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无锡耐高温洁净管道

来源: 发布时间:2023年02月19日

洁净管道材质与规格的选择:对于洁净管道的材质,GMP对此有着严格的要求,管道内的药品与管道材料不能发生任何化学反应。目前能很好满足此要求,应用普遍的是奥氏体不锈钢,常见的品种有316L(00Crl7Nil4Mo2)、316(0Crl7Ni12Mo2)、304L(00Crl9Nil1)、304(0Crl9Ni9),这些不锈钢的共性是耐蚀,具有高化学稳定性的特性,并且焊接性能很好。但此类不锈钢在某些介质情况下使用,会产生晶间腐蚀与点蚀等类型的腐蚀,特别是在含氯离子中尤会产生腐蚀,因此通常选用较低碳或低碳的316L或304L,316L由于钼成分增加,使其更具抗腐蚀性,因此这种材质是较适合制药洁净管道的一种材质。当采用水冲洗洁净管道时,应当采用大流量,流速不得低于1.5m/s。无锡耐高温洁净管道

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洁净管道的应用:在制药、食品、生物医疗行业中有大量的工艺过程涉及到分配系统。如:纯化水的分配系统,注射用水的分配系统,药液在配制容器之间的传输与分配等等。这些分配系统所采用的洁净管道在焊接上除了要达到常规工业管道对焊缝的要求外,还要求焊接时管内、外表面不受污染,焊缝内、外表面必须与母材光亮度基本一致,并能够满足制药学、卫生学的要求。因此对是施工队伍,及焊接工具具有较高要求,一般需要自动焊机对洁净管路进行焊接,减少人为误差。生物医疗行业洁净管道价格一般情况来说,水平洁净管道到设计排水点的坡度至少不小于0.5%。

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洁净管道的连接方式:在洁净管道中,管道的连接方式非常重要,如果管道的连接会导致有死水的产生,这将在很大程度上违背GMP对洁净管道的要求。洁净管道卡箍连接:这种连接形式普遍的用于医药制剂行业,通过垫片的密封将很大程度上避免死水产生的可能性,而且受力较为均匀,使用时间长,拆卸方便。对应需要频繁拆卸,及考虑检修需要时较经常使用的连接方式。卫生结构法兰有时也会用于洁净管道的连接,一般用于4吋以上的管道,但使用频率较低;螺纹连接则不用于洁净管道系统。

GMP洁净管道设计原则:导管可放净。在安装导管系统的时候,要保证在维修与清洗的时候能完全的放净。管道的仪表、组件与坡度要能自放净,同时对系统的较低点也要考虑到放净,比如说放净伐、卡箍等。在设置管道坡度时,较好设置为2%,而对于比较长的管道,坡度可设为1%,而设置5%的坡度,只有在发生特殊情况时才可以这么做。管道的坡向排放点坡度要大于5%。在设计或安装罐或是其他的工艺设备、组件、仪表时,也要一定要满足可放净这个要求。隔膜阀的排空角度。当在水平管道上安装隔膜阀时,所生产制造的厂家不同、公称直径不同、标准不同,那么较后隔膜阀的排空角度也就不一样。所以在进行设计时,要考虑到隔膜阀的排空角对空间所产生的影响。GMP洁净管道设计需考虑表面的光洁度。

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生物医药洁净管道系统施工与安装:在制药用水系统中,管道与管道之间的连接、管道与弯头、三通等管件之间的连接,以及管道与各种阀门的连接,是系统安装过程中的一个及其重要的环节。这些连接的方式与连接质量的好坏,直接影响到工艺用水系统的运行与将来生产出来药品的质量。1、连接方式⑴焊接:头选的连接方式,特别是不锈钢材料的焊接。焊接方式多采用惰性气体保护焊接TIG,如氩气保护焊,氮气保护焊。一般可分为:手工焊接与自动轨迹焊接。⑵快装卡箍卫生连接:一些与设备连接的接口处,为了方便以后的维修拆卸与安装。适用于经常需要拆卸的地方。注:因为快装连接存在着一个明晰的缝隙(垫片),可能造成杂质与微生物的滞留,因此,原则上应该尽量采用以焊接为主,快装卡箍连接为辅。洁净管道的设计要考虑合理的管道坡度。杭州制药行业洁净管道价格

洁净管道的设计需根据管内介质合理选择管材。无锡耐高温洁净管道

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