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苏州耐高温洁净管道调试

来源: 发布时间:2023年10月30日

药厂洁净管道系统分类:制药行业的管道系统主要用于工艺用水、用气、无菌洁净物料的输送,可粗略地分为原料药管道和制剂管道两种性质管道,医药制剂领域相对于原料药领域,所要输送的介质相对比较常见,主要集中在软化水、纯化水、注射用水、纯蒸汽、工艺压缩空气系统管道等。GMP是药品生产质量管理规范的简称,是对药品生产一种先进、科学的管理方法。在GMP章节中,对洁净管道的材料、布置、设备等都提出了要求,即“与药品直接接触的设备表面应光洁、平整、易清洗或消毒、耐腐蚀、不与药品发生化学反应或吸附药品”。洁净管道有着各系统单独、专业性强等特点,因此从药厂洁净管道材质选择,施工安装,试压酸洗钝化等方面进行阐述,旨在提高施工单位对洁净管道系统安装及处理的重要性的认识,同时对从事该专业工作的人员起到一定的借鉴作用。药厂洁净管道主要用于各种级别的药厂、医院等洁净室内的不锈钢给水管道安装。苏州耐高温洁净管道调试

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洁净管道设计原则:表面光洁度:与介质接触的管道表面必须平整,能够有效地清洁,降低细菌的生长及其它污染物的风险。死角、液袋:必须消除管道中的死角以降低细菌滋生污染产品的风险。管道设计时尽可能的避免液袋,当无法避免时液袋应尽量小。管道可放净:管道系统的安装必须允许在清洗、维修时能够完全放净。管道必须有坡度,组件、仪表必须可以自放净。管道清洗的要求:在制药行业中,接触产品的设备与管道必须定时进行清洗。洁净管道的选择要注意材质。上海制药用洁净管道设计洁净管道的连接方式较好是焊接。

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洁净管道的吹扫:a.不参加吹扫的孔板、法兰连接的流量计、减压阀等仪表等必须拆除。对于焊接的上述阀门与仪表,应采取流经旁路或卸掉阀头及阀座加保护套等保护措施。b.不参与系统吹扫的设备及管道系统,应与吹扫系统隔离。c.检查管道支、吊架的牢固程度,必要时应予以加固。d.清洗排放的脏液不得污染环境,严禁随地排放。e.蒸汽吹扫时,管道上及附近不得放置易燃物。f.管道吹洗合格并复位后,不得再进行影响管内清洁的其它作业。g.管道复位时,应由施工单位与建设单位共同检查,并填写“管道系统吹扫及清洗记录”。

洁净管道的连接方式:在洁净管道中,管道的连接方式非常重要,如果管道的连接会导致有死水的产生,这将在很大程度上违背GMP对洁净管道的要求。洁净管道卡箍连接:这种连接形式普遍的用于医药制剂行业,通过垫片的密封将很大程度上避免死水产生的可能性,而且受力较为均匀,使用时间长,拆卸方便。对应需要频繁拆卸,及考虑检修需要时较经常使用的连接方式。卫生结构法兰有时也会用于洁净管道的连接,一般用于4吋以上的管道,但使用频率较低;螺纹连接则不用于洁净管道系统。药厂洁净管道给水管道施工中,例如工艺给水及纯水管道,一般采用不锈钢管安装。

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洁净管道设计用水系统洁净管道内的水力计算,与普通的给水管道的水力计算的主要区别在于应仔细地考虑微生物控制对水系统中的流体动力特性的特殊要求,具体区别是,在制药工艺用水系统中越来越多地采用各种消毒、灭菌设施。并且将传统的单向直流给水系统改变为串联循环方式。在满足工艺要求的条件下,应尽量选用局部净化方式。局部净化采用局部净化设备,在一般空调环境中实现。由于局部净化设备一般均由专业工厂生产,设备质量高,又可加快现场施工速度,在改建工程中可以优先考虑这种方案。洁净管道的表面应当光洁、平整。上海不锈钢洁净管道销售

洁净管道的设计需要避免流速过高导致管道阻力增加导致的运行费用增加。苏州耐高温洁净管道调试

药厂洁净管道给水管道施工中,如工艺给水及纯水管道,一般采用不锈钢管安装,由于洁净室的洁净度要求及水质的要求,对管道的安装质量要求很高,故在管道的安装流程中,各个工序均需严格按洁净室的规范要求来施工,高度保证了管道的安装质量及洁净室内洁净度的要求。药厂洁净管道工法特点:针对不锈钢的材质性能特点,采用全位置直流/脉冲自动钨极氩弧焊焊接方法,保证了焊接质量及焊缝的表面质量;采用充氩气焊接保护的新工艺,大幅度降低了氩气使用成本,并提高了施焊质量;整个管道安装过程,机械化程度高,降低了劳动强度,提高了生产效率,保证了成品质量;采取了焊前脱脂、焊后酸洗中与钝化及采用合适的开料、试压方式,保证了洁净要求。苏州耐高温洁净管道调试