生物医药洁净管道系统设计:①GMP:符合GMP规范;②FDA:美国医药食品管理局的标准。2、设计的基本步骤:①由医药设计院、医药工程公司、厂家自己确定工艺用水的平均流量与峰值流量;②由平均流量与峰值流量计算出管道的基本尺寸,并确定管道的标准(如BS、ASME、DIN、ISO、SMS等等);③根据用户工艺的需要适当选择材料(管道、阀门、水泵等);④确定施工方案(包括二次设计、切割方案、焊接方案等);⑤施工方案直接牵涉工程质量,它要比管道的光洁度还要影响工程质量,所以应以足够重视;同时,这也与投资预算有直接关系,一般来讲,采用自动环形氩气保护轨迹焊+卡盘连接会比全卡箍连接节省30%左右;⑥安排具体施工及工程质量检查(包括外观检查、压力试验、X光探伤等);⑦工艺文件准备(施工设计图、材质单、资质认证书等)。在制药行业中,洁净管道是保证药品质量和安全的关键因素之一。杭州食品行业洁净管道供应
洁净管道连接密封部件选择:垫片作为洁净管道的重要连接密封部件,有EPDM、PTFE、FPM与硅胶等材质作为选择。选择的原则大多取决于温度、压力、与流体腐蚀度等。比如EPDM这种材质就很难长时间耐受100℃以上的工作环境,因此被更多地用于温度较低的系统,而在高温系统,尤其是蒸汽系统中则更倾向于与选用PTFE或硅胶垫片等耐热材质。在实际生产过程中确实目睹了有的地方在洁净蒸汽管道系统中使用了不耐高温的EPDM材质垫片,而造成垫片老化破损从而污染管道的实例。因此在选择应用于高温系统的垫片时,尤其要注意这个问题。如果别无选择的话,一定要特别注意使用时间。根据经验,EPDM垫片用于药厂洁净蒸汽系统一般不超过1年是可以接受的。苏州耐高温洁净管道施工为了保证药品的质量,制药企业需要使用高质量的洁净管道。
洁净管道设计原则:表面光洁度:与介质接触的管道表面必须平整,能够有效地清洁,降低细菌的生长及其它污染物的风险。死角、液袋:必须消除管道中的死角以降低细菌滋生污染产品的风险。管道设计时尽可能的避免液袋,当无法避免时液袋应尽量小。管道可放净:管道系统的安装必须允许在清洗、维修时能够完全放净。管道必须有坡度,组件、仪表必须可以自放净。管道清洗的要求:在制药行业中,接触产品的设备与管道必须定时进行清洗。洁净管道的选择要注意材质。
洁净管道是为了满足特定行业对洁净度要求较高的物质输送而创建和维护的管道系统。洁净管道通常应用于医药、食品、电子、生物工程等领域,以确保输送物质的高度洁净并符合行业标准。洁净管道具有以下特点和要求:1.材料选择:洁净管道通常选用不产生颗粒物和异味的材料,如不锈钢、PVC、PP等,这些材料具有耐腐蚀性、耐高温性和易清洁的特点。2.安装和连接:洁净管道的安装除了保证正常的运输和流动外,还要减少积尘和杂质,确保洁净程度。采用高标准的焊接、密封和连接技术,确保管道系统的严密性和洁净度。3.冲洗和清洁:洁净管道系统需要定期进行冲洗和清洁,以去除污垢和颗粒物。常用的方法有高压水冲洗、蒸汽清洁和化学清洗等,以保持管道系统的洁净和良好工作状态。4.过滤与过滤器:洁净管道系统通常配备过滤器,用于过滤和阻止颗粒物、微生物等进入管道。过滤器的选用和使用需符合洁净度要求,并定期更换或清洗,以保证过滤效果。5.控制和监测:洁净管道系统需要配备相应的控制和监测设备,如压力传感器、温度传感器、流量计等,以实时监测和调节管道系统的运行状态,保持洁净度和工作效率的稳定。通过合理的设计和维护,洁净管道能有效保证输送物质的洁净性。 都要先确认好施工图纸,同时召集相关的施工设计。
洁净管道的连接方式:在洁净管道中,管道的连接方式非常重要,如果管道的连接会导致有死水的产生,这将在很大程度上违背GMP对洁净管道的要求。洁净管道卡箍连接:这种连接形式普遍的用于医药制剂行业,通过垫片的密封将很大程度上避免死水产生的可能性,而且受力较为均匀,使用时间长,拆卸方便。对应需要频繁拆卸,及考虑检修需要时较经常使用的连接方式。卫生结构法兰有时也会用于洁净管道的连接,一般用于4吋以上的管道,但使用频率较低;螺纹连接则不用于洁净管道系统。洁净管道在制药行业中的重要性不言而喻。杭州耐高温洁净管道设计
GMP洁净管道设计:不管是进行任何洁净管道施工。杭州食品行业洁净管道供应
洁净管道材质与规格的选择:对于洁净管道的材质,GMP对此有着严格的要求,管道内的药品与管道材料不能发生任何化学反应。目前能很好满足此要求,应用普遍的是奥氏体不锈钢,常见的品种有316L(00Crl7Nil4Mo2)、316(0Crl7Ni12Mo2)、304L(00Crl9Nil1)、304(0Crl9Ni9),这些不锈钢的共性是耐蚀,具有高化学稳定性的特性,并且焊接性能很好。但此类不锈钢在某些介质情况下使用,会产生晶间腐蚀和点蚀等类型的腐蚀,特别是在含氯离子中尤会产生腐蚀,因此通常选用较低碳或低碳的316L或304L,316L由于钼成分增加,使其更具抗腐蚀性,因此这种材质是较适合制药洁净管道的一种材质。杭州食品行业洁净管道供应