性强的食品生产。采用单机操作。该设备能够处理各种形态的物料,如粉末、颗粒、液体等。无锡冻干机多少钱
冷冻干燥机适用于医药、食品、化工等多个行业,具有广泛的应用前景。浙江大型冻干机哪家好
干燥物质呈干海绵多孔状,体积基本不变,极易溶于水而**原状。在很大程度上防止干燥物质的理化和生物学方面的变性。它的工作原理是将燥的物品先冻结到三相点温度以下,然后在真空条件下使物品中的固态水份(冰)直接升华成水蒸气,从物品中排除,使物品干燥。物料经前处理后,**行速冻,再真空干燥升华脱水,之后在后处理车间包装。真空系统为升华干燥仓建立低气压条件,加热系统向物料提供升华潜热,制冷系统向捕水器和干燥仓提供所需的冷量。对冻干制品的质量要求是:生物活性不变、外观色泽均匀、形态饱满、结构牢固、溶解速度快,残余水分低。要获得高质量的制品,对冻干的理论和工艺应有一个比较的了解。冻干工艺包括预冻、升华和再冻干三个分阶段。合理而有效地缩短冻干的周期在工业生产上具有明显的经济价值。一制品的冻结(预冻)在真空冷冻干燥过程中,需要先对燥的**进行预冻,然后在真空状态下,使水分直接由冰变为气而使**干燥。在整个升华阶段,**必须保持在冻结状态,否则就不能得到性状良好的产品。溶液速冻时,晶粒保持在显微镜下可见的大小;相反慢冻时,形成的结晶肉眼可见。粗晶在升华留下较大的空隙,可以提高冻干的效率,细晶在升华后留下的间隙较小。浙江大型冻干机哪家好