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杭州制药用洁净管道

来源: 发布时间:2023年10月27日

    洁净管道是为了满足特定行业对洁净度要求较高的物质输送而创建和维护的管道系统。洁净管道通常应用于医药、食品、电子、生物工程等领域,以确保输送物质的高度洁净并符合行业标准。洁净管道具有以下特点和要求:1.材料选择:洁净管道通常选用不产生颗粒物和异味的材料,如不锈钢、PVC、PP等,这些材料具有耐腐蚀性、耐高温性和易清洁的特点。2.安装和连接:洁净管道的安装除了保证正常的运输和流动外,还要减少积尘和杂质,确保洁净程度。采用高标准的焊接、密封和连接技术,确保管道系统的严密性和洁净度。3.冲洗和清洁:洁净管道系统需要定期进行冲洗和清洁,以去除污垢和颗粒物。常用的方法有高压水冲洗、蒸汽清洁和化学清洗等,以保持管道系统的洁净和良好工作状态。4.过滤与过滤器:洁净管道系统通常配备过滤器,用于过滤和阻止颗粒物、微生物等进入管道。过滤器的选用和使用需符合洁净度要求,并定期更换或清洗,以保证过滤效果。5.控制和监测:洁净管道系统需要配备相应的控制和监测设备,如压力传感器、温度传感器、流量计等,以实时监测和调节管道系统的运行状态,保持洁净度和工作效率的稳定。通过合理的设计和维护,洁净管道能有效保证输送物质的洁净性。 不同洁净管道走向采用不同的坡度安装方式,其目的是为了保证良好的自排净功能。杭州制药用洁净管道

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不锈钢洁净管道用于输送半导体业中高纯或超纯洁净气体,及生物制药产业中洁净管道(各种水)。不锈钢管道系统的表面处理方式:AP:即酸洗钝化,管道内表面经过酸洗钝化、清洗,不会提高表面粗糙度,但可去除表面残存的颗粒与油脂,降低能量水平,但不会减少介层数量。BA:即光亮退火,在加氢或真空状态高温处理,一方面消除内部应力,另一方面在管道表面形成一层钝化膜,以改善形态结构,减少能量水平,在一定程度上提高了表面粗糙度。EP:即电化抛光,通过电化学抛光,可以极大地提高表面形态及结构,使表层实际面积得到较大程度的减少。表面是一层封闭的、厚厚的氧化铬膜,能量接近合金的正常水平,同时介质数量也会降为较少。微电子、光电子与生物制约等行业对传输敏感或腐蚀性介质的高纯、洁净管道系统一般都采用BA、EP产品。上海耐高压洁净管道安装洁净管道需要合适的地点设置管道地位排水点,这将有利于定期冲洗管道。

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洁净管道设计原则:表面光洁度:与介质接触的管道表面必须平整,能够有效地清洁,降低细菌的生长及其它污染物的风险。死角、液袋:必须消除管道中的死角以降低细菌滋生污染产品的风险。管道设计时尽可能的避免液袋,当无法避免时液袋应尽量小。管道可放净:管道系统的安装必须允许在清洗、维修时能够完全放净。管道必须有坡度,组件、仪表必须可以自放净。管道清洗的要求:在制药行业中,接触产品的设备与管道必须定时进行清洗。洁净管道的选择要注意材质。

洁净管道的阀门选型及安装角度:在隔膜阀的安装过程中同样要考虑到阀门的自排功能,也就是要保证一定阀门安装角度。洁净管道的管道粗糙度。管道内部的粗糙度在制药用不锈管道中也扮演着非常重要的地位。首先如果管道内壁粗糙度很高,很有可能会在管道的凸凹处出现死水的现象。此凸凹处也因此很有可能成为细菌的栖息地,严重的话,可能会有生物膜的产生以致污染到产品或者制药用水。其次,不光滑的不锈钢管道内壁也很有可能导致管道内壁的腐蚀。因为管道内壁凸凹处静止的水中很有可能会有一定浓度的氯离子存在,氯离子的存在会跟不锈钢的铬元素发生反应。而这一反应会有效加速不锈钢的腐蚀,降低此处的不锈钢腐蚀电位。在设计的过程中,需要确定相应的工艺以保证管道内壁的粗糙度。制药用水或者产品的管道接触表面必须采用冷轧、钝化、机械抛光或者电抛光工艺以确保管道内壁的粗糙度小于1μm。洁净管道不会与药品发生化学反应或吸附药品。

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洁净管道设计用水系统洁净管道内的水力计算,与普通的给水管道的水力计算的主要区别在于应仔细地考虑微生物控制对水系统中的流体动力特性的特殊要求,具体区别是,在制药工艺用水系统中越来越多地采用各种消毒、灭菌设施。并且将传统的单向直流给水系统改变为串联循环方式。在满足工艺要求的条件下,应尽量选用局部净化方式。局部净化采用局部净化设备,在一般空调环境中实现。由于局部净化设备一般均由专业工厂生产,设备质量高,又可加快现场施工速度,在改建工程中可以优先考虑这种方案。 药厂洁净管道主要用于各种级别的药厂、医院等洁净室内的不锈钢给水管道安装。杭州环保洁净管道销售

在洁净管道的安装流程中,每个工序均需严格按洁净室的规范要求来施工。杭州制药用洁净管道

洁净管道消毒灭菌:洁净管道管路在正式使用前还必须进行消毒灭菌。针对不同系统应有合适的清洗消毒方式,以减低系统中的微生物水平。如纯化水系统可采用热水巴氏消毒方式,注射用水系统可采用121℃过热水灭菌方式。值得注意的是,消毒与杀菌定义略有不用,消毒是指杀灭或去除传播媒介上病原微生物,使其达到无害化的处理。而灭菌是指杀灭或去除传播媒介上一切微生物的处理。因此,紫外线、巴氏循环、臭氧只能算消毒,过热水、纯蒸汽灭菌可算灭菌。洁净管道在药品制备过程中具有重要的作用,同时也是GMP要求中不可或缺的方面,因此严格遵守GMP及相关规范要求,对洁净管道从选材到施工完成各个环节严格把控,是保证药品质量的重要因素;同时也希望使洁净管道系统在制药行业得到更加成熟的应用。杭州制药用洁净管道